一种药物组合物及其制备方法和用途

    公开(公告)号:CN117159556A

    公开(公告)日:2023-12-05

    申请号:CN202210860607.1

    申请日:2022-07-21

    IPC分类号: A61K31/53 A61K9/16 A61P31/14

    摘要: 本发明提供一种药物组合物,其包含(6E)‑6‑[(6‑氯‑2‑甲基‑2H‑吲唑‑5‑基)亚氨基]‑3‑[(1‑甲基‑1H‑1,2,4‑三唑‑3‑基)甲基]‑1‑[(2,4,5‑三氟苯基)甲基]‑1,3,5‑三嗪‑2,4‑二酮)与富马酸的结晶形式,以及生理上可接受的/可药用的赋形剂;其中所述结晶形式如本申请所定义;其中,所述药物组合物采用桨法,以50‑80rpm搅拌速度,在500‑900ml的溶出介质中,所述溶出介质中包含表面活性剂,在37±0.5℃条件下测试,60min内具有≥70%的溶出度。本发明还提供所述药物组合物的制备方法及其在制备用于在受试者中治疗或预防冠状病毒引起的疾病的药物中的用途。本发明的药物组合物具有较快的溶出速率和较高的溶出度,以及较好的生物利用度。