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公开(公告)号：CN111426769B
公开(公告)日：2022-10-28
申请号：CN202010320124.3
申请日：2020-04-22
申请人： 江西省药品检验检测研究院
摘要： 本发明提供一种那氟沙星对映异构体的手性流动相添加剂HPLC拆分方法，属于药物分析领域。本发明提供的方法，其色谱条件包括以C18为色谱柱、以羟丙基‑β‑环糊精(HP‑β‑CD)为手性流动相添加剂加入流动相组成的色谱流动相系统；具体为：流动相为体积比为80‑83:20‑17的磷酸二氢钾溶液和乙腈混合溶液，其中磷酸二氢钾溶液浓度为0.05‑0.1mol/L，pH值为5.9‑7.5；磷酸二氢钾溶液中HP‑β‑CD浓度为5‑10mmol/L；流速：1.0mL/min；色谱柱具体为Welch XB‑C18，4.6mm×250mm，5μm；柱温：35℃；进样量：10μL；检测波长：290nm。该方法操作简单、经济实用，还具有较好的线性、精密度和灵敏度。
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公开(公告)号：CN111426772B
公开(公告)日：2022-02-22
申请号：CN202010329342.3
申请日：2020-04-23
申请人： 江西省药品检验检测研究院
摘要： 本发明涉及HPLC梯度洗脱法测定盐酸金霉素有关物质的方法。具体地说，本发明测定盐酸金霉素或其制剂中的有关物质的方法包括如下步骤：(1)提供高效液相色谱仪和色谱柱；(2)配制流动相；(3)配制测试溶液；(4)将各种测试溶液分别注入液相色谱仪，按规定的色谱条件进行测定，记录色谱图并计算测试物中各有关物质的。本发明方法呈现如说明书所述一个或者多个方面的优异效果，例如柱压低、色谱峰漂移小和/或测试溶液稳定。
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公开(公告)号：CN112973925B
公开(公告)日：2021-09-10
申请号：CN202110503010.7
申请日：2021-05-10
申请人： 江西省药品检验检测研究院
摘要： 本申请涉及一种蛋白提取用匀浆装置，属于蛋白提取装置领域，包括机箱，机箱包括下箱体以及上箱体，上箱体和下箱体之间设置有控制上箱体和下箱体相对靠近或远离的控制件；下箱体的内部设置有匀浆锅；上箱体的内部设置有研磨头，研磨头通过转动轴与上箱体的顶端壁板转动相连，上箱体上设置有驱动转动轴转动的驱动件；转动轴包括同轴设置的上层轴和下层轴，研磨头位于下层轴的底端处；上层轴和下层轴之间滑动相连，上箱体的侧壁与转动轴之间设置有当转动轴转动时带动下层轴进行上升下降往复移动的控制机构。本申请还公开了一种蛋白提取系统，包括依次设置的切割装置、匀浆装置、离心装置以及层析装置。本申请具有加快蛋白的提取效率的效果。
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公开(公告)号：CN111707747B
公开(公告)日：2022-06-24
申请号：CN202010568861.5
申请日：2020-06-19
申请人： 江西省药品检验检测研究院
摘要： 本发明涉及药物分析技术领域，具体涉及一种GC‑MS/MS法检测盐酸吉西他滨中甲磺酸酯类基因毒性杂质的方法，包括以下步骤：1)在盐酸吉西他滨中加入1,2‑二氯乙烷，进行超声后，加入1,2‑二氯乙烷定容得提取液，提取液过滤，得到供试品溶液；2)采用GC‑MS/MS法测定步骤1)中的供试品溶液，采用外标法计算盐酸吉西他滨中各甲磺酸酯类基因毒性杂质的含量；所用气相色谱柱为VF‑624ms色谱柱；所述甲磺酸酯类基因毒性杂质包括甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲磺酸异丙酯、甲磺酸丙酯和甲磺酸丁酯。本发明提供的测定方法具有抗杂质干扰能力强，噪音低，专属性强和灵敏度高的特点。
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公开(公告)号：CN112973925A
公开(公告)日：2021-06-18
申请号：CN202110503010.7
申请日：2021-05-10
申请人： 江西省药品检验检测研究院
摘要： 本申请涉及一种蛋白提取用匀浆装置，属于蛋白提取装置领域，包括机箱，机箱包括下箱体以及上箱体，上箱体和下箱体之间设置有控制上箱体和下箱体相对靠近或远离的控制件；下箱体的内部设置有匀浆锅；上箱体的内部设置有研磨头，研磨头通过转动轴与上箱体的顶端壁板转动相连，上箱体上设置有驱动转动轴转动的驱动件；转动轴包括同轴设置的上层轴和下层轴，研磨头位于下层轴的底端处；上层轴和下层轴之间滑动相连，上箱体的侧壁与转动轴之间设置有当转动轴转动时带动下层轴进行上升下降往复移动的控制机构。本申请还公开了一种蛋白提取系统，包括依次设置的切割装置、匀浆装置、离心装置以及层析装置。本申请具有加快蛋白的提取效率的效果。
