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公开(公告)号:CN102735787B
公开(公告)日:2014-04-09
申请号:CN201210213322.5
申请日:2012-06-26
申请人: 颈复康药业集团有限公司
摘要: 本发明公开了一种新健胃片及其相关制剂的质量检测方法,该方法选用黄芩中的汉黄芩苷作为黄芩投料量的检测指标,以1%甲酸为流动相A,以乙腈为流动相B,进行梯度洗脱。本发明创新的提出采用将黄芩中黄芩苷含量测定改为黄芩中汉黄芩苷含量测定的技术,形成中药质量控制方法新体系,技术方法新颖,特别是测定黄芩中汉黄芩苷含量测定的研究成果,含量检测指标稳定,长期稳定性试验证明汉黄芩苷在碱性条件下不衰减,使产品质量得到有效监控。
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公开(公告)号:CN105301128A
公开(公告)日:2016-02-03
申请号:CN201510672899.6
申请日:2015-10-16
申请人: 颈复康药业集团有限公司
IPC分类号: G01N30/02
摘要: 本发明属于中药制剂检测领域,具体涉及一种具有养血除烦、宁心安神作用的药物制剂的检测方法。该检测方法,通过选择提取溶剂、提取时间、提取方法等,使得心神宁片中的斯皮诺素最大程度的被提取;通过选择色谱柱、梯度洗脱的方法等,使得心神宁片中的斯皮诺素与其它化学成分的分离效果最好,从而准确地对心神宁片中的斯皮诺素的含量进行测定。该检测方法准确、灵敏、简便、稳定性和重现性良好,HPLC色谱图峰型佳,从而准确地对心神宁片中的斯皮诺素的含量进行测定,有利于对该药物的质量进行有效控制,有助于提高该药物使用的安全性和稳定性。
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公开(公告)号:CN105267355A
公开(公告)日:2016-01-27
申请号:CN201510776447.2
申请日:2015-11-13
申请人: 颈复康药业集团有限公司
IPC分类号: A61K36/744 , A61P7/00 , A61P25/20 , G01N30/02
摘要: 本发明属于中药提取领域,具体涉及一种具有养血除烦、宁心安神作用的药物制剂的提取方法及其预测模型的建立方法。该提取方法,以干膏率、栀子苷的含量和斯皮诺素的含量为考察指标,通过优化提取时间、提取溶剂的种类、提取溶剂的用量,使得栀子苷和斯皮诺素尽可能最大程度地被提取,并进一步测定其含量,从而可以全面控制该药物制剂的质量,有助于提高该药物使用的安全性和稳定性。
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公开(公告)号:CN105267355B
公开(公告)日:2019-06-25
申请号:CN201510776447.2
申请日:2015-11-13
申请人: 颈复康药业集团有限公司
IPC分类号: A61K36/744 , A61P7/00 , A61P25/20 , G01N30/02
摘要: 本发明属于中药提取领域,具体涉及一种具有养血除烦、宁心安神作用的药物制剂的提取方法及其预测模型的建立方法。该提取方法,以干膏率、栀子苷的含量和斯皮诺素的含量为考察指标,通过优化提取时间、提取溶剂的种类、提取溶剂的用量,使得栀子苷和斯皮诺素尽可能最大程度地被提取,并进一步测定其含量,从而可以全面控制该药物制剂的质量,有助于提高该药物使用的安全性和稳定性。
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公开(公告)号:CN105301128B
公开(公告)日:2017-04-12
申请号:CN201510672899.6
申请日:2015-10-16
申请人: 颈复康药业集团有限公司
IPC分类号: G01N30/02
摘要: 本发明属于中药制剂检测领域,具体涉及一种具有养血除烦、宁心安神作用的药物制剂的检测方法。该检测方法,通过选择提取溶剂、提取时间、提取方法等,使得心神宁片中的斯皮诺素最大程度的被提取;通过选择色谱柱、梯度洗脱的方法等,使得心神宁片中的斯皮诺素与其它化学成分的分离效果最好,从而准确地对心神宁片中的斯皮诺素的含量进行测定。该检测方法准确、灵敏、简便、稳定性和重现性良好,HPLC色谱图峰型佳,从而准确地对心神宁片中的斯皮诺素的含量进行测定,有利于对该药物的质量进行有效控制,有助于提高该药物使用的安全性和稳定性。
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公开(公告)号:CN102735787A
公开(公告)日:2012-10-17
申请号:CN201210213322.5
申请日:2012-06-26
申请人: 承德颈复康药业集团有限公司
摘要: 本发明公开了一种新健胃片及其相关制剂的质量检测方法,该方法选用黄芩中的汉黄芩苷作为黄芩投料量的检测指标,以1%甲酸为流动相A,以乙腈为流动相B,进行梯度洗脱。本发明创新的提出采用将黄芩中黄芩苷含量测定改为黄芩中汉黄芩苷含量测定的技术,形成中药质量控制方法新体系,技术方法新颖,特别是测定黄芩中汉黄芩苷含量测定的研究成果,含量检测指标稳定,长期稳定性试验证明汉黄芩苷在碱性条件下不衰减,使产品质量得到有效监控。
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