-
公开(公告)号：CN109157527B
公开(公告)日：2021-05-04
申请号：CN201810823170.8
申请日：2018-07-25
申请人： 珠海润都制药股份有限公司
IPC分类号： A61K9/48 , A61K31/4184 , A61K47/32 , A61K47/36 , A61K47/38 , A61K47/12 , A61K47/04 , A61K47/20 , A61K47/26 , A61K47/18 , A61P9/12
摘要： 本发明公开了一种厄贝沙坦胶囊及其制备方法，以及在仿制药一致性评价中的应用。本发明将厄贝沙坦、填充剂、崩解剂、水凝胶基质材料、酸化剂、表面活性剂按一定比例混合均匀，把粘合剂溶解于纯化水中，喷入流化床制粒包衣机中一步制粒，干燥后，与助流剂、润滑剂混合均匀，填充于普通的明胶胶囊壳中，制备成厄贝沙坦胶囊。本发明制备工艺生产的厄贝沙坦胶囊，在加速试验和长期试验稳定性考察过程中，性状、溶出度、有关物质等无明显变化，与原研品（产品名称：厄贝沙坦片；商品名：安博维；规格：0.15g；生产厂商：Sanofi Winthrop Industrie）体内生物等效。
-
公开(公告)号：CN111135146A
公开(公告)日：2020-05-12
申请号：CN201811306162.2
申请日：2018-11-05
申请人： 珠海润都制药股份有限公司
摘要： 本发明提供了一种布洛芬缓释微丸及其制备方法，所述布洛芬缓释微丸包括布洛芬、填充剂、粘合剂和润滑、抗粘剂。所述的制备方法为湿法制粒-挤出滚圆得到湿丸，在所得到的湿丸中加入润滑、抗粘剂得到防粘湿丸，经干燥得到布洛芬缓释微丸。所得到的布洛芬缓释微丸解决了现有技术粉末层级上药工艺中存在的粘丸问题，提高了产品长期质量稳定性。
-
公开(公告)号：CN110530992A
公开(公告)日：2019-12-03
申请号：CN201910813296.1
申请日：2019-08-30
申请人： 珠海润都制药股份有限公司
IPC分类号： G01N30/02 , G01N30/34 , G01N30/74 , B01J20/281
摘要： 本发明属于药物分析技术领域，涉及一种盐酸左布比卡因注射液光学异构体的检验方法，该方法利用方便快捷的高效液相色谱法，对盐酸左布比卡因注射液光学异构体进行检测，可用于监测盐酸左布比卡因注射液的质量，本发明所述的检测方法对盐酸左布比卡因注射液光学异构体的色谱峰分离度高、具有较高的系统适用性，同时在专属性、精密度、准确度方面都符合标准，具有专属性强、系统适用性良好、精密度良好、准确度良好、线性关系良好、耐用性良好等特点，同时本发明的测定方法操作简单，所用时间比较短，成本低，耗时短。
-
公开(公告)号：CN106632306B
公开(公告)日：2019-11-15
申请号：CN201611217740.6
申请日：2016-12-26
申请人： 珠海润都制药股份有限公司
IPC分类号： C07D417/12
摘要： 本发明涉及一种无定型右旋雷贝拉唑钠及其制备方法。所述的无定型右旋雷贝拉唑钠的制备方法包括：1)取手性配体、钛类催化剂、有机碱、水和反应溶剂，混合后加热搅拌，形成手性催化剂；然后加入雷贝拉唑硫醚，再加入氧化剂进行不对称氧化反应，得到右旋雷贝拉唑；2)将右旋雷贝拉唑溶解于醇类溶剂中，加入钠盐进行成盐反应，反应结束后进行浓缩处理，得到右旋雷贝拉唑钠油状物；3)向右旋雷贝拉唑钠油状物加入提取溶剂，得到右旋雷贝拉唑钠提取液；然后加入醚类溶剂中进行结晶处理，经干燥处理后得到所述的无定型右旋雷贝拉唑钠。本发明所述的无定型右旋雷贝拉唑钠具有含水量低、稳定性高、易于吸收的优点。
-
公开(公告)号：CN110441417A
公开(公告)日：2019-11-12
申请号：CN201910683275.2
申请日：2019-07-31
申请人： 珠海润都制药股份有限公司
摘要： 本发明属于药物分析技术领域，涉及一种盐酸去甲乌药碱注射液有关物质的检测方法。该方法利用方便快捷的高效液相色谱法，对盐酸去甲乌药碱注射液有关物质进行检测，可用于检测盐酸去甲乌药碱注射液的质量，本发明所述的检测方法对添加了辅料的盐酸去甲乌药碱注射液有关物质的色谱峰分离度高、具有较高的系统适用性，同时在专属性、精密度和溶液稳定性都符合标准，本发明首次提出了能够排除辅料干扰的盐酸去甲乌药碱注射液有关物质的检测方法，具有准确度高、精密度高、重现性好、稳定性好、专属性强等特点，同时本发明的测定方法操作简单，所用时间比较短，成本低，耗时短。
-
公开(公告)号：CN109180573A
