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公开(公告)号:CN117783334A
公开(公告)日:2024-03-29
申请号:CN202311800434.5
申请日:2023-12-22
申请人: 西藏嘉信景天药业有限公司 , 江苏奥赛康药业有限公司
摘要: 本发明提供了一种德拉沙星葡甲胺起始物料中杂质的检测方法,包括供试品溶液的配制、对照品溶液的配制和测定三个步骤。本发明的检测方法能够准确检测出起始物料3‑羟基氮杂环丁烷盐酸盐(式II)中杂质(式III),且方法学验证结果显示本发明方法专属性、定量限与检测限、线性、进样精密度、溶液稳定性、中间精密度、准确度及耐用性均良好。
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公开(公告)号:CN117083288A
公开(公告)日:2023-11-17
申请号:CN202280007209.3
申请日:2022-03-30
申请人: 江苏奥赛康药业有限公司 , 南京海润医药有限公司
摘要: 一种多粘菌素衍生物的硫酸盐,更具体的,为一种具有质量百分比为12.1%‑15.1%硫酸根的6‑甲基庚酰基‑Dab‑Thr‑D‑Ser‑环(4‑10)[Dab‑Dab‑D‑Phe‑Thr‑Dab‑Dab‑Thr]硫酸盐,优选的,所述盐为无定型结晶形式,本品硫酸盐与其醋酸盐、三氟乙酸盐等盐相比,具有良好的稳定性、溶解度佳、吸湿性小,极有利于制备成药用制剂;此外,本发明还提供了一种多粘菌素衍生物硫酸盐的注射用组合物,所述组合物包括化合物A硫酸盐、可药用载体、pH调节剂。
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公开(公告)号:CN116217495A
公开(公告)日:2023-06-06
申请号:CN202211450555.7
申请日:2022-11-18
申请人: 南京海润医药有限公司 , 江苏奥赛康药业有限公司
IPC分类号: C07D239/48
摘要: 本发明提供了一种2‑氨基嘧啶类化合物的制备方法。具体涉及化合物N‑((5‑((5‑氯‑4‑((萘‑2‑基)氨基))嘧啶‑2‑基)氨基)‑2‑((N‑甲基‑N‑二甲氨基乙基)氨基)‑4‑甲氧基苯基)丙烯酰胺的制备方法。相比现有技术,本发明避免杂质Imp14的产生,可以有效控制Imp24单杂小于0.10%,操作简单,后处理简单,收率高,放大至1000L发应釜中反应,收率及质量优异,适合工业化生产。
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公开(公告)号:CN110446701B
公开(公告)日:2022-09-30
申请号:CN201880014402.3
申请日:2018-02-27
申请人: 江苏奥赛康药业有限公司 , 中国科学院上海药物研究所 , 中国科学院广州生物医药与健康研究院
IPC分类号: C07D239/46 , C07D401/12 , C07D403/12 , C07D239/47 , A61K9/20 , A61K31/505 , A61K31/506 , A61K31/5377 , A61P35/02
摘要: 一种包含N‑((5‑((5‑氯‑4‑((萘‑2‑基)氨基))嘧啶‑2‑基)氨基)‑2‑((N‑甲基‑N‑二甲氨基乙基)氨基)‑4‑甲氧基苯基)丙烯酰胺的药用组合物,以及制备所述药用组合物的方法。
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公开(公告)号:CN114624382A
公开(公告)日:2022-06-14
申请号:CN202011461617.5
申请日:2020-12-14
申请人: 南京海润医药有限公司 , 江苏奥赛康药业有限公司
IPC分类号: G01N31/16
摘要: 本发明提供了一种2,4‑二氨基‑6‑卤代甲基蝶啶及其盐含量的测定方法,包括供试品溶液的配制、滴定和数据处理三个步骤。本发明的测定方法利用滴定终点附近电位值突跃,准确判断滴定终点,从而降低误差,提高准确性,并且测定方法操作简单、快速、干扰少。
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公开(公告)号:CN114075587A
公开(公告)日:2022-02-22
申请号:CN202010805651.3
申请日:2020-08-12
申请人: 江苏奥赛康药业有限公司
