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公开(公告)号：CN116889551A
公开(公告)日：2023-10-17
申请号：CN202310964563.1
申请日：2023-08-02
申请人： 浙江和沐康医药科技有限公司 , 杭州沐源生物医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/16 , A61K31/4402 , A61K31/194 , A61K33/08 , A61K47/22 , A61P1/10
摘要： 本发明属于医药制备技术领域，提供了一种高含量均匀度的复方匹可硫酸钠颗粒及其制备方法。所述复方匹可硫酸钠颗粒原辅料包括无水枸橼酸、匹可硫酸钠、氧化镁、糖精钠、pH调节剂和矫味剂，具体制备步骤为：无水枸橼酸先用一定浓度糖精钠乙醇水溶液进行前处理；再与氧化镁混合，使得氧化镁充分吸附在无水枸橼酸上；然后加pH调节剂，干燥制粒；最后加矫味剂、匹可硫酸钠总混即得；所得复方匹可硫酸钠颗粒中匹可硫酸钠、氧化镁含量均能达到96％以上，含量均匀性RSD均≤1％，适用于工业化生产，且临床安全性高。
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公开(公告)号：CN117017932B
公开(公告)日：2024-05-24
申请号：CN202311077149.5
申请日：2023-08-24
申请人： 浙江和沐康医药科技有限公司 , 杭州沐源生物医药科技有限公司
摘要： 本发明公开了一种舒林酸片组合物及其制备方法和应用，属于药物制剂技术领域，所述舒林酸片组合物，包括舒林酸、崩解剂、填充剂和润滑剂；所述崩解剂包括预胶化淀粉strarch500和预胶化淀粉PC‑10；所述舒林酸和预胶化淀粉PC‑10的质量比为10:1‑10:15。所述制备方法包括：(1)弹性化处理：将配方量的舒林酸和预胶化淀粉PC‑10混合均匀、粉碎、制粒，加入润滑剂粉碎，得到弹性化原料；(2)湿法制粒；(3)干燥；(4)总混和压片。本发明的舒林酸片组合物在高温条件溶出稳定性较原研制剂更优，并且避免了高温条件在介质中的突释现象，临床上有更明显的优势，同时工艺简单，适合规模化生产。
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公开(公告)号：CN117017932A
公开(公告)日：2023-11-10
申请号：CN202311077149.5
申请日：2023-08-24
申请人： 浙江和沐康医药科技有限公司 , 杭州沐源生物医药科技有限公司
摘要： 本发明公开了一种舒林酸片组合物及其制备方法和应用，属于药物制剂技术领域，所述舒林酸片组合物，包括舒林酸、崩解剂、填充剂和润滑剂；所述崩解剂包括预胶化淀粉strarch500和预胶化淀粉PC‑10；所述舒林酸和预胶化淀粉PC‑10的质量比为10:1‑10:15。所述制备方法包括：(1)弹性化处理：将配方量的舒林酸和预胶化淀粉PC‑10混合均匀、粉碎、制粒，加入润滑剂粉碎，得到弹性化原料；(2)湿法制粒；(3)干燥；(4)总混和压片。本发明的舒林酸片组合物在高温条件溶出稳定性较原研制剂更优，并且避免了高温条件在介质中的突释现象，临床上有更明显的优势，同时工艺简单，适合规模化生产。
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公开(公告)号：CN114767693B
公开(公告)日：2023-07-28
申请号：CN202210475210.0
申请日：2022-04-29
申请人： 浙江和沐康医药科技有限公司
摘要： 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种改善稳定性及溶出行为的替勃龙组合物及制备方法。组合物的原料包括如下组分：替勃龙、乳糖‑淀粉组合物颗粒和润滑剂。本发明采用流化床制粒工艺，在处方中加入了乳糖‑淀粉组合物，并且在乳糖‑淀粉组合物中含有胶态二氧化硅。制备方法包括将替勃龙和乳糖‑淀粉组合物颗粒混合，得混合物1；然后将混合物1和润滑剂混合；最后压片即得。本发明组合物不用加抗氧剂，通过辅料的选择及配比提高了片剂稳定性，并且能达到和上市参比制剂优异的体外溶出。
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公开(公告)号：CN114767693A
公开(公告)日：2022-07-22
申请号：CN202210475210.0
申请日：2022-04-29
申请人： 浙江和沐康医药科技有限公司
摘要： 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种改善稳定性及溶出行为的替勃龙组合物及制备方法。组合物的原料包括如下组分：替勃龙、乳糖‑淀粉组合物颗粒和润滑剂。本发明采用流化床制粒工艺，在处方中加入了乳糖‑淀粉组合物，并且在乳糖‑淀粉组合物中含有胶态二氧化硅。制备方法包括将替勃龙和乳糖‑淀粉组合物颗粒混合，得混合物1；然后将混合物1和润滑剂混合；最后压片即得。本发明组合物不用加抗氧剂，通过辅料的选择及配比提高了片剂稳定性，并且能达到和上市参比制剂优异的体外溶出。
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