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公开(公告)号：CN116217800A
公开(公告)日：2023-06-06
申请号：CN202211650427.7
申请日：2022-12-21
申请人： 江苏知原药业股份有限公司
IPC分类号： C08F222/38 , C08J9/26 , C08F226/06 , C08L35/00 , B01J20/26 , B01D15/38
摘要： 本发明公开了一种他克莫司二烯的分子印迹聚合物及其制备方法和应用，制备时将他克莫司二烯作为模板分子，3‑异氰酸丙基三乙氧基硅烷为功能单体，N,N’‑亚甲基双丙烯酰胺为交联剂，偶氮二异庚腈作为引发剂，聚合得到共聚物，用洗脱剂洗脱后的得到。本发明使用他克莫司二烯的分子印迹聚合物作为固相萃取柱的填料，可以快速提取他克莫司二烯，提高工作效率，实现对他克莫司二烯的有效富集和分离。将他克莫司二烯的分子印迹聚合物为填料的萃取柱用溶剂循环冲洗后，可重复使用，降低了检测成本，减少对环境的污染。
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公开(公告)号：CN116217800B
公开(公告)日：2024-03-12
申请号：CN202211650427.7
申请日：2022-12-21
申请人： 江苏知原药业股份有限公司
IPC分类号： C08F222/38 , C08J9/26 , C08F226/06 , C08L35/00 , B01J20/26 , B01D15/38
摘要： 本发明公开了一种他克莫司二烯的分子印迹聚合物及其制备方法和应用，制备时将他克莫司二烯作为模板分子，3‑异氰酸丙基三乙氧基硅烷为功能单体，N,N’‑亚甲基双丙烯酰胺为交联剂，偶氮二异庚腈作为引发剂，聚合得到共聚物，用洗脱剂洗脱后的得到。本发明使用他克莫司二烯的分子印迹聚合物作为固相萃取柱的填料，可以快速提取他克莫司二烯，提高工作效率，实现对他克莫司二烯的有效富集和分离。将他克莫司二烯的分子印迹聚合物为填料的萃取柱用溶剂循环冲洗后，可重复使用，降低了检测成本，减少对环境的污染。
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公开(公告)号：CN116429954B
公开(公告)日：2023-12-26
申请号：CN202310285358.2
申请日：2023-03-22
申请人： 江苏知原药业股份有限公司
IPC分类号： G01N30/06 , C08F220/06 , C08F226/06 , C08J9/26 , C08L33/02 , G01N30/14 , G01N30/02 , B01J20/26 , B01J20/30 , B01J20/28 , B01D15/00
摘要： 本发明涉及药物化学技术领域，提供了一种用于壬二酸透皮检测的方法，包括在液质检测前，采用偶联碳量子点的分子印迹聚合物对透皮处理样品进行前处理。本发明克服了现有技术的不足，解决了透皮检测时，化妆品中低含量的壬二酸检测效果不佳的技术问题。
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公开(公告)号：CN117470994A
公开(公告)日：2024-01-30
申请号：CN202311468550.1
申请日：2023-11-07
申请人： 江苏知原药业股份有限公司
摘要： 本发明是一种克林霉素磷酸酯原料药中杂质X的检测方法，采用液相色谱仪进行检测，包括：（1）溶液的配制：配制稀释剂，配制供试品溶液：使用稀释剂溶解并稀释克林霉素磷酸酯原料药，离心滤过取续滤液；配制杂质X对照品贮备液：使用甲醇溶解并稀释杂质X对照品，摇匀；配制杂质X对照品溶液：使用稀释剂稀释杂质X对照品贮备液，摇匀；（2）量取稀释剂、供试品溶液、杂质X对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。本发明的优点：方法设计合理，可有效对克林霉素磷酸酯原料药中的杂质X进行检测，有助于在克林霉素磷酸酯仿制药研发中对杂质X进行有效控制，保证药物安全性和有效性。
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公开(公告)号：CN116429954A
公开(公告)日：2023-07-14
申请号：CN202310285358.2
申请日：2023-03-22
申请人： 江苏知原药业股份有限公司
IPC分类号： G01N30/06 , C08F220/06 , C08F226/06 , C08J9/26 , C08L33/02 , G01N30/14 , G01N30/02 , B01J20/26 , B01J20/30 , B01J20/28 , B01D15/00