摘要: 本发明提供了灌流培养CHO细胞制备抗CLDN18.2抗体的方法,包括:细胞复苏、种子细胞扩增、WAVE种子灌流扩增和反应器生产四个步骤。本发明通过灌流技术实现种子高密度培养,自主开发了灌流的培养基组成和灌流的工艺条件。同时,采用灌流技术实现种子高密度培养,用于单克隆抗体CLD18.2的生产工艺可节约设备投入,并且蛋白产量高,缩短了生产周期。
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公开(公告)号:CN107226804B
公开(公告)日:2020-07-31
申请号:CN201610176838.5
申请日:2016-03-25
申请人: 江苏奥赛康药业有限公司
IPC分类号: C07D339/04 , G01N30/02
摘要: 本发明提供了一种如式(I)所示的右旋硫辛酸或其氨丁三醇盐的杂质化合物及其制备方法,包括将右旋硫辛酸或其氨丁三醇盐的水溶液用强光照射后,经两次HPLC制备得到式(I)化合物,其中一次制备的流动相为A:0.15%磷酸水溶液;B:乙腈,二次制备的流动相为A:0.1%的三氟乙酸水溶液,B:乙腈;洗脱方式为梯度洗脱;本发明还提供了右旋硫辛酸或其氨丁三醇盐有关物质的HPLC检测方法,其中流动相为A:0.02%磷酸溶液,B:0.02%磷酸溶液‑乙腈(40:60),洗脱方式为梯度洗脱。该方法用于右旋硫辛酸或其氨丁三醇盐原料及制剂的质量研究。
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公开(公告)号:CN110856719A
公开(公告)日:2020-03-03
申请号:CN201910776352.9
申请日:2019-08-22
申请人: 江苏奥赛康药业有限公司 , 中国科学院上海药物研究所 , 中国科学院广州生物医药与健康研究院
IPC分类号: A61K31/505 , A61P35/00
摘要: 本发明提供了一种2-氨基嘧啶类化合物或其药学上可接受盐的药用组合物。具体地,本发明提供了一种包含N-((5-((5-氯-4-((萘-2-基)氨基))嘧啶-2-基)氨基)-2-((N-甲基-N-二甲氨基乙基)氨基)-4-甲氧基苯基)丙烯酰胺或其药学上可接受盐的药用组合物,以及制备所述药用组合物的方法。
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公开(公告)号:CN110835320A
公开(公告)日:2020-02-25
申请号:CN201910746416.0
申请日:2019-08-14
申请人: 江苏奥赛康药业有限公司
IPC分类号: C07D239/48 , C07D401/12 , C07D471/10 , C07D487/04 , C07D403/10 , C07D405/12 , C07D487/08 , A61K31/506 , A61K31/551 , A61P35/00
摘要: 本发明提供了一种式I所示的二氨基嘧啶类化合物,该类化合物可作为三突变型(敏感突变/T790M/C797S)EGFR激酶抑制剂,用于预防和/或治疗肿瘤。
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公开(公告)号:CN110117284A
公开(公告)日:2019-08-13
申请号:CN201810115771.3
申请日:2018-02-06
申请人: 江苏奥赛康药业有限公司
IPC分类号: C07D487/04 , C07D519/00 , A61K31/407 , A61K31/4162 , A61K31/4184 , A61K31/4178 , A61K31/4439 , A61K31/423 , A61K31/4196 , A61K31/497 , A61K31/5377 , A61K31/506 , A61K31/454 , A61P1/04 , A61P1/00 , A61P1/14 , A61P29/00 , A61P35/00 , A61P31/04 , A61P9/00 , A61P17/02 , A61P11/06 , A61P11/00 , A61P23/00
摘要: 本发明公开了如式(I)所示的化合物或其盐及其作为钾离子竞争性酸阻滞剂或胃酸分泌抑制剂的用途。所述化合物具有质子泵H+/K+-ATP酶抑制作用,用于预防和治疗与抑制胃酸分泌相关的疾病,如消化性溃疡、卓-艾综合征、胃炎、糜烂性食管炎、反流性食管炎、症状性胃食管反流疾病等。
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