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    ベンダムスチンの経口投与形
    4.
    发明专利
    ベンダムスチンの経口投与形 审中-公开
    BADAMUSTINE的口服管理形式

    公开(公告)号：JP2016153438A

    公开(公告)日：2016-08-25

    申请号：JP2016112195

    申请日：2016-06-03

    申请人： アステラス ドイチュランド ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング

    发明人： カレッジ ジェフリー ,  オルトフ マルガレータ

    IPC分类号： A61P35/00 ,  A61P35/02 ,  A61P7/00 ,  A61P43/00 ,  A61P15/00 ,  A61P11/00 ,  A61K31/573 ,  A61K39/395 ,  A61K31/704 ,  A61K31/475 ,  A61K33/24 ,  A61K31/282 ,  A61K47/14 ,  A61K47/10 ,  A61K47/04 ,  A61K9/48 ,  A61K31/4184

    CPC分类号： A61K31/4184 ,  A61K45/06 ,  A61K47/02 ,  A61K47/10 ,  A61K9/0053 ,  A61K9/48 ,  A61K9/485 ,  A61K9/4858 ,  A61K9/145

    摘要： 【課題】溶解性に優れたベンダムスチンの経口投与用医薬組成物を提供する。 【解決手段】ベンダムスチン又はその薬学上許容される塩と、薬学上許容される賦形剤とを含む経口投与用医薬組成物に関する。賦形剤は、例えば、プロピレングリコールジカプリロカプレート(ラブラファック(登録商標))、プロピレングリコールモノラウレート(ラウログリコール(登録商標)90)、リノレオイルマクロゴールグリセリド(ラブラフィル(登録商標)M2125)、オレオイルマクロゴールグリセリド(ラブラフィル(登録商標)M1944CS)、ジエチレングリコールモノブチルエーテル、ジエチレングリコールモノエチルエーテル(トランスクトール(登録商標))などからなる群から選択され非イオン性親水性界面活性剤あり、500mlの溶解媒体中、pH1.5で、欧州薬局方に準拠してパドル装置を用いて50rpmで30分間、その後200rpmで更に30分間測定した場合に、60分後に少なくとも80%のベンダムスチンの溶解を示す。 【選択図】なし

    摘要翻译： 要解决的问题：提供口服给药苯达莫司汀的药物组合物，具有优异的溶解性。解决方案：本发明涉及一种口服给药的药物组合物，其含有苯达莫司汀或其药理学上可接受的盐和药理学上可接受的赋形剂。 赋形剂是选自丙二醇二辛酸二钠（Labrafac），丙二醇单月桂酸酯（Lauroglycol 90），亚油酰甘油甘油酯（Labrafil M2125）），油酰甘油甘油酯（Labrafil（ R）M1944CS），二甘醇单丁醚，二甘醇单乙醚（Transcutol）等，并且在赋形剂在pH1.5的500ml溶解介质中测量30分钟的情况下 在50rpm下再用200rpm的时间再用30分钟，按照欧洲药典使用桨装置，60分钟后至少有80％的苯达莫司汀溶解。选择图：无