摘要： 本发明涉及药物化学技术领域，提供了一种用于壬二酸透皮检测的方法，包括在液质检测前，采用偶联碳量子点的分子印迹聚合物对透皮处理样品进行前处理。本发明克服了现有技术的不足，解决了透皮检测时，化妆品中低含量的壬二酸检测效果不佳的技术问题。
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公开(公告)号：CN118831062A
公开(公告)日：2024-10-25
申请号：CN202410810106.1
申请日：2024-06-21
申请人： 江苏知原药业股份有限公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K31/4035 , A61K47/18 , A61K47/12 , A61K47/38 , A61K47/02 , A61K47/36 , A61P19/02
摘要： 本发明公开了一种稳定性好且溶出度高的阿普米司特片及其制备方法，属于医药领域。本发明先将阿普米司特和气相二氧化硅混合研磨，得到混合粉体；之后将混合粉体分散于泛醇‑氯化胆碱‑柠檬酸的低共熔溶剂溶液中，得到悬浊液；再将悬浊液、亲水性填充剂、崩解剂混合，制粒，得到颗粒；最后将颗粒、疏水性填充剂、崩解剂、润滑剂混合，压片，得到阿普米司特片。本发明制备的阿普米司特片稳定性很好，溶出度高，且本发明通过泛醇和其他物质的相互作用减少了阿普米司的副作用。
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公开(公告)号：CN114428133B
公开(公告)日：2023-06-09
申请号：CN202111620546.3
申请日：2021-12-28
申请人： 江苏知原药业股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种用反相色谱法检测他克莫司软膏中杂质XV含量的方法，经过对高效液相色谱分析中的色谱柱、流动相等条件进行筛选，选用合适的缓冲溶液体系，采用十八烷基硅烷键合硅胶为填料，以6mM磷酸的水溶液为溶液A，以乙腈‑叔丁基甲基醚（81:19）为溶液B，柱温为60℃；流速为1.8ml/min；检测波长为220nm；进样体积为50μl；按下表进行梯度洗脱，快速准确地实现了他克莫司软膏中杂质XV（OD‑1）含量的检测。
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公开(公告)号：CN114428133A
公开(公告)日：2022-05-03
申请号：CN202111620546.3
申请日：2021-12-28
申请人： 江苏知原药业股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种用反相色谱法检测他克莫司软膏中杂质XV含量的方法，经过对高效液相色谱分析中的色谱柱、流动相等条件进行筛选，选用合适的缓冲溶液体系，采用十八烷基硅烷键合硅胶为填料，以6mM磷酸的水溶液为溶液A，以乙腈‑叔丁基甲基醚（81:19）为溶液B，以溶液A‑溶液B（4:1）为溶液C，以溶液A‑溶液B（1:4）为溶液D，柱温为60℃；流速为1.8ml/min；检测波长为220nm；进样体积为50μl；按下表进行梯度洗脱，快速准确地实现了他克莫司软膏中杂质XV（OD‑1）含量的检测。
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公开(公告)号：CN113702543A
公开(公告)日：2021-11-26
申请号：CN202111041173.4
申请日：2021-09-07
申请人： 江苏知原药业股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种十六十八醇及肉豆蔻酸异丙酯含量的检测方法，属于丙酸氟替卡松乳膏检测技术领域，包括如下步骤：S1：制作供试品溶液；S2：制作十六十八醇及肉豆蔻酸异丙酯母液；S3：制作对照品溶液；S4：精密量取供试品溶液和对照品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。本发明的十六十八醇及肉豆蔻酸异丙酯含量的检测方法，采用气相色谱法，以100%‑聚二甲基硅氧烷为固定液的毛细管柱，火焰离子化检测器，进样口温度为250℃，检测器温度为250℃，按梯度柱温时间程序，可快速准确地实现对丙酸氟替卡松乳膏中十六十八醇、肉豆蔻酸异丙酯含量的检测，严格控制药品质量，保证药品的安全性和有效性。
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