-
公开(公告)号：CN102690318B
公开(公告)日：2014-03-19
申请号：CN201210171061.5
申请日：2012-05-30
申请人： 海南合瑞制药股份有限公司
摘要： 本发明涉及一种丹参酮ⅡA磺酸钠晶体化合物、其制备方法及含有该晶体化合物的药物组合物。所述的晶体化合物用粉末X射线衍射测定法测定，以2θ±0.2°衍射角表示的X射线粉末衍射图谱在4.9°、6.8°、11.4°、12.6°、14.6°、15.8°、17.9°、19.4°、20.2°、21.8°、24.0°、27.4°、30.5°和33.4°处显示出特征衍射峰。本发明的丹参酮ⅡA磺酸钠晶体化合物具有较好的溶解性，能显著改善丹参酮ⅡA磺酸钠的溶解性。本发明的制备方法收率高，纯度高，采用该晶体制备的冻干粉针剂具有较好的稳定性。
-
公开(公告)号：CN103048395B
公开(公告)日：2014-06-04
申请号：CN201210239486.5
申请日：2012-07-12
申请人： 海南合瑞制药股份有限公司
IPC分类号： G01N30/02 , C07K14/575 , C07K7/08 , C07K1/04
摘要： 本发明公开了固相合成胸腺肽α1的20肽阶段的缺失肽、非肽杂质及检测方法，包括：将固相合成胸腺肽α1的20肽采用LC/MS联用仪进行梯度洗脱获取离子流谱；如果所获取的离子流谱在16.69min、17.78min、18.47min、19.54min、23.18min或24.65min分别出现峰面积为2.27％、1.65％、2.18％、5.79％、7.57％或2.39％的离子流峰，说明20肽含有缺失肽；如果在15.11min或16.12min时出现峰面积为1.46％或2.18％的离子流峰，说明20肽含有非肽杂质。本发明可有效保障和控制固相合成胸腺肽α1中20肽阶段的质量。
-
公开(公告)号：CN102659818B
公开(公告)日：2014-02-19
申请号：CN201210118649.4
申请日：2012-04-19
申请人： 海南合瑞制药股份有限公司
IPC分类号： C07D501/36 , C07D501/12 , A61K31/546 , A61P31/04
摘要： 本发明涉及一种盐酸头孢替安晶体化合物及含有该晶体化合物的药物组合物。该晶体化合物用粉末X射线衍射测定法测定，以2θ±0.2°衍射角表示的X射线粉末衍射图谱在5.9°、7.9°、9.3°、13.0°、13.6°、15.7°、16.8°、20.4°、25.7°、27.0°、30.9°和32.9°处显示出特征衍射峰。该晶体化合物纯度高，并具有较好的热稳定性，并且基本不吸湿。同时本发明还提供该晶体化合物的制备方法及含该化合物的药物组合物，该方法工艺简单，收率高，重复性强，适合于工业化生产。其药物组合物稳定性很好，从而提高了用药安全性和有效性，降低了不良反应的发生率。
-
公开(公告)号：CN102838623A
公开(公告)日：2012-12-26
申请号：CN201210341373.6
申请日：2012-09-14
申请人： 海南合瑞制药股份有限公司
IPC分类号： C07D501/57 , C07D501/12 , A61K31/546 , A61K9/14 , A61P31/04
摘要： 本发明涉及一种头孢米诺钠化合物晶体及其制备方法，以及含有该化合物晶体的无菌粉针。所述的头孢米诺钠化合物晶体具有图3所示的X射线衍射图谱。该头孢米诺钠化合物晶体是一种不同于现有文献报道的头孢米诺钠七水合物的新的晶型，经试验发现，该晶型的头孢米诺钠化合物晶体具有较低的高分子聚合物含量，较优良的稳定性，高分子聚合物的含量随着贮存时间的延长，其增加不明显。
-
公开(公告)号：CN102690318A
公开(公告)日：2012-09-26
申请号：CN201210171061.5
申请日：2012-05-30
申请人： 海南合瑞制药股份有限公司
摘要： 本发明涉及一种丹参酮ⅡA磺酸钠晶体化合物、其制备方法及含有该晶体化合物的药物组合物。所述的晶体化合物用粉末X射线衍射测定法测定，以2θ±0.2°衍射角表示的X射线粉末衍射图谱在4.9°、6.8°、11.4°、12.6°、14.6°、15.8°、17.9°、19.4°、20.2°、21.8°、24.0°、27.4°、30.5°和33.4°处显示出特征衍射峰。本发明的丹参酮ⅡA磺酸钠晶体化合物具有较好的溶解性，能显著改善丹参酮ⅡA磺酸钠的溶解性。本发明的制备方法收率高，纯度高，采用该晶体制备的冻干粉针剂具有较好的稳定性。
-
公开(公告)号：CN103163234B
公开(公告)日：2014-09-24
申请号：CN201210239515.8
