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公开(公告)号：CN114456258A
公开(公告)日：2022-05-10
申请号：CN202111640568.6
申请日：2021-12-29
Applicant: 江西生物制品研究所股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种抗毒素抗血清产品纯化方法，包括：将抗毒素抗血清产品进行投浆消化处理、一次盐析处理、病毒灭活处理、二次盐析处理、明矾吸附处理、一次超滤浓缩处理、离子交换层析处理、二次超滤浓缩处理和原液配制得到纯化后的抗毒素抗血清产品；病毒灭活处理在一次盐析处理和二次盐析处理之间进行采用；离子交换层析处理在两次超滤浓缩处理之间采用。本发明将病毒灭活处理在一次盐析处理和二次盐析处理之间进行采用，对不耐热的杂蛋白有热变性去除作用。将离子交换层析处理在两次超滤浓缩处理之间采用，增加离子交换层析工艺，会提高产品的内在质量，比活性会提高。克服了生产体积较大、工艺时间长以及成本高的缺点。
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公开(公告)号：CN117126272A
公开(公告)日：2023-11-28
申请号：CN202311057177.0
申请日：2023-08-22
Applicant: 江西生物制品研究所股份有限公司
Abstract: 本发明属于生物技术领域，具体公开了一种抗毒素血清及其制备方法，该制备方法包括酶处理、沉淀处理、吸附处理以及对吸附后的上清进行超滤、浓缩和原液配制，该制备方法更加简便，原料易得，价格低廉，通过该制备方法制备得到的抗毒素血清安全性能高，4℃、25℃和37℃下储存6个月，其F(ab’)2含量和比活高且稳定，在6个月存储过程中，效价稳定性高。
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公开(公告)号：CN115231013B
公开(公告)日：2023-08-18
申请号：CN202210867382.2
申请日：2022-07-22
Applicant: 江西生物制品研究所股份有限公司
Abstract: 本发明公开一种具有CIP、SIP功能的抗血清制剂灌装系统，涉及灌装设备技术领域，包括底座，底座上固定连接有箱体，箱体的一端可拆卸设置有箱盖，箱盖上设置有真空处理器；箱体内部旋转设置有固定部件，用于放置瓶体；固定部件上还滑动设置有灭菌组件，灭菌组件包括通气外壳，通气外壳为中空结构，通气外壳内壁布置有数量与安装筒上固定孔相等的气孔，气孔用于喷射蒸汽，通气外壳上还布置有通气孔；底座上设置有封口部件和灌装部件，灌装部件用于灌输药物，封口部件用于封装瓶体；本发明具备CIP、SIP功能，能实现对瓶体的在线灭菌处理，能进行大批量瓶体的灌装以及封口作业。
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公开(公告)号：CN119367816A
公开(公告)日：2025-01-28
申请号：CN202411593458.2
申请日：2024-11-08
Applicant: 江西生物制品研究所股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种用于破伤风免疫球蛋白或其片段纯化的层析填料及其制备方法，以及纯化破伤风免疫球蛋白或其片段的方法。用于破伤风免疫球蛋白或其片段纯化的层析填料，其包括：选自TeNT‑Hc‑C869A亚单位抗原的亲和捕获配体，以及选自NHS‑活化Sepharose 4FF、CNBr‑活化Sepharose 4B、PabPur SulfoLink Beads 4FF或环氧活化Seplife FF中任意一种用于将蛋白质结合/偶联的层析填料。本发明提供的用于破伤风免疫球蛋白或其片段纯化的层析填料能够提高经纯化后的破伤风免疫球蛋白或其片段纯度和效价。
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公开(公告)号：CN119331083A
公开(公告)日：2025-01-21
申请号：CN202411611464.6
申请日：2024-11-12
Applicant: 江西生物制品研究所股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种含有马F(ab')2片段的抗毒素血清的制备方法，具体步骤包括：对重组链球菌免疫球蛋白G降解酶进行固定化处理，得到固定化酶层析柱，其中，重组链球菌免疫球蛋白G降解酶包括谷胱甘肽‑S‑转移酶标签和组氨酸标签；对免疫血浆进行初步处理，得到预处理抗体溶液；将预处理抗体溶液加入到固定化酶层析柱中，进行消化，消化完成后依次经过固定化谷胱甘肽亲和柱或镍亲和柱进行超滤、纯化以及溶液配制，得到抗毒素血清原液，抗毒素血清原液中包括F(ab')2片段，不包括Fc片段、杂蛋白以及小分子杂质。通过该工艺步骤，有效去除Fc片段和杂蛋白，仅保留马F(ab')2片段，从而显著降低抗毒素血清的免疫原性及引发过敏反应的风险。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN117379399A
公开(公告)日：2024-01-12
申请号：CN202310774139.0
