公开(公告)号：CN115715767B

公开(公告)日：2023-06-09

申请号：CN202211364261.2

申请日：2022-11-02

申请人： 石家庄四药有限公司

发明人： 丁立秀 ,  吕金伟 ,  孙彦丽 ,  张晓宇 ,  李磊 ,  李晔 ,  宋凌云 ,  吕泽正

IPC分类号： A61K9/20 ,  A61K31/277 ,  A61P25/16

摘要： 本发明涉及药物制剂领域，具体公开一种恩他卡朋片剂的制备方法。本发明首先通过微粉化处理，控制恩他卡朋的粒径D90＜15μm，大大增加了原料的比表面积，增大了溶解性，从而提高了药物在体内的生物利用度。与参比制剂Comtan的压片冲头弧度相比，本方案中通过增大压片冲头的弧度，进而增加冲头底部的平面，增加冲头与物料的接触面积，从而提高压片过程中的片剂成型效果。本方案所提供的制备工艺使用国产恩他卡朋原料，在不影响恩他卡朋片剂的溶出度的前提下，通过优化冲头模具的弧度，成功解决了压片过程中的粘冲问题，对于恩他卡朋仿制药剂的推广具有重要意义。

公开(公告)号：CN116687926A

公开(公告)日：2023-09-05

申请号：CN202310933698.1

申请日：2023-07-27

申请人： 石家庄四药有限公司

发明人： 倪萍 ,  戎艳艳 ,  高净净 ,  董伟昌 ,  薛园园 ,  陈小龙 ,  杨婷 ,  孙彦丽

IPC分类号： A61K31/4422 ,  A61K31/138 ,  A61K9/20 ,  A61K47/36 ,  A61K47/04 ,  A61K47/12 ,  A61P9/12

摘要： 本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种比索洛尔氨氯地平复方片剂及其制备方法。本发明提供的比索洛尔氨氯地平复方片剂的制备方法，首先将氨氯地平与助流剂预混，以及比索洛尔和崩解剂预混，一方面，解决了助流剂自身密度小，易漂浮，不易与原料混合均匀，以及自身易团聚的问题；第二方面，由于活性成分、崩解剂、助流剂的用量均较小，按照上述预混方式，可显著提高混合均匀度，提高产品质量一致性；更重要的是，可使助流剂均匀稳定吸附在氨氯地平表面，减少混合过程中氨氯地平与比索洛尔的接触，有效地控制了氨氯地平盐与比索洛尔盐的相互反应形成杂质产物，显著提高了药品的稳定性，可实现对原研品的替代，且制备工艺简单，适合工业化生产。

公开(公告)号：CN115737584A

公开(公告)日：2023-03-07

申请号：CN202211492343.5

申请日：2022-11-25

申请人： 石家庄四药有限公司

发明人： 丁立秀 ,  程彦超 ,  宋凌云 ,  孙彦丽 ,  张晓宇 ,  李磊 ,  康丽娜 ,  李玉辉

IPC分类号： A61K9/22 ,  A61K47/34 ,  A61K47/38 ,  A61K31/198 ,  A61P25/16

摘要： 本发明涉及制药技术领域，具体公开一种卡左双多巴缓释片及其制备方法。所述卡左双多巴缓释片包括如下质量百分比的原料组分：左旋多巴65.6％～67.7％、卡比多巴17.7％～18.3％、缓释材料6.0％～8.9％、干粘合剂5.9％～6.1％、着色剂0.3％～0.4％和润滑剂1.4％～1.6％。本发明以左旋多巴和卡比多巴为活性成分，选择聚乳酸‑羟基乙酸共聚物作为缓释材料，辅以干粘合剂、着色剂和润滑剂，能够实现对卡比多巴和左旋多巴释放速度的有效控制，制得的卡左双多巴缓释片能稳定发挥药效，生物利用度高，有效血药浓度维持时间长，具有与原研制剂高度一致的释药曲线，且制备工艺简单，成本低，重现性好，易于工业化大规模生产。

公开(公告)号：CN116687926B

公开(公告)日：2023-12-12

申请号：CN202310933698.1

申请日：2023-07-27

申请人： 石家庄四药有限公司

发明人： 倪萍 ,  戎艳艳 ,  高净净 ,  董伟昌 ,  薛园园 ,  陈小龙 ,  杨婷 ,  孙彦丽

IPC分类号： A61K31/4422 ,  A61K31/138 ,  A61K9/20 ,  A61K47/36 ,  A61K47/04 ,  A61K47/12 ,  A61P9/12

摘要： 本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种比索洛尔氨氯地平复方片剂及其制备方法。本发明提供的比索洛尔氨氯地平复方片剂的制备方法，首先将氨氯地平与助流剂预混，以及比索洛尔和崩解剂预混，一方面，解决了助流剂自身密度小，易漂浮，不易与原料混合均匀，以及自身易团聚的问题；第二方面，由于活性成分、崩解剂、助流剂的用量均较小，按照上述预混方式，可显著提高混合均匀度，提高产品质量一致性；更重要的是，可使助流剂均匀稳定吸附在氨氯地平表面，减少混合过程中氨氯地平与比索洛尔的接触，有效地控制了氨氯地平盐与比索洛尔盐的相互反应形成杂质产物，显著提高了药品的稳定性，可实现对原研品的替代，且制备工艺简单，适合工业化生产。

公开(公告)号：CN115715767A

公开(公告)日：2023-02-28

申请号：CN202211364261.2

申请日：2022-11-02

申请人： 石家庄四药有限公司

发明人： 丁立秀 ,  吕金伟 ,  孙彦丽 ,  张晓宇 ,  李磊 ,  李晔 ,  宋凌云 ,  吕泽正

IPC分类号： A61K9/20 ,  A61K31/277 ,  A61P25/16

摘要： 本发明涉及药物制剂领域，具体公开一种恩他卡朋片剂的制备方法。本发明首先通过微粉化处理，控制恩他卡朋的粒径D90＜15μm，大大增加了原料的比表面积，增大了溶解性，从而提高了药物在体内的生物利用度。与参比制剂Comtan的压片冲头弧度相比，本方案中通过增大压片冲头的弧度，进而增加冲头底部的平面，增加冲头与物料的接触面积，从而提高压片过程中的片剂成型效果。本方案所提供的制备工艺使用国产恩他卡朋原料，在不影响恩他卡朋片剂的溶出度的前提下，通过优化冲头模具的弧度，成功解决了压片过程中的粘冲问题，对于恩他卡朋仿制药剂的推广具有重要意义。