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公开(公告)号：US08299029B2
公开(公告)日：2012-10-30
申请号：US11526503
申请日：2006-09-25
IPC分类号： A61K38/361
CPC分类号： A61K38/4846 , A61K9/0019 , A61K9/19 , A61K47/02 , A61K47/08 , A61K47/10 , A61K47/183 , A61K47/20 , A61K47/22 , A61K47/26 , A61K47/34 , C12Y304/21021 , A61K2300/00
摘要： The invention relates to chemically as well as physically stable compositions comprising Factor VII or a Factor VII-related polypeptide such that these compositions can be stored, handled and used at room temperature.
摘要翻译： 本发明涉及包含因子VII或因子VII相关多肽的化学以及物理稳定的组合物，使得这些组合物可以在室温下储存，处理和使用。
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公开(公告)号：US20080227715A1
公开(公告)日：2008-09-18
申请号：US12154088
申请日：2008-05-20
IPC分类号： A61K38/36 , C07K14/745
CPC分类号： A61K47/02 , A61K9/0019 , A61K31/19 , A61K47/183
摘要： The invention concerns a liquid aqueous composition comprising (i) a factor VII polypeptide, (ii) an agent suitable for keeping pH in the range of from about 4.0 to about 9.0; (iii) an agent selected from the group consisting of: a calcium salt, a magnesium salt, or a mixture thereof; wherein the concentration of (iii) is less than 15 mM; and (iv) An ionic strength modifying agent; wherein the ionic strength of the composition is at least 200 mM.
摘要翻译： 本发明涉及一种液体含水组合物，其包含（i）因子VII多肽，（ii）适于将pH保持在约4.0至约9.0范围内的试剂; （iii）选自以下的试剂：钙盐，镁盐或其混合物; 其中（iii）的浓度小于15mM; 和（iv）离子强度改性剂; 其中所述组合物的离子强度为至少200mM。
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公开(公告)号：US20120004176A1
公开(公告)日：2012-01-05
申请号：US13232322
申请日：2011-09-14
CPC分类号： A61K47/02 , A61K9/0019 , A61K38/4846 , A61K47/183
摘要： A liquid aqueous composition comprising (i) a factor VII polypeptide, (ii) an agent suitable for keeping pH in the range of from about 4.0 to about 8.0; (iii) an agent selected from the list of: a calcium salt, a magnesium salt, or a mixture thereof; wherein the concentration of (iii) is at least 15 mM.
摘要翻译： 一种液体含水组合物，其包含（i）VII因子多肽，（ii）适于将pH保持在约4.0至约8.0范围内的试剂; （iii）选自以下列表的试剂：钙盐，镁盐或其混合物; 其中（iii）的浓度为至少15mM。
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公开(公告)号：US20090181895A1
公开(公告)日：2009-07-16
申请号：US12407266
申请日：2009-03-19
CPC分类号： A61K38/4846 , A61K9/0019 , A61K9/08 , A61K9/19 , A61K38/36 , A61K38/37 , A61K38/4866 , A61K47/183 , A61K47/20 , A61K47/26 , C12Y304/21021
摘要： The invention relates to chemically as well as physically stable kits and compositions comprising polypeptides, in particular Factor VII or Factor VII-related polypeptides, such that these compositions can be stored, handled and used at room temperature.
摘要翻译： 本发明涉及化学和物理稳定的试剂盒和组合物，其包含多肽，特别是因子VII或因子VII相关多肽，使得这些组合物可以在室温下储存，处理和使用。
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公开(公告)号：US08658597B2
公开(公告)日：2014-02-25
申请号：US12407266
申请日：2009-03-19
CPC分类号： A61K38/4846 , A61K9/0019 , A61K9/08 , A61K9/19 , A61K38/36 , A61K38/37 , A61K38/4866 , A61K47/183 , A61K47/20 , A61K47/26 , C12Y304/21021
摘要： The invention relates to chemically as well as physically stable kits and compositions comprising polypeptides, in particular Factor VII or Factor VII-related polypeptides, such that these compositions can be stored, handled and used at room temperature.