公开(公告)日：2019-01-11
申请号：CN201811079171.2
申请日：2018-09-17
申请人： 珠海润都制药股份有限公司
IPC分类号： C07D213/75
摘要： 本发明公开了贝曲沙班中间体N-(5-氯-2-吡啶基)-2-（（4-氰基苯甲酰基）氨基）-5-甲氧基苯甲酰胺的制备方法。其合成路线如下：以5-甲氧基-2-硝基苯甲酸为原料，先与醇在酸催化下反应酯化得到化合物2；然后化合物2中的硝基催化还原成氨基得到化合物3，化合物3与4-溴-苯甲酰氯缩合反应得到化合物4，化合物4在碱溶液中水解，再氰基化得到化合物5，最后化合物5与2-氨基-5-氯吡啶缩合制得目标产物N-(5-氯-2-吡啶基)-2-（（4-氰基苯甲酰基）氨基）-5-甲氧基苯甲酰胺，总收率为52.4%。本发明所提供的技术方案的优点为物料易得、操作简单、降低了副产物的产生及有害化学品的使用。
-
公开(公告)号：CN109134430A
公开(公告)日：2019-01-04
申请号：CN201810914157.3
申请日：2018-08-13
申请人： 珠海润都制药股份有限公司
IPC分类号： C07D401/04
摘要： 本发明公开了一种HPLC法制备雷贝拉唑杂质的方法，属于有机化学及药物合成领域，本发明提供的制备方法，简单便捷，反应时间短，目标物质纯度高，有利于对雷贝拉唑杂质的研究。本发明以雷贝拉唑原料药为原料，采用HPLC法制备目标杂质，并对该杂质的化学性质进行分析，为评估雷贝拉唑原料药的质量性、安全性及效能提供依据。
-
公开(公告)号：CN108938601A
公开(公告)日：2018-12-07
申请号：CN201810917835.1
申请日：2018-08-15
申请人： 珠海润都制药股份有限公司
IPC分类号： A61K9/62 , A61K9/58 , A61K47/38 , A61K47/32 , A61K47/02 , A61K47/14 , A61K47/12 , A61K31/155 , A61P3/10
CPC分类号： A61K9/5073 , A61K9/501 , A61K9/5015 , A61K9/5026 , A61K9/5047 , A61K9/5089 , A61K31/155 , A61K47/38 , A61P3/10
摘要： 本发明提供了一种盐酸二甲双胍肠溶缓释微丸及其制备方法，所述缓释微丸由内至外依次为缓释丸芯、速释层、隔离层和肠溶层，其特征在于将骨架型缓释与肠溶膜控缓释双重机制有机结合，采用挤出滚圆工艺、层积上药以及流化床包衣工艺有机结合，严格控制关键工艺参数，首次采用上述工艺制备出盐酸二甲双胍缓释微丸，既避免盐酸二甲双胍对人体胃部刺激，又达到缓释长效的特点，保证药物24h有效，提高患者用药依从性，降低副作用。
-
公开(公告)号：CN104922086B
公开(公告)日：2018-01-16
申请号：CN201510349650.1
申请日：2015-06-21
申请人： 珠海润都制药股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种质子泵抑制剂肠溶片的制备方法。本发明的质子泵抑制剂肠溶片从内到外由含药片芯、隔离层和肠溶层构成。其中，含药片芯由活性成份、填充剂、崩解剂、稳定剂、粘合剂、表面活性剂和润滑剂组成；隔离层由成膜剂、致孔剂和疏水材料组成；肠溶层由肠溶材料、增塑剂、抗粘剂和遮光剂组成。隔离层的配方和制备工艺是控制药物体外释放的关键和核心技术。本发明通过控制隔离层的配方、制备工艺和隔离层增重的大小调节质子泵抑制剂肠溶片在pH1.2、pH6.0、pH6.8、pH8.0和水等不同溶出介质中的释放度。本发明制备的质子泵抑制剂产品质量稳定，具有良好的市场前景。
-
公开(公告)号：CN107445893A
公开(公告)日：2017-12-08
申请号：CN201710769569.8
申请日：2017-08-31
申请人： 珠海润都制药股份有限公司
IPC分类号： C07D217/20
CPC分类号： C07D217/20 , C07B2200/13
摘要： 本发明公开了一种盐酸去甲乌药碱晶型A及其制备方法。所述的盐酸去甲乌药碱晶型A具有图1所示的X射线粉末衍射谱图；所述盐酸去甲乌药碱晶型A的制备方法采用了阶段控温析晶方法。本发明的盐酸去甲乌药碱晶型A，具有纯度高、稳定性好、用药安全性高、制剂适用性好等优点，有利于延长盐酸去甲乌药碱药品的有效期。
-
-
-
-
-
-
-
-
-
搜索结果
86 条记录 (耗时 0.048 秒)
