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公开(公告)号:CN113391004A
公开(公告)日:2021-09-14
申请号:CN202110800646.8
申请日:2021-07-15
申请人: 浙江震元制药有限公司 , 浙江省食品药品检验研究院
摘要: 本申请提供一种药物中遗传毒性杂质溴甲烷残留量的测定方法,属于利用吸附作用、吸收作用、离子交换或类似现象来测试或分析材料化学或物理性质技术领域。以含溴甲烷的药物作为待测试样,将待测试样采用溶剂溶解,形成供试品溶液;采用顶空气相色谱‑氢火焰离子化检测法测定,溴甲烷浓度c与色谱图中溴甲烷峰面积A之间满足:A=190.18c‑0.7152。将本申请应用于克拉霉素等药物中遗传毒性杂质溴甲烷残留量的测定,平均回收率为95.7%,RSD为5.0%,该方法准确、灵敏、可靠,可用于克拉霉素原料药中基因毒性杂质溴甲烷残留量的测定。
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公开(公告)号:CN113391004B
公开(公告)日:2023-03-14
申请号:CN202110800646.8
申请日:2021-07-15
申请人: 浙江震元制药有限公司 , 浙江省食品药品检验研究院
摘要: 本申请提供一种药物中遗传毒性杂质溴甲烷残留量的测定方法,属于利用吸附作用、吸收作用、离子交换或类似现象来测试或分析材料化学或物理性质技术领域。以含溴甲烷的药物作为待测试样,将待测试样采用溶剂溶解,形成供试品溶液;采用顶空气相色谱‑氢火焰离子化检测法测定,溴甲烷浓度c与色谱图中溴甲烷峰面积A之间满足:A=190.18c‑0.7152。将本申请应用于克拉霉素等药物中遗传毒性杂质溴甲烷残留量的测定,平均回收率为95.7%,RSD为5.0%,该方法准确、灵敏、可靠,可用于克拉霉素原料药中基因毒性杂质溴甲烷残留量的测定。
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公开(公告)号:CN115813878A
公开(公告)日:2023-03-21
申请号:CN202211582642.8
申请日:2022-12-09
申请人: 浙江省食品药品检验研究院
摘要: 本发明公开了一种隔水涂层溶液及制备隔水胶囊的应用,所述隔水涂层溶液由蜂蜡、棕榈酸、硬脂酸甲酯和正己烷组成;所述蜂蜡、棕榈酸和硬脂酸甲酯质量比为1:1:1‑5;所述正己烷体积用量以蜂蜡质量计为0.5‑5ml/g;本发明可食性隔水涂层,具有抗菌、不易破损、无毒无害的特点,能够起到一定的抗氧化和抑菌效果,从而大大增强可食性隔水涂层的应用价值。本发明利用可食性隔水涂层涂覆胶囊内壁,是可盛装液体内容物的胶囊产品,与传统的不加涂层的空心胶囊相比,不仅解决了液体药物无法采用胶囊剂使用的缺陷,还能增加蜂蜡的摄入,提高营养,该可食性隔水涂层具有不易破损、自然降解、无毒无害的特点。
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公开(公告)号:CN115431328A
公开(公告)日:2022-12-06
申请号:CN202211015980.3
申请日:2022-08-24
申请人: 浙江省食品药品检验研究院
摘要: 本发明公开了一种新型药用PET瓶裁条装置,包括:操作台,操作台上开设有若干条形通孔,若干条形通孔沿操作台的长度方向依次间隔排布,若干条形通孔形成待裁剪瓶身的切割槽;压盖,压盖的后端通过合页与操作台铰接,前端设置有便于抓握的把手;排刀组件,多组排刀组件设置在压盖的下方,且沿压盖的长度方向依次间隔布置,每组排刀组件包括成对设置的两个排刀;成对设置的两个排刀之间的间隙大小与样品的宽度一致;成对设置的两个排刀之间的间隙与操作台上的条形通孔一一对应;压片组件,包括用于压紧待裁剪瓶身的压片以及左右移动压片的移动杆。本发明可以使瓶身剪条后大小一致,保证乙醛测定结果准确可重现,代替了手动的机械繁琐重复劳动。
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公开(公告)号:CN113145026A
公开(公告)日:2021-07-23
申请号:CN202011621670.7
申请日:2020-12-31
申请人: 浙江省食品药品检验研究院
摘要: 本发明公开一种单晶和凝胶的培养装置,包括培养箱、培养单元、调压单元以及控制单元,培养箱包括箱体和枢接在箱体上的箱门,箱体的内腔分为上层的培养室和下层的控制室,箱体的顶部设有进气口和出气口,底部设有出液口;培养单元包括至少一套培养瓶和培养瓶瓶盖,培养瓶的底部通过培养瓶固定装置固定在扩散池的底部;培养瓶瓶盖可拆卸地安装培养瓶顶部的瓶口处,培养瓶瓶盖上设有蒸发口,内置一用于控制蒸发口大小的拨片开关;调压单元包括增压组件和减压组件;控制单元包括传感器组、控温元件、触摸显示屏和无线收发器。本发明的有益效果是:可控制单晶/凝胶的生长情况;适用于大部分单晶和凝胶培养,培养效率高,培养速率容易控制。
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公开(公告)号:CN113145026B