摘要翻译： 本发明涉及化学和物理稳定的试剂盒和组合物，其包含多肽，特别是因子VII或因子VII相关多肽，使得这些组合物可以在室温下储存，处理和使用。
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公开(公告)号：US08461116B2
公开(公告)日：2013-06-11
申请号：US13232322
申请日：2011-09-14
CPC分类号： A61K47/02 , A61K9/0019 , A61K38/4846 , A61K47/183
摘要： A liquid aqueous composition comprising (i) a factor VII polypeptide; (ii) an agent suitable for keeping pH in the range of from about 4.0 to about 8.0; (iii) an agent selected from the list of: a calcium salt, a magnesium salt, or a mixture thereof; wherein the concentration of (iii) is at least 15 mM is described.
摘要翻译： 一种液体含水组合物，其包含（i）因子VII多肽; （ii）适于将pH保持在约4.0至约8.0范围内的试剂; （iii）选自以下列表的试剂：钙盐，镁盐或其混合物; 其中描述（iii）的浓度为至少15mM。
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公开(公告)号：US20130017184A1
公开(公告)日：2013-01-17
申请号：US13573310
申请日：2012-09-10
CPC分类号： A61K38/4846 , A61K9/0019 , A61K9/19 , A61K47/02 , A61K47/08 , A61K47/10 , A61K47/183 , A61K47/20 , A61K47/22 , A61K47/26 , A61K47/34 , C12Y304/21021 , A61K2300/00
摘要： The invention relates to chemically as well as physically stable compositions comprising Factor VII or a Factor VII-related polypeptide such that these compositions can be stored, handled and used at room temperature.
摘要翻译： 本发明涉及包含因子VII或因子VII相关多肽的化学以及物理稳定的组合物，使得这些组合物可以在室温下储存，处理和使用。
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公开(公告)号：US08729022B2
公开(公告)日：2014-05-20
申请号：US13573310
申请日：2012-09-10
IPC分类号： A61K38/48
CPC分类号： A61K38/4846 , A61K9/0019 , A61K9/19 , A61K47/02 , A61K47/08 , A61K47/10 , A61K47/183 , A61K47/20 , A61K47/22 , A61K47/26 , A61K47/34 , C12Y304/21021 , A61K2300/00
摘要： The invention relates to chemically as well as physically stable compositions comprising Factor VII or a Factor VII-related polypeptide such that these compositions can be stored, handled and used at room temperature.
摘要翻译： 本发明涉及包含因子VII或因子VII相关多肽的化学以及物理稳定的组合物，使得这些组合物可以在室温下储存，处理和使用。
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公开(公告)号：US08536127B2
公开(公告)日：2013-09-17
申请号：US11284709
申请日：2005-11-22
CPC分类号： A61K38/4846
摘要： Provided are storage containers for proteinaceous pharmaceutical compositions which are characterized in, among other things, comprising (i) a wall portion, wherein an inner wall material thereof is selected from silica-coated glass, silicone-coated glass, polymers of non-cyclic olefins, cycloolefin polymers and cycloolefin/linear olefin copolymers and (ii) one or more closure portions not constituting part of the wall portion, and which contains a formulation of a protein. Also provided are new methods of storing proteinaceous compositions. In one aspect, the stored protein is characterized as having an amino-terminal γ-carboxyglutamic acid (Gla) domain with 9-12 Gla residues.
摘要翻译： 提供了用于蛋白质药物组合物的储存容器，其特征在于，其特征在于，其包括（i）壁部分，其中其内壁材料选自二氧化硅涂覆的玻璃，硅氧烷涂覆的玻璃，非环烯烃的聚合物 环烯烃聚合物和环烯烃/线性烯烃共聚物和（ii）不构成壁部分的一个或多个封闭部分，并且其包含蛋白质的配方。 还提供了储存蛋白质组合物的新方法。 一方面，所储存的蛋白质的特征在于具有9-12个Gla残基的氨基末端γ-羧基谷氨酸（Gla）结构域。
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公开(公告)号：US08022031B2
公开(公告)日：2011-09-20
申请号：US10602838
申请日：2003-06-24
CPC分类号： A61K47/02 , A61K9/0019 , A61K38/4846 , A61K47/183
摘要： A liquid aqueous composition comprising (i) a factor VII polypeptide, (ii) an agent suitable for keeping pH in the range of from about 4.0 to about 8.0; (iii) an agent selected from the list of: a calcium salt, a magnesium salt, or a mixture thereof; wherein the concentration of (iii) is at least 15 mM.
摘要翻译： 一种液体含水组合物，其包含（i）VII因子多肽，（ii）适于将pH保持在约4.0至约8.0范围内的试剂; （iii）选自以下列表的试剂：钙盐，镁盐或其混合物; 其中（iii）的浓度为至少15mM。
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