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公开(公告)号:CN118546963A
公开(公告)日:2024-08-27
申请号:CN202310158571.7
申请日:2023-02-24
申请人: 中国科学院天津工业生物技术研究所 , 山东鲁抗医药股份有限公司
摘要: 本发明属于发酵工程和酶工程技术领域,涉及一种生产G‑7‑ADCA的表达载体、菌株及方法和应用。本发明提供了一种用于生产G‑7‑ADCA的表达载体,所述表达载体含有编码扩环酶scDAOCS7的核苷酸序列,所述表达载体还含有T7启动子和编码核糖体结合位点的核苷酸序列。利用本发明所述表达载体构建重组菌株,进行扩环酶的表达,能够取得较高的扩环酶活性,且生产G‑7‑ADCA的产量高。
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公开(公告)号:CN117191966A
公开(公告)日:2023-12-08
申请号:CN202310934144.3
申请日:2023-07-26
申请人: 山东鲁抗医药股份有限公司
摘要: 本发明涉及分析检测技术领域,具体涉及一种盐酸莫西沙星中2,4,5‑三氟‑3‑甲氧基苯甲酸的检测方法。本发明采用高效液相色谱‑串联质谱(LC‑MC/MC)法实现了盐酸莫西沙星中2,4,5‑三氟‑3‑甲氧基苯甲酸的快速定性和定量分析,具有简便、快捷、灵敏度高的优点。本发明提供的检测方法通过检测盐酸莫西沙星中是否残留2,4,5‑三氟‑3‑甲氧基苯甲酸以及其残留量,可以有效地控制盐酸莫西沙星产品的质量,提高了盐酸莫西沙星药品的用药安全,弥补了目前针对盐酸莫西沙星中2,4,5‑三氟‑3‑甲氧基苯甲酸物质检测方法的空白,值得推广应用。
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公开(公告)号:CN117169395A
公开(公告)日:2023-12-05
申请号:CN202311028405.1
申请日:2023-08-16
申请人: 山东鲁抗医药股份有限公司
摘要: 本发明提供了一种头孢西丁钠中氨基磺酸甲酯的检测方法,属于分析检测技术领域。本发明提供的检测方法无需对氨基磺酸甲酯进行衍生化,将头孢西丁钠溶解于氨水‑甲醇混合溶液中即可进行氨基磺酸甲酯的UPLC‑MS/MS检测,前处理方法简单,耗时短;本发明采用液质联用技术,分离能力强,灵活性高,出峰快,结果准确,专属性强、准确度高、精确度高、线性范围广、灵敏度高、可重复性好,能够对头孢西丁钠中的氨基磺酸甲酯进行有效监控,可作为头孢西丁钠中氨基磺酸甲酯的质控方法,提高了药品的用药安全性。
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公开(公告)号:CN116500160A
公开(公告)日:2023-07-28
申请号:CN202310452286.6
申请日:2023-04-20
申请人: 山东鲁抗医药股份有限公司
摘要: 本发明提供了一种测定头孢他啶中甲酸和/或乙酸含量的方法,属于制药技术领域。本发明提供的方法包括以下步骤:提供待测头孢他啶溶液;将所述待测头孢他啶溶液进行高效液相色谱分析,得到待测头孢他啶的色谱图;根据甲酸和/或乙酸的标准曲线与所述待测头孢他啶的色谱图,得到待测头孢他啶中甲酸和/或乙酸的含量。本发明提供的方法操作简单,且可以准确的检测头孢他啶中甲酸和/或乙酸。实施例中通过方法学验证证明了本发明检测方法的专属性、灵敏性、准确性、耐用性,可以有效地检测出头孢他啶产品中是否含有残留的甲酸、乙酸,且可以准确测定其含量,通过本发明方法能够有效地控制头孢他啶产品的质量,提高了药品的用药安全性。
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公开(公告)号:CN116077457A
公开(公告)日:2023-05-09
申请号:CN202211682119.2
申请日:2022-12-27
申请人: 山东鲁抗医药股份有限公司
IPC分类号: A61K9/48 , A61K47/38 , A61K31/7068 , A61P31/14
