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公开(公告)号：CN107019680A
公开(公告)日：2017-08-08
申请号：CN201710232157.0
申请日：2017-04-11
申请人： 珠海润都制药股份有限公司
IPC分类号： A61K9/48 , A61K31/4439 , A61K47/38 , A61K47/32 , A61P1/04
CPC分类号： A61K9/5047 , A61K9/5026 , A61K9/5073 , A61K9/5089 , A61K31/4439
摘要： 本发明公开了一种提高雷贝拉唑钠肠溶胶囊生物利用度的制备工艺。本发明制备的雷贝拉唑钠肠溶胶囊由雷贝拉唑钠肠溶微丸和硬胶囊壳组成，其中，雷贝拉唑钠肠溶微丸包含载药丸芯、隔离层和肠溶层。载药丸由雷贝拉唑钠、甘露醇、低取代羟丙纤维素、高取代羟丙纤维素L、氢氧化钙、氢氧化钠、吐温80组成。隔离层由乙基纤维素、高取代羟丙纤维素L和硬脂酸镁组成。肠溶层由丙烯酸树脂、柠檬酸三乙酯和滑石粉组成。该制备工艺可以提高雷贝拉唑钠肠溶胶囊的生产效率，生产的雷贝拉唑钠肠溶胶囊质量均一、稳定性好、体外溶出度高，可显著提高雷贝拉唑钠肠溶胶囊的生物利用度，具有很好的市场前景。
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公开(公告)号：CN104922086B
公开(公告)日：2018-01-16
申请号：CN201510349650.1
申请日：2015-06-21
申请人： 珠海润都制药股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种质子泵抑制剂肠溶片的制备方法。本发明的质子泵抑制剂肠溶片从内到外由含药片芯、隔离层和肠溶层构成。其中，含药片芯由活性成份、填充剂、崩解剂、稳定剂、粘合剂、表面活性剂和润滑剂组成；隔离层由成膜剂、致孔剂和疏水材料组成；肠溶层由肠溶材料、增塑剂、抗粘剂和遮光剂组成。隔离层的配方和制备工艺是控制药物体外释放的关键和核心技术。本发明通过控制隔离层的配方、制备工艺和隔离层增重的大小调节质子泵抑制剂肠溶片在pH1.2、pH6.0、pH6.8、pH8.0和水等不同溶出介质中的释放度。本发明制备的质子泵抑制剂产品质量稳定，具有良好的市场前景。
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公开(公告)号：CN104922086A
公开(公告)日：2015-09-23
申请号：CN201510349650.1
申请日：2015-06-21
申请人： 珠海润都制药股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种质子泵抑制剂肠溶片的制备方法。本发明的质子泵抑制剂肠溶片从内到外由含药片芯、隔离层和肠溶层构成。其中，含药片芯由活性成份、填充剂、崩解剂、稳定剂、粘合剂、表面活性剂和润滑剂组成；隔离层由成膜剂、致孔剂和疏水材料组成；肠溶层由肠溶材料、增塑剂、抗粘剂和遮光剂组成。隔离层的配方和制备工艺是控制药物体外释放的关键和核心技术。本发明通过控制隔离层的配方、制备工艺和隔离层增重的大小调节质子泵抑制剂肠溶片在pH1.2、pH6.0、pH6.8、pH8.0和水等不同溶出介质中的释放度。本发明制备的质子泵抑制剂产品质量稳定，具有良好的市场前景。
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公开(公告)号：CN115531350B
公开(公告)日：2024-01-05
申请号：CN202211339330.4
申请日：2022-11-03
申请人： 珠海润都制药股份有限公司
IPC分类号： A61K9/52 , A61K47/32 , A61K47/38 , A61K31/4245 , A61P9/12
摘要： 本发明提供一种阿齐沙坦胶囊及其制备方法，所述阿齐沙坦胶囊为将阿齐沙坦速释小丸填充于空心胶囊中制备得到，所述阿齐沙坦速释小丸包括空白丸芯和载药层，所述空白丸芯包括蔗糖和淀粉，所述载药层包括阿齐沙坦、填充剂、粘合剂、稳定剂及崩解剂，所述阿齐沙坦的粒径分布D90在10～30μm，所述空白丸芯和载药层的质量比为（6～10）：（7～12），本发明与已上市的阿齐沙坦片相比，不仅能够使药物快速释放，治疗效果较好，且制备工艺简单，稳定性好，不仅能够解决溶出速率的问题，还解决了体外溶出与原研片一致的问题。
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公开(公告)号：CN109125282B
公开(公告)日：2020-07-14
申请号：CN201811031732.1
申请日：2018-09-05
申请人： 珠海润都制药股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种奥美拉唑肠溶胶囊及其制备方法，所述胶囊由奥美拉唑肠溶微丸填充于明胶胶囊壳组成。奥美拉唑肠溶微丸由内到外依次是奥美拉唑载药丸芯，隔离层和肠溶层。奥美拉唑载药丸芯采用挤出滚圆法制备，隔离层和肠溶层采用流化床包衣法制备。与原研品不同的是，奥美拉唑载药丸芯在奥美拉唑、无水乳糖、微晶纤维素、甘露醇、磷酸氢二钠、羟丙纤维素、十二烷基硫酸钠的基础上，增加了吐温80和低取代羟丙纤维素。本发明制备的奥美拉唑肠溶胶囊不仅没有改变产品的稳定性和重现性，还提高了药物的体外溶出度，特别是提高了个体间均一性，不同的健康受试者血药浓度达峰时间更趋于一致，在临床应用方面具有很好的应用价值。
