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公开(公告)号：CN114394962A
公开(公告)日：2022-04-26
申请号：CN202111582833.X
申请日：2021-12-22
申请人： 深圳市祥根生物医药有限公司
IPC分类号： C07D413/06
摘要： 本发明公开了一种N‑去甲基佐米曲普坦的制备方法，本发明通过佐米曲普坦与脱甲基试剂反应得到N‑去甲基佐米曲普坦，本发明路线设计合理、原料易得，可操作性强、提纯方便，后处理简单，有效的缩短了制备周期，提高了工作效率，本发明制备得到的N‑去甲基佐米曲普坦，对佐米曲普坦进行质量、安全性和效能科学评价提供了重要依据，并且N‑去甲基佐米曲普坦药理活性好，可开发用于治疗偏头痛发作的药物，具有重要的应用价值。
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公开(公告)号：CN114292198A
公开(公告)日：2022-04-08
申请号：CN202111582832.5
申请日：2021-12-22
申请人： 深圳市祥根生物医药有限公司
IPC分类号： C07C213/08 , C07C215/48
摘要： 本发明公开了一种文拉法辛杂质的制备方法，属于药物合成领域。该方法以文拉法辛为原料，盐酸做催化剂，通过一步反应，得到该杂质，本发明提供的合成方法操作简单，经济快捷，有效地缩短了制备周期、提高了工作效率，且该杂质的收率达到90%，适合批量生产，可为文拉法辛质量研究提供充足测试样品，具有重要的应用价值。
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公开(公告)号：CN114437027A
公开(公告)日：2022-05-06
申请号：CN202111581287.8
申请日：2021-12-22
申请人： 深圳市祥根生物医药有限公司
IPC分类号： C07D401/04
摘要： 本发明公开了一种佐匹克隆N‑氧化杂质的制备方法，该方法通过在极性溶剂中采用选择性氧化佐匹克隆得到佐匹克隆N‑氧化杂质；该制备方法成本低廉、操作简便，并能够进行大量合成，可为佐匹克隆杂质的定性及定量分析提供对照品，可用于佐匹克隆原料药及其相关制剂的质量研究。
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公开(公告)号：CN114292199A
公开(公告)日：2022-04-08
申请号：CN202111583396.3
申请日：2021-12-22
申请人： 深圳市祥根生物医药有限公司
IPC分类号： C07C217/74 , C07C213/00 , C07C213/08
摘要： 本发明公开了一种盐酸曲马多杂质C的制备方法，属于药物合成领域。该方法通过间溴苯甲醚在正丁基锂拔溴作用下与2‑（N,N‑二甲基氨基甲基）环己酮反应，再经过对甲苯磺酸选择性的脱水，得到该杂质，本发明提供的合成方法操作简单，经济高效，缩短了制备周期，可为曲马多的质量研究提供充足测试样品，具有重要的应用价值。
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公开(公告)号：CN114195724A
公开(公告)日：2022-03-18
申请号：CN202111543012.5
申请日：2021-12-16
申请人： 深圳市祥根生物医药有限公司
IPC分类号： C07D241/42 , C07C51/41 , C07C59/255
摘要： 本发明提供一种酒石酸溴莫尼定杂质E的制备方法，属于药物杂质标准品的制备技术领域，包括以下步骤：（1）式Ⅲ示化合物和式Ⅳ化合物溶解在第一溶剂中，在银盐催化下于第一温度中反应一定时间得到式Ⅴ所示化合物；（2）式Ⅴ所示化合物在第二溶剂中，在酸作用下脱保护得到酒石酸溴莫尼定杂质E（式Ⅱ）。本发明具有操作简单、制备周期短、成本低廉且环保的优点，解决了该杂质对照品短缺的问题，同时为酒石酸溴莫尼定原料药及制剂成品的质量控制提供标准对照品。
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公开(公告)号：CN113912507A
