公开(公告)号：CN117017932B

公开(公告)日：2024-05-24

申请号：CN202311077149.5

申请日：2023-08-24

申请人： 浙江和沐康医药科技有限公司 ,  杭州沐源生物医药科技有限公司

发明人： 阮建山 ,  李辉 ,  徐兵勇 ,  余涛 ,  周国旗

IPC分类号： A61K9/20 ,  A61K31/192 ,  A61K47/38 ,  A61K47/36 ,  A61K47/26 ,  A61P29/00 ,  A61P19/02

摘要： 本发明公开了一种舒林酸片组合物及其制备方法和应用，属于药物制剂技术领域，所述舒林酸片组合物，包括舒林酸、崩解剂、填充剂和润滑剂；所述崩解剂包括预胶化淀粉strarch500和预胶化淀粉PC‑10；所述舒林酸和预胶化淀粉PC‑10的质量比为10:1‑10:15。所述制备方法包括：(1)弹性化处理：将配方量的舒林酸和预胶化淀粉PC‑10混合均匀、粉碎、制粒，加入润滑剂粉碎，得到弹性化原料；(2)湿法制粒；(3)干燥；(4)总混和压片。本发明的舒林酸片组合物在高温条件溶出稳定性较原研制剂更优，并且避免了高温条件在介质中的突释现象，临床上有更明显的优势，同时工艺简单，适合规模化生产。

公开(公告)号：CN117017932A

公开(公告)日：2023-11-10

申请号：CN202311077149.5

申请日：2023-08-24

申请人： 浙江和沐康医药科技有限公司 ,  杭州沐源生物医药科技有限公司

发明人： 阮建山 ,  李辉 ,  徐兵勇 ,  余涛 ,  周国旗

IPC分类号： A61K9/20 ,  A61K31/192 ,  A61K47/38 ,  A61K47/36 ,  A61K47/26 ,  A61P29/00 ,  A61P19/02

摘要： 本发明公开了一种舒林酸片组合物及其制备方法和应用，属于药物制剂技术领域，所述舒林酸片组合物，包括舒林酸、崩解剂、填充剂和润滑剂；所述崩解剂包括预胶化淀粉strarch500和预胶化淀粉PC‑10；所述舒林酸和预胶化淀粉PC‑10的质量比为10:1‑10:15。所述制备方法包括：(1)弹性化处理：将配方量的舒林酸和预胶化淀粉PC‑10混合均匀、粉碎、制粒，加入润滑剂粉碎，得到弹性化原料；(2)湿法制粒；(3)干燥；(4)总混和压片。本发明的舒林酸片组合物在高温条件溶出稳定性较原研制剂更优，并且避免了高温条件在介质中的突释现象，临床上有更明显的优势，同时工艺简单，适合规模化生产。