公开(公告)日:2024-08-16
申请号:CN202011621670.7
申请日:2020-12-31
申请人: 浙江省食品药品检验研究院
摘要: 本发明公开一种单晶和凝胶的培养装置,包括培养箱、培养单元、调压单元以及控制单元,培养箱包括箱体和枢接在箱体上的箱门,箱体的内腔分为上层的培养室和下层的控制室,箱体的顶部设有进气口和出气口,底部设有出液口;培养单元包括至少一套培养瓶和培养瓶瓶盖,培养瓶的底部通过培养瓶固定装置固定在扩散池的底部;培养瓶瓶盖可拆卸地安装培养瓶顶部的瓶口处,培养瓶瓶盖上设有蒸发口,内置一用于控制蒸发口大小的拨片开关;调压单元包括增压组件和减压组件;控制单元包括传感器组、控温元件、触摸显示屏和无线收发器。本发明的有益效果是:可控制单晶/凝胶的生长情况;适用于大部分单晶和凝胶培养,培养效率高,培养速率容易控制。
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公开(公告)号:CN115431327A
公开(公告)日:2022-12-06
申请号:CN202211015960.6
申请日:2022-08-24
申请人: 浙江省食品药品检验研究院
摘要: 本发明公开了一种适用于药用聚对苯二甲酸乙二醇酯瓶自动裁条装置,包括前侧敞口的操作室,且外侧壁上设置有控制按钮;剪裁组件包括机械臂电机、机械臂、压盖以及操作台;机械臂电机与控制按钮控制连接;机械臂的一端与机械臂电机的输出轴活动连接;压盖,压盖的顶面与机械臂的另一端固定连接,机械臂在机械臂电机的作用下带动压盖上升或下降;多组排刀组件设置在压盖的下方,每组排刀组件包括成对设置的两个排刀;操作台,设置在压盖下方并与敞口位置相对应,且在伸缩杆的作用下将操作台伸出或缩回敞口;操作台上开设有若干条形通孔,若干条形通孔形成待裁剪瓶身的切割槽。本发明可以使瓶身剪条后大小一致,操作简单,可避免剪刀误伤。
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公开(公告)号:CN103340845B
公开(公告)日:2015-03-18
申请号:CN201310261640.3
申请日:2013-06-26
申请人: 浙江省食品药品检验研究院
IPC分类号: A61K31/165 , A61K47/40 , A61P35/00 , A61P35/02 , A61P37/06 , A61P37/00 , A61P29/00 , A61P7/06 , A61P11/00 , A61P1/16 , A61P27/16 , A61P1/00 , A61P3/10 , A61P15/00 , A61P13/10 , A61P25/00 , A61P21/04 , A61P21/00 , A61P17/06 , A61P19/02 , A61P25/18 , A61P43/00
CPC分类号: Y02A50/414
摘要: 本发明涉及一种药物组合物,主要用于治疗肿瘤疾病或免疫系统疾病,所述的药物组合物由环聚多糖和结构为的化合物或其药学上可接受的盐组成,所述环聚多糖为羟丙基-β-环糊精或磺丁基醚-β-环糊精。
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公开(公告)号:CN115813878B
公开(公告)日:2024-06-28
申请号:CN202211582642.8
申请日:2022-12-09
申请人: 浙江省食品药品检验研究院
摘要: 本发明公开了一种隔水涂层溶液及制备隔水胶囊的应用,所述隔水涂层溶液由蜂蜡、棕榈酸、硬脂酸甲酯和正己烷组成;所述蜂蜡、棕榈酸和硬脂酸甲酯质量比为1:1:1‑5;所述正己烷体积用量以蜂蜡质量计为0.5‑5ml/g;本发明可食性隔水涂层,具有抗菌、不易破损、无毒无害的特点,能够起到一定的抗氧化和抑菌效果,从而大大增强可食性隔水涂层的应用价值。本发明利用可食性隔水涂层涂覆胶囊内壁,是可盛装液体内容物的胶囊产品,与传统的不加涂层的空心胶囊相比,不仅解决了液体药物无法采用胶囊剂使用的缺陷,还能增加蜂蜡的摄入,提高营养,该可食性隔水涂层具有不易破损、自然降解、无毒无害的特点。
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公开(公告)号:CN114720708A
公开(公告)日:2022-07-08
申请号:CN202210320241.9
申请日:2022-03-29
申请人: 浙江省食品药品检验研究院
摘要: 一种全自动可控温空心胶囊脆碎度检查装置,包括用于提供测试环境的箱体,箱体内设有竖直的隔板将箱体内腔左、右分为测试室和控制室;所述测试室前侧敞口的边缘铰接有透明箱门,测试室内的顶面设有温度传感器,测试室右侧内壁的上部设有加热丝;测试室的底部设有控制湿度的硝酸镁饱和溶液单元,测试室内设有脆碎度测试单元;所述控制室内设有控制单元;脆碎度测试单元包括胶囊样品转盘、胶囊传送管、砝码落料管、玻璃管、盛装容器以及陶瓷隔板。本发明结构简单,可控温、全自动的脆碎度检查装置,代替手动的机械繁琐重复的劳动。
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