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公开(公告)号：CN103340829B
公开(公告)日：2015-04-08
申请号：CN201310319782.0
申请日：2013-07-26
申请人： 珠海润都制药股份有限公司
IPC分类号： A61K9/16 , A61K9/20 , A61K9/48 , A61K31/4439 , A61P1/04
摘要： 本发明公开了一种质子泵抑制剂肠溶微丸，包括空白丸心、载药层、隔离层和肠溶层，其特征在于，其中含有至少一种碱性化合物，其中碱性化合物不超过微丸总重的5%，所述碱性化合物的粒径D90不高于75um，本发明的肠溶微丸制剂不仅可以降低碱性化合物对药物的吸附作用，提高药物的体外释放度，还可以提高质子泵抑制剂周围环境的碱性，增强药物的稳定性。
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公开(公告)号：CN115531350A
公开(公告)日：2022-12-30
申请号：CN202211339330.4
申请日：2022-11-03
申请人： 珠海润都制药股份有限公司
IPC分类号： A61K9/52 , A61K47/32 , A61K47/38 , A61K31/4245 , A61P9/12
摘要： 本发明提供一种阿齐沙坦胶囊及其制备方法，所述阿齐沙坦胶囊为将阿齐沙坦速释小丸填充于空心胶囊中制备得到，所述阿齐沙坦速释小丸包括空白丸芯和载药层，所述空白丸芯包括蔗糖和淀粉，所述载药层包括阿齐沙坦、填充剂、粘合剂、稳定剂及崩解剂，所述阿齐沙坦的粒径分布D90在10～30μm，所述空白丸芯和载药层的质量比为（6～10）：（7～12），本发明与已上市的阿齐沙坦片相比，不仅能够使药物快速释放，治疗效果较好，且制备工艺简单，稳定性好，不仅能够解决溶出速率的问题，还解决了体外溶出与原研片一致的问题。
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公开(公告)号：CN103610650B
公开(公告)日：2015-11-04
申请号：CN201310664646.5
申请日：2013-12-09
申请人： 珠海润都制药股份有限公司
摘要： 本发明涉及药物领域，特别涉及一种单硝酸异山梨酯缓释微丸及其制剂、制备方法。该缓释微丸由空白丸芯、载药层、缓释层和速释层组成；载药层由单硝酸异山梨酯、第一填充剂、第一粘合剂组成；缓释层由缓释材料、致孔剂、抗粘剂、增塑剂、第二粘合剂组成；速释层由单硝酸异山梨酯、第二填充剂、第三粘合剂组成。本发明提供的单硝酸异山梨酯缓释微丸及其制剂性质稳定，质量可靠，生物利用度高，可避免由于单硝酸异山梨酯析晶造成的药物体外释放度的显著变化，提高了单硝酸异山梨酯缓释微丸及其制剂的稳定性。
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公开(公告)号：CN107019680B
公开(公告)日：2019-03-05
申请号：CN201710232157.0
申请日：2017-04-11
申请人： 珠海润都制药股份有限公司
IPC分类号： A61K9/48 , A61K31/4439 , A61K47/38 , A61K47/32 , A61P1/04
摘要： 本发明公开了一种提高雷贝拉唑钠肠溶胶囊生物利用度的制备工艺。本发明制备的雷贝拉唑钠肠溶胶囊由雷贝拉唑钠肠溶微丸和硬胶囊壳组成，其中，雷贝拉唑钠肠溶微丸包含载药丸芯、隔离层和肠溶层。载药丸由雷贝拉唑钠、甘露醇、低取代羟丙纤维素、高取代羟丙纤维素L、氢氧化钙、氢氧化钠、吐温80组成。隔离层由乙基纤维素、高取代羟丙纤维素L和硬脂酸镁组成。肠溶层由丙烯酸树脂、柠檬酸三乙酯和滑石粉组成。该制备工艺可以提高雷贝拉唑钠肠溶胶囊的生产效率，生产的雷贝拉唑钠肠溶胶囊质量均一、稳定性好、体外溶出度高，可显著提高雷贝拉唑钠肠溶胶囊的生物利用度，具有很好的市场前景。
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公开(公告)号：CN109125282A
公开(公告)日：2019-01-04
申请号：CN201811031732.1
申请日：2018-09-05
申请人： 珠海润都制药股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种奥美拉唑肠溶胶囊及其制备方法，所述胶囊由奥美拉唑肠溶微丸填充于明胶胶囊壳组成。奥美拉唑肠溶微丸由内到外依次是奥美拉唑载药丸芯，隔离层和肠溶层。奥美拉唑载药丸芯采用挤出滚圆法制备，隔离层和肠溶层采用流化床包衣法制备。与原研品不同的是，奥美拉唑载药丸芯在奥美拉唑、无水乳糖、微晶纤维素、甘露醇、磷酸氢二钠、羟丙纤维素、十二烷基硫酸钠的基础上，增加了吐温80和低取代羟丙纤维素。本发明制备的奥美拉唑肠溶胶囊不仅没有改变产品的稳定性和重现性，还提高了药物的体外溶出度，特别是提高了个体间均一性，不同的健康受试者血药浓度达峰时间更趋于一致，在临床应用方面具有很好的应用价值。
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