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公开(公告)号：CN117589638A
公开(公告)日：2024-02-23
申请号：CN202311001232.4
申请日：2023-08-10
申请人： 苏州恩华生物医药科技有限公司 , 江苏恩华药业股份有限公司
摘要： 本发明涉及一种长效注射剂的体外溶出度的检测方法。具体采用流通池法对长效注射剂的体外溶出度进行检测。本发明还提供了一种流通池装置，所述流通池装置包含密封装置，本发明提供的流通池装置应用于长效注射剂的体外溶出度检测，能够避免样品漏液，提高检测准确性和重现性。本发明提供的长效注射剂的体外溶出度的检测方法，具有能够有效区分不同粒径的注射液的释放属性，重现性好，具有通用性等优点。
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公开(公告)号：CN117083277A
公开(公告)日：2023-11-17
申请号：CN202280021384.8
申请日：2022-03-10
申请人： 苏州恩华生物医药科技有限公司 , 江苏恩华药业股份有限公司
IPC分类号： C07D489/02
摘要： 本发明提供了一种纳布啡癸二酸酯及其中间体的制备方法，利用该方法可高效、便捷、安全的制备得到纳布啡癸二酸酯，显著提高终产品纳布啡癸二酸酯的纯度和收率，#imgabs0#
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公开(公告)号：CN118056565A
公开(公告)日：2024-05-21
申请号：CN202311532173.3
申请日：2023-11-17
申请人： 苏州恩华生物医药科技有限公司 , 江苏恩华药业股份有限公司
摘要： 本发明提供了一种含有氢溴酸伏硫西汀的药物组合物及其制备方法。还涉及包含所述药物组合物的氢溴酸伏硫西汀片及其制备方法。本发明提供的包含氢溴酸伏硫西汀的药物组合物通过优化各辅料的种类及含量，降低了黏合剂和润滑剂的用量，同时提高片剂的载药量，在相同规格的药物含量中，能够降低片重。所述的包含氢溴酸伏硫西汀的药物组合物适合采用湿法制粒。采用本发明所述组合物及制备方法制备的片剂在模拟胃和肠道环境中的溶出行为均与参比制剂相似，具有较好的溶出性能和生物利用度，并且稳定性好，杂质含量低。
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公开(公告)号：CN118777445A
公开(公告)日：2024-10-15
申请号：CN202410390554.0
申请日：2024-04-02
申请人： 苏州恩华生物医药科技有限公司 , 江苏恩华药业股份有限公司
摘要： 本发明涉及一种塞纳布啡中癸二酸的检测方法，具体涉及一种采用高效液相色谱法对塞纳布啡中癸二酸进行检测的方法，所述方法够实现塞纳布啡与杂质癸二酸、以及杂质癸二酸与塞纳布啡中其他有关杂质之间的有效分离和测定。而且峰形对称，分离度高，有效地解决了塞纳布啡及其制剂中有关物质的分离和测定较为困难的问题，从而保证了塞纳布啡及其制剂的质量可控。采用特定的流动相体系有利于癸二酸的出峰时间，使得峰形对称，并且满足分离度和灵敏度要求。此外本发明所述方法还具有稳定性好，回收率高，方法准确度高，专属性强的优势。
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公开(公告)号：CN118108681A
公开(公告)日：2024-05-31
申请号：CN202311594963.4
申请日：2023-11-28
申请人： 苏州恩华生物医药科技有限公司 , 江苏恩华药业股份有限公司
IPC分类号： C07D265/30
摘要： 本发明提供了一种吗啉衍生物或其盐的制备方法，特别是一种化合物I或其盐的制备方法，所述方法包括将化合物F01与化合物F02反应，然后在酸性条件下或通过催化氢解，直接转化成化合物I或其盐。本发明提供的制备方法能够避免基因毒杂质产生，反应过程中避免剧毒试剂使用，反应条件温和，操作安全，产率高，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN114980865A
公开(公告)日：2022-08-30
申请号：CN202080080880.1
申请日：2020-11-27
申请人： 江苏恩华药业股份有限公司 , 苏州恩华生物医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/10 , A61K31/519 , A61K31/505 , A61P25/18
摘要： 一种棕榈酸帕利哌酮混悬液的制备方法，其采用活塞狭缝式高压均质法制备得到棕榈酸帕利哌酮混悬液，所得到的混悬液具有适宜的粒径分布，可以发挥理想缓释作用。
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公开(公告)号：CN114980865B
公开(公告)日：2023-07-21
申请号：CN202080080880.1
申请日：2020-11-27
申请人： 苏州恩华生物医药科技有限公司 , 江苏恩华药业股份有限公司
IPC分类号： A61K9/10 , A61K31/519 , A61K31/505 , A61P25/18
摘要： 一种棕榈酸帕利哌酮混悬液的制备方法，其采用活塞狭缝式高压均质法制备得到棕榈酸帕利哌酮混悬液，所得到的混悬液具有适宜的粒径分布，可以发挥理想缓释作用。
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公开(公告)号：CN112300119A
公开(公告)日：2021-02-02
申请号：CN201910719923.5
申请日：2019-08-02
申请人： 江苏恩华药业股份有限公司 , 苏州恩华生物医药科技有限公司
IPC分类号： C07D335/20 , C07C209/00 , C07C209/84 , C07C211/31 , A61K31/496 , A61K31/135 , A61P25/24 , A61P25/22 , A61P25/00
摘要： 本发明提供了盐酸氟哌噻吨和盐酸美利曲辛形成的共晶，所述共晶中盐酸氟哌噻吨和盐酸美利曲辛的摩尔比为1:1，该共晶稳定性好，溶解度高，药效优于市售黛力新片剂，副反应更少。
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公开(公告)号：CN118903132A
公开(公告)日：2024-11-08
申请号：CN202410553088.3
申请日：2024-05-07
申请人： 苏州恩华生物医药科技有限公司
IPC分类号： A61K31/485 , A61K47/24 , C07D489/08 , A61P25/04 , A61P29/00
摘要： 本发明提供了一种新的长效镇痛的纳布啡前药及其药物组合物，以及所述药物组合物的制备方法。本发明提供的药物组合物，通过将所述通式I所示化合物与特定的辅料组合，得到药物组合物稳定性更好，杂质降解更少。
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公开(公告)号：CN112300119B
公开(公告)日：2024-04-16
申请号：CN201910719923.5
申请日：2019-08-02
申请人： 苏州恩华生物医药科技有限公司
IPC分类号： C07D335/20 , C07C209/00 , C07C209/84 , C07C211/31 , A61K31/496 , A61K31/135 , A61P25/24 , A61P25/22 , A61P25/00
摘要： 本发明提供了盐酸氟哌噻吨和盐酸美利曲辛形成的共晶，所述共晶中盐酸氟哌噻吨和盐酸美利曲辛的摩尔比为1:1，该共晶稳定性好，溶解度高，药效优于市售黛力新片剂，副反应更少。
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