公开(公告)号：CN117752806A

公开(公告)日：2024-03-26

申请号：CN202311772460.1

申请日：2023-12-21

申请人： 西安丽彩医药研发有限公司

发明人： 邓世军 ,  王晓宇 ,  刘宇航 ,  贾士谨 ,  李萌 ,  王博 ,  李子敬 ,  李晓明 ,  向志祥 ,  郁慧

IPC分类号： A61K47/40 ,  A61K47/12 ,  A61K31/27 ,  A61P21/02

摘要： 本发明公开了一种肌松药拮抗剂组合物，按照质量体积比计，包括0.5mg/ml活性成分、8mg/ml‑10mg/ml等渗剂、2mg/ml‑4mg/ml磺丁基醚‑β‑环糊精、适量pH调节剂，余量的注射用水，组合物pH值为3.5‑4.5。特别地pH在3.7‑4.0时，杂质A含量可以控制在0.1％以下；此外，本发明人还意外的发现当pH在3.8左右时，杂质A可以控制在0.05％以下。总之，本发明具有产品质量高、稳定性好、制备方法简单等优点。

公开(公告)号：CN117752602A

公开(公告)日：2024-03-26

申请号：CN202311772438.7

申请日：2023-12-21

申请人： 西安丽彩医药研发有限公司

发明人： 杨永曦 ,  何凯乐 ,  曹家鑫 ,  朱盼 ,  张婷 ,  李子敬 ,  王博 ,  李晓明 ,  向志祥 ,  郁慧

IPC分类号： A61K9/107 ,  A61K47/36 ,  A61K47/24 ,  A61K47/02 ,  A61K31/80 ,  A61P1/14

摘要： 本发明提供了一种用于胃肠道消泡的口服乳剂药物组合物及其制备方法，该药物组合物按照重量份计，包括：20份二甲硅油、0.2‑0.8份胶态二氧化硅、10‑20份复配乳化剂、0.7‑1.4份复合抑菌剂、5‑15份羧甲纤维素钠、0.2‑0.8份糖精钠、5‑15份乙醇、0.5‑1.5份香精，适量pH调节剂，1000份水。复配乳化剂由糊精、卵磷脂、碳酸氢钠按质量比为1：(1‑2)：(0.1‑0.3)组成，且糊精的粒径为30‑150nm。本发明由复配乳化剂制备的二甲硅油乳剂，具有消泡能力强、稳定性高、用量少等优点。