摘要: 本发明属于药物制剂技术领域,具体涉及一种莫那比拉韦胶囊及其制备方法。本发明提供了一种莫那比拉韦胶囊,包括以下质量份数的组分:40~80份莫那比拉韦和20~60份药用辅料;所述药用辅料包括填充剂、粘合剂、崩解剂和润滑剂;所述填充剂和所述粘合剂的质量比为(13~30):(1~5);所述填充剂和所述崩解剂的质量比为(13~30):(2~6);所述填充剂和所述润滑剂的质量比为(13~30):(0.1~3)。本发明提供的莫那比拉韦胶囊能够在较短的时间内实现莫那比拉韦的快速溶出,且进一步提高了胶囊剂中莫那比拉韦的含量均匀度。
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公开(公告)号:CN111870697B
公开(公告)日:2022-09-09
申请号:CN202010985846.0
申请日:2020-09-18
申请人: 山东鲁抗医药股份有限公司
摘要: 本发明提供了糖类物质在提高APL型衍生肽稳定性中的应用和冻干组合物,属于药物制剂技术领域,所述糖类物质包括蔗糖和/或乳糖;所述APL型衍生肽的氨基酸序列如SEQ ID No.1所示。乳糖和蔗糖能够提高APL型衍生肽溶解后的稳定性。
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公开(公告)号:CN110627771B
公开(公告)日:2022-01-07
申请号:CN201911011825.2
申请日:2019-10-23
申请人: 山东鲁抗医药股份有限公司
发明人: 李伦波
IPC分类号: C07D401/12
摘要: 本发明涉及药物合成技术领域,提供了一种艾司奥美拉唑硫醚的制备方法,其中以2‑氯甲基‑3,5‑二甲基‑4‑甲氧基吡啶盐酸盐和2‑巯基‑5‑甲氧基‑1H‑苯并咪唑为原料,缩合后将缩合反应液浓缩,并通过置换甲醇和分相将产物萃取到有机相中,然后将有机相浓缩,并使用丙酮置换剩余溶剂,之后再次加入丙酮进行冷却析晶。本发明利用丙酮与水互溶的原理,使析晶在丙酮环境中进行,减少析晶时产品的含水量,进而得到含水率低于0.2%的艾司奥美拉唑硫醚;并且本发明提供的制备方法工艺重现性高,适合大规模生产。
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公开(公告)号:CN113173888A
公开(公告)日:2021-07-27
申请号:CN202110468784.0
申请日:2021-04-28
申请人: 山东鲁抗医药股份有限公司
IPC分类号: C07D239/47
摘要: 本发明涉及药品生产技术领域,提供了一种替格瑞洛杂质A及其制备方法。本发明提供的替格瑞洛杂质A化学名称为4‑羟基乙氧基‑6‑氯‑5‑氨基‑2‑丙硫基嘧啶,是替格瑞洛制备过程中反应原料和反应试剂发生副反应生成的一个杂质,是本发明发现的一个新杂质。该杂质可用于替格瑞洛的工艺开发研究、生产质量控制,以保证产品质量,为病患者提供优质、高效药品。本发明以DBU作为催化剂,将4,6‑二氯‑5‑氨基‑2‑丙硫基嘧啶和乙二醇进行缩合反应,将缩合反应液进行提纯,即可得到替格瑞洛杂质A。本发明中的缩合反应转化率高,且副反应少,杂质少,通过提纯容易制备得到高纯度的4‑羟基乙氧基‑6‑氯‑5‑氨基‑2‑丙硫基嘧啶。
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公开(公告)号:CN106676150B
公开(公告)日:2021-04-16
申请号:CN201710205059.8
申请日:2017-03-31
申请人: 山东鲁抗医药股份有限公司
摘要: 本发明提供了一种褐黄袍链霉菌发酵生产纳他霉素的方法,包括:1)将褐黄袍链霉菌孢子液活化;2)将所述步骤1)活化后的褐黄袍链霉菌孢子液接种于种子培养基中进行种子培养,得到褐黄袍链霉菌;3)将所述步骤2)得到的褐黄袍链霉菌接种于发酵培养基中进行有氧发酵培养,得到纳他霉素。本发明采用适宜的培养基配比,并在基础料中添加增效剂,菌丝体在均衡的碳氮比和无机盐离子环境下生长活性大大提高,无需一味加大动力条件,菌丝体更加快速的适应培养液的环境,迟缓期缩短,从而发酵周期缩短。整个发酵周期为79~82h,最终褐黄袍链霉菌菌丝体浓度为44~45%,纳他霉素的含量为6.9~7g/L。
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