申请日：2023-06-27
Applicant: 江生(深圳)生物技术研发中心有限公司
IPC: A61K9/72 , A61K39/395 , A61K9/08 , A61K45/06 , A61K47/02 , A61P11/00 , A61K39/215 , A61P31/14
Abstract: 本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种马源免疫球蛋白吸入液体制剂及其制备和使用方法。针对现有治疗呼吸道疾病的抗体类药物，很难进入病原体聚集的肺泡及呼吸道，治疗效率低的问题，本发明提供了一种马源免疫球蛋白吸入液体制剂的制备方法，通过采用呼吸道感染病原体或呼吸系统疾病有治疗效果的细胞外生物靶标作为抗原，对马匹进行免疫后提取血浆，制备血清，去除IgG中的Fc部分，制备得到马源免疫球蛋白F(ab)’2片段原液，加入生理盐水，配制成马源免疫球蛋白吸入液体制剂。本发明的吸入液体制剂可不添加佐剂，简化配方，降低成本，并可快速放大生产、质量易控制；吸入后大部分沉积肺部,进入血液循环量极少,无过敏问题,安全性好。
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公开(公告)号：CN117281892A
公开(公告)日：2023-12-26
申请号：CN202311179551.4
申请日：2023-09-13
Applicant: 江西生物制品研究所股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种提高马匹免疫抗体效价的方法，属于免疫马血浆生产方法技术领域。本发明提供了一种免疫抗原注射剂，由抗原、芝麻油和蜂蜡混合物、羊毛脂组成；所述的抗原、芝麻油、蜂蜡、羊毛脂的比例为9mL：2‑4mL：2‑4g：3mL。通过向马匹注射该马匹免疫抗原注射剂，提高了马匹免疫抗体效价和免疫成功率，减少马匹淘汰和死亡，延长马匹血浆生产寿命。
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公开(公告)号：CN117000716A
公开(公告)日：2023-11-07
申请号：CN202311017985.4
申请日：2023-08-14
Applicant: 江西生物制品研究所股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种血清瓶内外洗瓶机，涉及洗瓶机技术领域，其技术方案要点在于传送装置上设置有多个限定血清瓶瓶身的限位件，滑轨位于所有限位件下方，滑轨上开设至少一个冲洗口；血清瓶瓶口插入滑轨并支撑在滑轨上；转动驱动装置用于驱动血清瓶转动；每个冲洗口处设置一个内洗喷头，内毛刷与内洗喷头固定连接；内洗喷头和所有内毛刷在升降驱动装置的驱动下进出血清瓶瓶口；外洗喷头沿传送装置传送方向设置至少一个，外洗喷头设置在血清瓶斜上方；外毛刷沿传送装置传送方向设置至少一个。本发明无需手持血清瓶进行血清瓶的刷洗及淋洗，减少了人工工作量；清洗过程中工作人员可以远离刷洗及淋洗区域，减少了清洗废液腐蚀工作人员衣物及皮肤的可能性。
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公开(公告)号：CN115231013A
公开(公告)日：2022-10-25
申请号：CN202210867382.2
申请日：2022-07-22
Applicant: 江西生物制品研究所股份有限公司
Abstract: 本发明公开一种具有CIP、SIP功能的抗血清制剂灌装系统，涉及灌装设备技术领域，包括底座，底座上固定连接有箱体，箱体的一端可拆卸设置有箱盖，箱盖上设置有真空处理器；箱体内部旋转设置有固定部件，用于放置瓶体；固定部件上还滑动设置有灭菌组件，灭菌组件包括通气外壳，通气外壳为中空结构，通气外壳内壁布置有数量与安装筒上固定孔相等的气孔，气孔用于喷射蒸汽，通气外壳上还布置有通气孔；底座上设置有封口部件和灌装部件，灌装部件用于灌输药物，封口部件用于封装瓶体；本发明具备CIP、SIP功能，能实现对瓶体的在线灭菌处理，能进行大批量瓶体的灌装以及封口作业。
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公开(公告)号：CN119350461A
公开(公告)日：2025-01-24
申请号：CN202411717201.3
申请日：2024-11-27
Applicant: 江西生物制品研究所股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种破伤风亚毒素及其制备方法。制备方法具体包括：提供或构建破伤风毒素Hc片段突变体TeNT‑Hc菌株；按照0.1%~0.5%接种量将所述TeNT‑Hc菌株接入种子培养基中，振荡培养至OD600值达到0.8~1.5，得到一级种子培养液；在一级种子的基础上进一步扩增菌株数量，得到二级种子培养液；进行发酵；将所述菌体重悬、破碎并离心后，收集上清液，将上清液通过Ni柱亲和层析，洗杂洗脱后收集洗脱液；将所述洗脱液通过等电点沉淀或Q阴离子交换或SP离子交换进行第二步纯化，收集上清液或洗脱液，得到所述破伤风亚毒素。本发明通过两步纯化达到95%以上纯度，同时提高了目标蛋白表达量。
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