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公开(公告)号：CN113171348A
公开(公告)日：2021-07-27
申请号：CN202110465293.0
申请日：2021-04-28
申请人： 海南通用康力制药有限公司
IPC分类号： A61K9/19 , A61K31/7048 , A61P31/04 , A61J3/02
摘要： 本发明公开了一种注射用硫酸奈替米星无菌粉针剂的制备方法，由以下步骤制备得到：取注射用水加入抗氧剂、赋形剂溶解，得到第一溶液；将第一溶液降温至5℃~15℃，加入硫酸奈替米星溶解，得到第二溶液；利用pH值调节剂调节第二溶液pH值至5.0~5.5，得到第三溶液；将第三溶液脱色、除菌过滤，得到第四溶液；将第四溶液进行冷冻、干燥处理，得到硫酸奈替米星无菌粉针剂。本发明具有制备得到的硫酸奈替米星冻干粉针剂稳定性好，且产品有效成分含量高，复溶性优良，利于长期储存的有益效果。
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公开(公告)号：CN112624941A
公开(公告)日：2021-04-09
申请号：CN202011624351.1
申请日：2020-12-30
申请人： 海南通用康力制药有限公司
IPC分类号： C07C253/30 , C07C255/41
摘要： 本发明涉及一种恩他卡朋的生产方法，包括硝化反应、脱甲基反应及缩合反应，其中，硝化反应由冰乙酸、香兰素及65%硝酸在3‑5小时完成；脱甲基反应由硝基香兰素、二氯甲烷、四丁基溴化铵、无水氯化铝及吡啶反应完成；缩合反应由异丙醇、3，4‑二羟基‑5硝基苯甲醛、N‑N‑二乙基氰基乙酰胺及哌啶反应完成。本发明提供的恩他卡朋生产方法，收率高、纯度高，质量稳定。
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公开(公告)号：CN112957332B
公开(公告)日：2023-04-25
申请号：CN202110156560.6
申请日：2021-02-04
申请人： 海南通用康力制药有限公司
IPC分类号： A61K9/19 , A61K31/675 , A61K47/26 , A61K47/38 , A61P31/04 , G01N21/25 , G01N30/02 , G01N30/06 , G01N33/15
摘要： 本发明涉及的药物制剂技术领域，尤其涉及一种注射用磷酸特地唑胺及其质量标准。注射用磷酸特地唑铵，其为冻干粉针剂，由包括如下重量份数的原料制备而成：磷酸特地唑胺150‑250份；甘露醇85‑125份；羧甲基纤维素钠0‑60份；2mol/L氢氧化钠350‑500份；注射用水1600‑2400份；所述注射用磷酸特地唑胺冻干粉针剂中注射用水的含量为2‑2.8%。该冻干粉针剂稳定性高，不易受环境变化影响。注射用磷酸特地唑铵质量标准，包括水分含量测定、速溶性测定、澄清度与颜色测定、有关物质测定、异构体测定以及含量测定。符合本发明质量标准的注射用磷酸特地唑胺冻干粉针剂同样具有稳定性高、不易受环境变化影响的优点。
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公开(公告)号：CN113230216B
公开(公告)日：2023-04-07
申请号：CN202110574585.8
申请日：2021-05-26
申请人： 海南通用康力制药有限公司
摘要： 本发明公开了一种注射用吡拉西坦冻干粉针剂及其制备方法，从工艺上进行改进，通过分阶段预冻和多次分阶段干燥，使制备得到的注射用吡拉西坦冻干粉针剂具有复溶性好、复溶后的澄清度高以及样品外观完整的优点，易于工业化生产。解决了现有注射用吡拉西坦冻干粉针剂外观出现坍塌、复溶性不好以及复溶后的澄清度差的技术问题。
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公开(公告)号：CN113527287B
公开(公告)日：2023-02-03
申请号：CN202110631790.3
申请日：2021-06-07
申请人： 海南通用康力制药有限公司
IPC分类号： C07D457/02 , A61P25/28 , A61P9/00 , A61P9/10 , A61K9/00
摘要： 本发明属于药物合成领域，公开了一种尼麦角林的合成方法及应用。本发明所提供的合成方法是化合物1和化合物2在浓硫酸催化的条件下，进行酯化反应后，通过碘甲烷在碱性环境中进行甲基化反应，反应结束后，即得所述尼麦角林。本发明所提供的尼麦角林的合成方法简化了工艺流程，降低了对反应所处环境的要求，提高了反应收率，节约了工业生产成本；本发明适用于尼麦角林的合成，所合成的尼麦角林用于制备注射用尼麦角林。
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公开(公告)号：CN112957333B
公开(公告)日：2022-11-22
