公开(公告)号：US6057164A

公开(公告)日：2000-05-02

申请号：US142384

申请日：1999-01-07

申请人： Andrea Buchacher ,  Monika Stadler ,  DJuro Josic

发明人： Andrea Buchacher ,  Monika Stadler ,  DJuro Josic

IPC分类号： G01N33/86 ,  G01N33/558 ,  A23J1/00 ,  A61K35/14 ,  G01N33/561

CPC分类号： G01N33/86 ,  G01N2333/755 ,  G01N2333/9645

摘要： The method for the aptitude testing of protein fractions containing factor VIII the further processing of which comprises a pasteurizing step is performed in such a way that the starting material is examined for fragments within a range of from 20 to 50 kD. Fragments of factor VIII within this range evidently cause inhibitor formations in patients pretreated with factor VIII. Batches contaminated with such fragments can also be utilized, i.e., for the preparation of a high purity virus-free factor VIII by size exclusion chromatography on hydrophilic materials.

摘要翻译： PCT No.PCT / EP97 / 00703 Sec。 一九九九年一月七日 102（e）1999年1月7日PCT 1997年3月1日PCT公布。 出版物WO97 / 33178 日期1997年9月12日对含有因子VIII的蛋白质级分进行能力测试的方法，其进一步处理包括巴氏灭菌步骤的方法是使起始材料被检查为20至50kD范围内的片段。 在此范围内因子VIII的片段在用因子VIII预处理的患者中显然引起抑制剂形成。 也可以利用被这种片段污染的批次，即用于通过亲水材料上的尺寸排阻色谱法制备高纯度无病毒因子VIII。