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公开(公告)号：CN106380519B
公开(公告)日：2019-11-01
申请号：CN201610901017.3
申请日：2016-10-17
申请人： 深圳万乐药业有限公司
摘要： 本发明提供了一种高效去除重组人源化抗HER2单克隆抗体曲妥珠单抗中酸性异构体的方法，该方法利用阳离子交换层析填料对含有酸性异构体的抗体样品进行纯化，酸性异构体含量降至25%以下，抗体回收率达到60%以上，本发明的方法采用缓冲液种类少，且为等梯度洗脱，操作方便，适合工业化放大生产。
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公开(公告)号：CN106565844B
公开(公告)日：2019-07-09
申请号：CN201610979188.8
申请日：2016-11-08
申请人： 深圳万乐药业有限公司
IPC分类号： C07K16/28
摘要： 本发明提供了一种中试放大规模澄清过滤抗PD‑1单克隆抗体的方法，该方法是采用D0HC和A1HC过滤膜两级深层过滤，通过小试模拟深层过滤的过程，采用测试得到的数据拟合数学方程计算得到中试规模所需深层过滤膜的面积，同时优化其它工艺参数而得到的，该方法能够使中试放大规模澄清过滤抗PD‑1单克隆抗体时，使用尽量少面积的的深层过滤膜，节约生产成本，而滤膜压力终点不大于15psi，过滤澄清液浊度小于20NTU，适合工业化放大生产。
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公开(公告)号：CN105294861A
公开(公告)日：2016-02-03
申请号：CN201510833821.8
申请日：2015-11-26
申请人： 深圳万乐药业有限公司
摘要： 本发明提供了一种亲和层析纯化抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体的方法，该方法采用蛋白A为层析填料，上样阶段采用变速上样模式，能够充分利用填料的动态载量，提高了平均上样速度，减少整体的上样时长，回收率和产品纯度均可达到90%以上，提高了整体工艺效率，节约成本，适合工业大批量生产抗体。
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公开(公告)号：CN106565844A
公开(公告)日：2017-04-19
申请号：CN201610979188.8
申请日：2016-11-08
申请人： 深圳万乐药业有限公司
IPC分类号： C07K16/28
CPC分类号： C07K16/2818 , C07K2317/14
摘要： 本发明提供了一种中试放大规模澄清过滤抗PD‑1单克隆抗体的方法，该方法是采用D0HC和A1HC过滤膜两级深层过滤，通过小试模拟深层过滤的过程，采用测试得到的数据拟合数学方程计算得到中试规模所需深层过滤膜的面积，同时优化其它工艺参数而得到的，该方法能够使中试放大规模澄清过滤抗PD‑1单克隆抗体时，使用尽量少面积的深层过滤膜，节约生产成本，而滤膜压力终点不大于15psi，过滤澄清液浊度小于20NTU，适合工业化放大生产。
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公开(公告)号：CN105294861B
公开(公告)日：2019-02-19
申请号：CN201510833821.8
申请日：2015-11-26
申请人： 深圳万乐药业有限公司
摘要： 本发明提供了一种亲和层析纯化抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体的方法，该方法采用蛋白A为层析填料，上样阶段采用变速上样模式，能够充分利用填料的动态载量，提高了平均上样速度，减少整体的上样时长，回收率和产品纯度均可达到90%以上，提高了整体工艺效率，节约成本，适合工业大批量生产抗体。
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公开(公告)号：CN106380519A
公开(公告)日：2017-02-08
申请号：CN201610901017.3
申请日：2016-10-17
申请人： 深圳万乐药业有限公司
摘要： 本发明提供了一种高效去除重组人源化抗HER2单克隆抗体曲妥珠单抗中酸性异构体的方法，该方法利用阳离子交换层析填料对含有酸性异构体的抗体样品进行纯化，酸性异构体含量降至25%以下，抗体回收率达到60%以上，本发明的方法采用缓冲液种类少，且为等梯度洗脱，操作方便，适合工业化放大生产。
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