申请日：2012-07-12
申请人： 海南合瑞制药股份有限公司
摘要： 本发明公开了固相合成胸腺肽α1的11肽阶段的缺失肽、非肽杂质及检测方法。所述检测方法包括：将固相合成胸腺肽α1的11肽阶段样品采用LC/MS联用仪进行梯度洗脱获取离子流谱；如果所获取的离子流谱在4.44min时出现峰面积为9.46％的峰或在14.86min时出现峰面积分别为8.19％的峰、则说明固相合成胸腺肽α1的11肽阶段中含有缺失肽；如果所获取的离子流谱在22.64minmin时出现峰面积为0.91％的峰，则说明固相合成胸腺肽α1的11肽阶段中含有非肽杂质。本发明可准确、灵敏的鉴别出固相合成胸腺肽α1的11肽阶段是否含有缺失肽或非肽杂质，可有效保障和控制胸腺肽α1的质量或纯度。
-
公开(公告)号：CN102838623B
公开(公告)日：2014-03-05
申请号：CN201210341373.6
申请日：2012-09-14
申请人： 海南合瑞制药股份有限公司
IPC分类号： C07D501/57 , C07D501/12 , A61K31/546 , A61K9/14 , A61P31/04
摘要： 本发明涉及一种头孢米诺钠化合物晶体及其制备方法，以及含有该化合物晶体的无菌粉针。所述的头孢米诺钠化合物晶体具有图3所示的X射线衍射图谱。该头孢米诺钠化合物晶体是一种不同于现有文献报道的头孢米诺钠七水合物的新的晶型，经试验发现，该晶型的头孢米诺钠化合物晶体具有较低的高分子聚合物含量，较优良的稳定性，高分子聚合物的含量随着贮存时间的延长，其增加不明显。
-
公开(公告)号：CN103163236A
公开(公告)日：2013-06-19
申请号：CN201210239532.1
申请日：2012-07-12
申请人： 海南合瑞制药股份有限公司
IPC分类号： G01N30/02 , C07K14/575 , C07K1/04
摘要： 本发明公开了一种鉴别纯化后的胸腺肽α1是否含有缺失肽的方法，包括以下步骤：(1)将固相合成的胸腺肽α1进行第一次纯化和第二次纯化；(2)将两次纯化后的胸腺肽α1纯品采用LC/MS联用仪进行梯度洗脱获取离子流谱；如果所获取的离子流谱在20.78min时出现峰面积为0.36％的峰或在27.19min时出现峰面积分别为0.47％的峰，则说明纯化后的胸腺肽α1中含有缺失肽。本发明方法可以准确、灵敏的鉴别出胸腺肽α1纯品是否含有缺失肽，可以有效地保障和控制胸腺肽α1的质量，在制备高纯度固相合成胸腺肽α1中有重要应用价值。
-
公开(公告)号：CN103163235A
公开(公告)日：2013-06-19
申请号：CN201210239522.8
申请日：2012-07-12
申请人： 海南合瑞制药股份有限公司
IPC分类号： G01N30/02 , C07K7/08 , C07K14/575 , C07K1/04
摘要： 本发明公开了检测固相合成胸腺肽α1的16肽阶段是否含有缺失肽的方法，包括：将固相合成胸腺肽α1的16肽采用LC/MS联用仪进行梯度洗脱获取离子流谱；如果所获取的离子流谱在5.11min、7.27min、16.35min、17.02min、17.93min、19.16min、19.79min、20.75min或24.97min时分别出现峰面积为9.86％、4.09％、2.73％、1.84％、7.26％、2.69％、0.58％、0.43％或2.14％的离子流峰；说明固相合成胸腺肽α1的16肽合成阶段中含有缺失肽。本发明可有效保障和控制胸腺肽α1的质量。
-
公开(公告)号：CN102659820A
公开(公告)日：2012-09-12
申请号：CN201210132968.0
申请日：2012-04-28
申请人： 海南合瑞制药股份有限公司
IPC分类号： C07D501/57 , C07D501/12 , A61K31/546 , A61K9/14 , A61P31/04
摘要： 本发明涉及一种头孢美唑钠晶体化合物及其制备方法及其含该晶体化合物的注射用无菌粉末。所述头孢美唑钠晶体化合物为头孢美唑钠的一种新晶型，该晶型使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图中特征峰在2θ为6.8°、11.4°、12.0°、12.6°、14.8°、15.8°、18.0°、19.4°、20.1°、21.7°、23.4°、25.6°、28.0°、29.0°和30.6°处显示。本发明所提供的头孢美唑钠晶体化合物具有较好的稳定性，基本不吸湿。其注射用无菌粉末质量合格，稳定性好。
-
-
-
-
-
-
-
-
-
搜索结果
22 条记录 (耗时 0.037 秒)
