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公开(公告)号：CN112143692B
公开(公告)日：2022-11-11
申请号：CN202011038202.7
申请日：2020-09-28
申请人： 江苏阿尔法药业股份有限公司
摘要： 本发明涉及基因工程与酶工程技术领域，尤其是一种洛伐他丁酯水解酶重组菌株及构建方法和应用，所述重组菌株以pET‑28a质粒为载体，表达洛伐他丁酯水解酶基因；所述洛伐他丁酯水解酶基因的氨基酸序列如SEQ ID NO：1所示。本发明在大肠杆菌中实现了异源表达，其底物转化率>99％，催化效率可达2.5g/L/h；可以替代现有的化学法进行莫那克林J的高效清洁生产。
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公开(公告)号：CN112516095B
公开(公告)日：2022-08-12
申请号：CN202011461113.3
申请日：2020-12-11
申请人： 江苏阿尔法药业股份有限公司
摘要： 本发明涉及一种依折麦布片及其制备方法，该片剂或其片芯，包括活性组分依折麦布、粘合剂PVP K30、填充剂微晶纤维素、崩解剂交联羧甲基纤维素钠和润滑剂硬脂酸镁，在其在其制备过程中先将活性组分依折麦布与粘合剂溶解于有机溶剂中，待混合均匀后进行喷雾干燥制成固体分散体颗粒，再与填充剂、崩解剂剂和润滑剂混合，进行压片。采用本发明的方法制备的片剂，解决了依折麦布片溶出度偏慢和流动性较差的问题，生物利用度高，不需要微粉化处理，制备工艺简单，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN112624951B
公开(公告)日：2022-05-10
申请号：CN202011594851.5
申请日：2020-12-29
申请人： 江苏阿尔法药业股份有限公司
IPC分类号： C07D207/09
摘要： 本发明涉及一种氨磺必利的制备方法，它包括以下步骤：在有机碱作为催化剂的条件下，4‑氨基‑2‑甲氧基‑5‑乙基磺酰基苯甲酸甲酯、N‑乙基‑2‑氨甲基吡咯烷和溶剂在50～100℃的条件下进行缩合反应，待反应结束后，浓缩反应液以除去溶剂，过滤，干燥，即得氨磺必利；其中，有机碱为甲醇钠、甲醇钾、乙醇钠、乙醇钾、异丙醇钠、异丙醇钾、叔丁醇钾或叔丁醇钠，具体合成路线如下。采用本发明的制备方法，在反应过程中不使用对环境有害的催化剂，后处理简单，溶剂为常用可回收溶剂，收率达到90％以上，其纯度可达到99.7％，单杂均小于0.1％，达到药用制剂要求，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN214422651U
公开(公告)日：2021-10-19
申请号：CN202022810629.6
申请日：2020-11-30
申请人： 江苏阿尔法药业股份有限公司
摘要： 本实用新型公开了一种用于生产（R）‑4‑氰基‑3‑羟基丁酸乙酯的设备，它包括反应釜一、膜反应器一、分离装置、反应釜二和膜反应器二，其中，反应釜一下部设有的出料口一通过管路与膜反应器一的进液口一相连，膜反应器一的出酶口一通过三通阀一分别与反应釜一的活性酶入口一和分离装置的失活酶入口相连，出酶口一与三通阀一中间的管路上设有用于测定酶活性的测酶装置一；膜反应器一的出液口通过管路与反应釜二的加料口二相连，膜反应器二的出酶口二与三通阀二中间的管路上设有用于测定酶活性的测酶装置二。采用本实用新型的设备，可以及时移除失活酶及副产品，提高了反应效率，持液量小，填充量小，自动化程度高。
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