公开(公告)日：2022-01-11
申请号：CN202111304827.8
申请日：2021-11-05
申请人： 深圳市祥根生物医药有限公司
IPC分类号： C07C213/08 , C07C215/52
摘要： 本发明提供一种沙丁胺醇杂质的制备方法，属于药物杂质标准品的制备技术领域，包括以下步骤：往加压釜中加入沙丁胺醇，然后加入溶剂使其溶解，再加入一定量的催化剂，再用氮气置换两次，然后再用氢气置换三次，然后使反应体系保持在一定压力范围中，置于一定温度下搅拌反应若干小时，所得反应液通过液相制备纯化制得沙丁胺醇杂质。本发明具有操作简单、制备周期短、成本低廉且环保的优点，解决了该杂质对照品短缺的问题，同时为沙丁胺醇原料药及制剂成品的质量控制提供标准对照品。
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公开(公告)号：CN110590680B
公开(公告)日：2023-05-16
申请号：CN201910894326.6
申请日：2019-09-20
申请人： 深圳市祥根生物医药有限公司
IPC分类号： C07D239/84
摘要： 本发明涉及药物化学合成技术领域，具体涉及一种阿那格雷开环甲酯化杂质的制备方法，该方法是将盐酸阿那格雷或阿那格雷溶解在甲醇中，加入酸催化剂，升温反应一定时间，然后降温，浓缩，析出阿那格雷开环甲酯化杂质。与现有技术相比，本发明采用一锅法实现开环和甲酯化步骤，其原料廉价易得，操作和后处理简单，反应条件温和，工艺过程稳定性好，收率高，重现性好。因此，本发明弥补了国内外无其制备方法的空白，也能降低医药企业开发此药品的成本，其具有非常好的产业化应用前景。
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公开(公告)号：CN114394969A
公开(公告)日：2022-04-26
申请号：CN202111583388.9
申请日：2021-12-22
申请人： 深圳市祥根生物医药有限公司
IPC分类号： C07D487/04
摘要： 本发明涉及一种培哚普利杂质K的制备方法，本发明发现化合物III经氢化脱苄基时会生成分子内关环的化合物Ⅳ，在较高温度条件下，化合物III转化成化合物Ⅳ的比例较高，利用这一现象，我们可以从化合物III直接制备化合物Ⅳ；本发明路线短，工艺简单，易操作，本发明制备得到的培哚普利杂质K可为培哚普利研究提供测试样品，在在药物工艺杂质研究和临床药代动力学研究中具有重要研究价值。
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公开(公告)号：CN114380744A
公开(公告)日：2022-04-22
申请号：CN202111583387.4
申请日：2021-12-22
申请人： 深圳市祥根生物医药有限公司
IPC分类号： C07D215/46
摘要： 本发明公开了一种硫酸羟氯喹杂质的制备方法，属于药物合成领域，本发明提供的制备方法，工艺设计合理，可操作性强，产率高，可实现大量生产。本发明以5‑氯‑2‑戊酮为原料，通过亲电反应，还原胺化，氢化脱保护和亲核取代反应实现该硫酸羟氯喹杂质的合成，本发明制备得到的目标杂质，对硫酸羟氯喹进行质量和安全性的科学评价提供了重要依据，对于硫酸羟氯喹的合理用药具有重要意义。
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公开(公告)号：CN114213413A
公开(公告)日：2022-03-22
申请号：CN202111612852.2
申请日：2021-12-27
申请人： 深圳市祥根生物医药有限公司
IPC分类号： C07D471/14
摘要： 本发明公开了一种伊立替康杂质的制备方法，属于药物合成领域。本发明以伊立替康为原料，通过四步反应，实现伊立替康杂质的合成，本发明提供的制备方法，工艺设计合理，可操作性强，反应条件比较温和，本发明制备得到的伊立替康杂质，对伊立替康进行质量、安全性和效能科学评价提供了重要依据，并且该伊立替康杂质药理活性好，可开发用于治疗肿瘤，具有重要的应用前景。
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