公开(公告)号：CN117752806A

公开(公告)日：2024-03-26

申请号：CN202311772460.1

申请日：2023-12-21

申请人： 西安丽彩医药研发有限公司

发明人： 邓世军 ,  王晓宇 ,  刘宇航 ,  贾士谨 ,  李萌 ,  王博 ,  李子敬 ,  李晓明 ,  向志祥 ,  郁慧

IPC分类号： A61K47/40 ,  A61K47/12 ,  A61K31/27 ,  A61P21/02

摘要： 本发明公开了一种肌松药拮抗剂组合物，按照质量体积比计，包括0.5mg/ml活性成分、8mg/ml‑10mg/ml等渗剂、2mg/ml‑4mg/ml磺丁基醚‑β‑环糊精、适量pH调节剂，余量的注射用水，组合物pH值为3.5‑4.5。特别地pH在3.7‑4.0时，杂质A含量可以控制在0.1％以下；此外，本发明人还意外的发现当pH在3.8左右时，杂质A可以控制在0.05％以下。总之，本发明具有产品质量高、稳定性好、制备方法简单等优点。