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公开(公告)号：CN109358132B
公开(公告)日：2021-06-08
申请号：CN201811509023.X
申请日：2018-12-11
申请人： 江西省药品检验检测研究院
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明涉及药物分析领域，具体涉及一种门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液有关物质的分离测定方法。该方法包括以门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液作为供试品溶液采用高效液相色谱法进行检测，所述高效液相色谱法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以流动相A和流动性B进行线性梯度洗脱；所述流动相A为磷酸盐溶液‑甲醇；所述流动相B为乙腈。该方法用于门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液有关物质的检测，具有专属性强、准确度高、重复性好等特点，且能比法定标准测定出更多的杂质峰，检测的总杂质量更大。
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公开(公告)号：CN111426769A
公开(公告)日：2020-07-17
申请号：CN202010320124.3
申请日：2020-04-22
申请人： 江西省药品检验检测研究院
摘要： 本发明提供一种那氟沙星对映异构体的手性流动相添加剂HPLC拆分方法，属于药物分析领域。本发明提供的方法，其色谱条件包括以C18为色谱柱、以羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)为手性流动相添加剂加入流动相组成的色谱流动相系统；具体为：流动相为体积比为80-83:20-17的磷酸二氢钾溶液和乙腈混合溶液，其中磷酸二氢钾溶液浓度为0.05-0.1mol/L，pH值为5.9-7.5；磷酸二氢钾溶液中HP-β-CD浓度为5-10mmol/L；流速：1.0mL/min；色谱柱具体为Welch XB-C18，4.6mm×250mm，5μm；柱温：35℃；进样量：10μL；检测波长：290nm。该方法操作简单、经济实用，还具有较好的线性、精密度和灵敏度。
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公开(公告)号：CN110183319B
公开(公告)日：2021-11-09
申请号：CN201910512832.4
申请日：2019-06-14
申请人： 江西省药品检验检测研究院
摘要： 本发明涉及制备化妆品检测用新铃兰醛的方法。该方法包括如下步骤：(a)使月桂烯醇与丙烯醛反应；(b)用去离子水洗涤反应混合物，得到新铃兰醛粗品；(c)将新铃兰醛粗品进行精馏，收集120℃～125℃之间的新铃兰醛馏分，得到精制的新铃兰醛；(d)使新铃兰醛馏分细颗粒化，即得。本发明产物呈现优异的理化特征，并且具有优异的稳定性尤其是优异的挥发稳定性。
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公开(公告)号：CN110187033B
公开(公告)日：2021-09-17
申请号：CN201910512830.5
申请日：2019-06-14
申请人： 江西省药品检验检测研究院
摘要： 本发明涉及新铃兰醛的制备方法及其在化妆品检测中的用途。新铃兰醛的制备方法包括如下步骤：(a)使月桂烯醇与丙烯醛反应；(b)用去离子水洗涤反应混合物，得到新铃兰醛粗品；(c)将新铃兰醛粗品进行精馏，收集120℃～125℃之间的新铃兰醛馏分，得到精制的新铃兰醛；(d)使新铃兰醛馏分细颗粒化，即得。本发明产物呈现优异的理化特征，并且具有优异的稳定性尤其是优异的挥发稳定性。本发明产物非常适合用于化妆品检测尤其是包含新铃兰醛的化妆品检测。
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公开(公告)号：CN112984965B
公开(公告)日：2021-09-10
申请号：CN202110503076.6
申请日：2021-05-10
申请人： 江西省药品检验检测研究院
摘要： 本申请涉及一种真空冷冻干燥装置，属于干燥装置领域，包括箱体，所述箱体的内部设置有转轴，所述转轴竖向设置，所述转轴与箱体之间回转相连，所述箱体上设置有带动所述转轴转动的驱动装置，所述转轴的轴身上设置有多根沿着转轴的圆周方向分布的连接杆，所述连接杆远离转轴的一端铰接有安装座，所述安装座能够进行上下方向的摆动，所述安装座背离连接杆的一侧设置有表面带有镂空孔的存物箱，所述安装座与箱体的底端壁板之间设置有控制机构，在所述控制机构的作用下，所述转轴转动时，所述存物箱在箱体的内部进行上下往复摆动。本申请具有提高物料的干燥效率的效果。
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