申请号：CN202110162147.0
申请日：2021-02-05
申请人： 海南通用康力制药有限公司
IPC分类号： A61K9/19 , A61K31/675 , A61K47/26 , A61P31/04
摘要： 本发明涉及一种注射用磷酸特地唑胺及其制备方法，其制备方法为：通过加入pH调节剂得磷酸特地唑胺盐溶液，依次加入二甲亚砜和二氯乙烷一次析晶除杂，后加入磁性膨润土脱色，再加入乙腈和乙醚二次洗净除杂，得磷酸特地唑胺原料药，收率90.5%、HPLC检测纯度99.91%，其析晶速度快，适合规模化生产，且除杂效果好。其注射剂为由磷酸特地唑胺原料药、甘露醇、注射用水和pH调节剂构成的冻干剂。
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公开(公告)号：CN113105470A
公开(公告)日：2021-07-13
申请号：CN202110278382.4
申请日：2021-03-15
申请人： 海南通用康力制药有限公司
IPC分类号： C07D493/04 , A61K31/341 , A61P9/10 , A61K9/19
摘要： 本发明属于药物合成领域，公开了一种单硝酸异山梨酯的合成方法及应用。本发明所提供的单硝酸异山梨酯的合成方法是采用一锅法，取山梨醇加入至浓硫酸中，脱水合环后加入硝酸盐，进行硝化反应，再加入锌粉进行还原反应后，即得单硝酸异山梨酯。该合成方法工艺流程简单，原料利用率高，节约生产成本。本发明适用于单硝酸异山梨酯的合成，所得单硝酸异山梨酯用于制备注射用单硝酸异山梨酯。
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公开(公告)号：CN111548284A
公开(公告)日：2020-08-18
申请号：CN202010302070.8
申请日：2020-04-16
申请人： 海南通用康力制药有限公司
IPC分类号： C07C231/24 , C07C237/26
摘要： 本发明公开了一种盐酸多西环素的精制方法，属于化学物质纯化技术领域，包括如下步骤：S1，将原料加入混合溶剂中至溶清，再过滤；S2，向滤液中加浓氨水，搅拌降温、保温析晶，再离心过滤、干燥，得多西环素固体；S3，将多西环素固体加入混合溶剂中制成悬浊液，搅拌并控制温度，滴加浓盐酸溶液；S4，控制温度并搅拌、保温析晶，过滤、洗涤后干燥，得到精制后的盐酸多西环素固体；S5，将精制后盐酸多西环素固体粉碎后打包得到终产品盐酸多西环素。本发明的精制方法能获得高纯度的盐酸多西环素，精制步骤简单、产品收率高、适合于工业化大生产，并且将精制得到的盐酸多西环素用于后续产品制备时有助于提高制剂产品质量，减少毒副作用。
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公开(公告)号：CN113209032B
公开(公告)日：2023-04-07
申请号：CN202110574594.7
申请日：2021-05-26
申请人： 海南通用康力制药有限公司
IPC分类号： A61K9/19 , A61K47/12 , A61K47/26 , A61K47/18 , A61K31/198 , A61K33/00 , A61K33/06 , A61P3/12 , A61P9/06 , A61P9/00 , A61P9/04 , A61P9/10
摘要： 本发明提供一种注射用门冬氨酸钾镁冻干粉针剂及其制备方法，属于药物制备技术领域，所述制备方法是在非活性气体保护下，取注射用水加入赋形剂和L‑门冬氨酸溶解，所得门冬氨酸溶液分成两部分，一部分加入氧化镁制备门冬氨酸镁溶液，另一部分加入乙酸钾和氢氧化钾制备门冬氨酸钾溶液；再将门冬氨酸镁溶液和门冬氨酸钾溶液混匀，调pH值，脱色，除菌过滤，冻干，即得所述注射用门冬氨酸钾镁冻干粉针剂。本发明以乙酸钾代替部分氢氧化钾，同时辅以乙酸/乙酸钾调节pH值，从而抑制其与葡萄糖配伍时发生美拉德反应，提高门冬氨酸利用率，以解决注射用门冬氨酸钾镁冻干粉针剂与葡萄糖配伍使用时发生美拉德反应的问题。
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公开(公告)号：CN113214259B
公开(公告)日：2022-06-10
申请号：CN202110572240.9
申请日：2021-05-25
申请人： 海南通用康力制药有限公司
IPC分类号： C07D473/10
摘要： 本发明属于药物合成领域，公开了一种己酮可可碱的合成方法，该合成方法是通过4‑（氮甲基酰氯）‑1‑甲基咪唑‑5‑酰氯和氨基‑5‑己酮进行缩合关环，仅用一步反应合成目标产物己酮可可碱。本发明所提供的己酮可可碱合成方法，不仅合成工艺简单，反应过程中所得的副产物可以回收利用，再次合成己酮可可碱。本发明适用于合成己酮可可碱，所合成的己酮可可碱用于制备注射用己酮可可碱。
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