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公开(公告)号：CN114159401A
公开(公告)日：2022-03-11
申请号：CN202111369965.4
申请日：2021-11-18
申请人： 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司
IPC分类号： A61K9/28 , A61K47/12 , A61K47/38 , A61K31/4985 , A61P3/10
摘要： 本发明公开了一种磷酸西格列汀片剂及其制备方法，该片剂的片芯由以下重量百分数的组分组成：20‑50％的磷酸西格列汀、50‑80％的稀释剂、3‑10％的崩解剂及1‑10％的润滑剂，其中，磷酸西格列汀的粒径分布60μm
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公开(公告)号：CN117224654A
公开(公告)日：2023-12-15
申请号：CN202311428456.3
申请日：2023-10-31
申请人： 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司
摘要： 本发明涉及一种醋酸西曲瑞克注射用制剂及其制备方法，属于药物制剂技术领域。本发明将醋酸西曲瑞克与羟丙基‑β‑环糊精制成包合物，加入适量pH缓冲液与甘露醇溶解，加入注射用水至处方量；过滤、灌装和冻干，得到醋酸西曲瑞克注射用制剂。本发明采用将醋酸西曲瑞克和羟丙基‑β‑环糊精制成包合物制成包合物，使用pH缓冲液控制制剂的pH范围为4.0～6.0，优选采用醋酸‑醋酸钠缓冲液，解决西曲瑞克对pH敏感，冻干前后以及货架期发生pH值变化，导致降解的问题,所得冻干产品为组分均一的块状固体，产品初始水分较低，储存过程中水分、pH、纯度等关键质量属性可控，有效性和安全性更有保障。
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公开(公告)号：CN114053242A
公开(公告)日：2022-02-18
申请号：CN202111391417.1
申请日：2021-11-19
申请人： 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司
摘要： 本发明涉及一种瑞巴派特片及其制备方法，涉及医药技术领域。本发明所述的瑞巴派特片含有瑞巴派特和药学上可用的其他非活性组分，所述瑞巴派特的粒径D90为3μm‑30μm。所述药学上可用的其他非活性组份包括稀释剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂；所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素、交联聚维酮和羧甲基淀粉钠中的一种或两种。本发明所述的瑞巴派特片溶出曲线与原研厂家日本大冢生产的产品无明显差异。本发明提供的瑞巴派特片制粒工艺可改善制粒困难，流动性差的问题，且制备工艺简单可控。
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公开(公告)号：CN117357492A
公开(公告)日：2024-01-09
申请号：CN202311428459.7
申请日：2023-10-31
申请人： 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司
IPC分类号： A61K9/22 , A61K31/4985 , A61K9/28 , A61K47/38 , A61K47/32 , A61K47/44 , A61K47/14 , A61P17/00 , A61P37/08
摘要： 本发明涉及一种乌帕替尼缓释片剂及其制备方法。本发明所述乌帕替尼缓释片剂的原料组成如下：乌帕替尼1～10％、释放阻滞剂5～50％、填充剂20％～70％、致孔剂10～50％和润滑剂0.1～5％，以质量百分数计。本发明所得乌帕替尼缓释片剂的药物释放速度平稳，可减少患者服药次数，提高患者的服药顺应性。
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公开(公告)号：CN115919757A
公开(公告)日：2023-04-07
申请号：CN202211448525.2
申请日：2022-11-18
申请人： 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司
摘要： 本发明涉及一种氯诺昔康注射用制剂及其制备方法，包括以下步骤：向注射用水中加入依地酸二钠和氨丁三醇，溶解后加入氯诺昔康原料药，溶解后加入甘露醇，边溶解边冷却，加入注射用水至处方量；其中，冷却前，注射用水温度保持在45‑70℃。本发明制备的氯诺昔康注射用制剂溶解速度快、降低副产物产生，保证成品稳定性和复溶性，且配样过程简单方便，适合大生产。
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