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公开(公告)号：CN112842991B
公开(公告)日：2023-01-03
申请号：CN202110263896.2
申请日：2021-03-11
申请人： 北京鑫开元医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K31/439 , A61P35/00 , A61P1/08
摘要： 本发明涉及一种盐酸格拉司琼注射液的制备方法，所述盐酸格拉司琼注射液由盐酸格拉司琼、pH调节剂、等渗调节剂、稳定剂、注射用水组成，其制备方法为：先将稳定剂、等渗调节剂、盐酸格拉司琼使用注射用水溶解配制成初液，用pH调节剂将初液的pH调节至4.5~6.5，补加注射用水至配方量，混合均匀得到粗药液；粗药液经微孔滤膜过滤得到精滤液；对精滤液经过灌装、冲入保护气、熔封、灭菌即得盐酸格拉司琼注射液。本发明通过在传统生产工艺中去掉活性炭吸附工艺步骤并使用微孔滤膜来过滤，极大降低了注射液的质量风险，工艺重现性好；并且，在生产过程进行充氮气保护工艺，降低产品中残氧水平，有利于保证产品的稳定性。
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公开(公告)号：CN113197881A
公开(公告)日：2021-08-03
申请号：CN202110461874.7
申请日：2021-04-27
申请人： 北京鑫开元医药科技有限公司
摘要： 本发明涉及一种酮洛芬透皮贴剂及其制备方法，所述酮洛芬透皮贴剂包含背衬层、含药胶体层和防粘层，所述含药胶体层包含酮洛芬、保湿剂、吸收促进剂、胶体基质材料和附加剂。所述酮洛芬透皮贴剂可提高疼痛部位的局部药物浓度，可通过控制给药面积的大小调整给药剂量，也可随时中断给药，使用方便，提高用药的顺应性。所述酮洛芬透皮贴剂的载药量大、透皮吸收效果较好、对皮肤刺激性小、无易过敏成分、无污染；透气性好，与皮肤贴合性好且易剥离，无异味，无皮肤刺激和过敏反应，安全性高；制备工艺简单易实现，稳定性好，用于治疗风湿类/风湿性关节炎，临床效果佳。
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公开(公告)号：CN113521067B
公开(公告)日：2023-01-17
申请号：CN202110765796.X
申请日：2021-07-02
申请人： 北京鑫开元医药科技有限公司
IPC分类号： A61K31/426 , A61K47/02 , A61K47/38 , A61P1/04 , A61K9/30 , A61K9/48 , A61K31/315
摘要： 本发明属于药物领域，尤其涉及一种法莫替丁葡萄糖酸锌制剂组合物及其制备方法。所述法莫替丁葡萄糖酸锌制剂组合物包括法莫替丁、葡萄糖酸锌、微晶纤维素、磷酸氢钙、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钙和润滑剂。本发明提供的法莫替丁葡萄糖酸锌制剂组合物不仅可以发挥法莫替丁和葡萄糖酸锌的协同作用，提高药物疗效，获得更好的治疗消化性溃疡的效果；还能减少患者用药频次，改善患者服用药品的依从性。同时，制剂组合物采用微晶纤维素和磷酸氢钙作为填充剂、羧甲基纤维素钙作为崩解剂、羟丙基纤维素作为粘合剂，并通过调整上述各种辅料的含量，获得了很好的溶出性能和稳定性能，有效解决了现有单方制剂溶出慢、稳定性差的问题。
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公开(公告)号：CN113769059B
公开(公告)日：2024-02-13
申请号：CN202111059411.4
申请日：2021-09-10
申请人： 北京鑫开元医药科技有限公司
摘要： 本发明涉及一种聚普瑞锌颗粒剂及其制备方法，属于药物制剂技术领域。制备方法为：通过原料微粉技术，将聚普瑞锌粉碎80微米以下，并采用流化床粉末包衣技术对聚普瑞锌使用甲基丙烯酸氨基烷基酯共聚物‑E分散体进行包衣；包衣结束后，与填充剂、崩解剂、黏合剂一起制备成聚普瑞锌颗粒剂。所制备的聚普瑞锌颗粒剂具有很好的防潮效果，同时改善药物溶出，有助于改善体内吸收。
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公开(公告)号：CN113769059A
公开(公告)日：2021-12-10
申请号：CN202111059411.4
申请日：2021-09-10
申请人： 北京鑫开元医药科技有限公司
摘要： 本发明涉及一种聚普瑞锌颗粒剂及其制备方法，属于药物制剂技术领域。制备方法为：通过原料微粉技术，将聚普瑞锌粉碎80微米以下，并采用流化床粉末包衣技术对聚普瑞锌使用甲基丙烯酸氨基烷基酯共聚物‑E分散体进行包衣；包衣结束后，与填充剂、崩解剂、黏合剂一起制备成聚普瑞锌颗粒剂。所制备的聚普瑞锌颗粒剂具有很好的防潮效果，同时改善药物溶出，有助于改善体内吸收。
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公开(公告)号：CN113521067A
公开(公告)日：2021-10-22
申请号：CN202110765796.X
申请日：2021-07-02
申请人： 北京鑫开元医药科技有限公司
IPC分类号： A61K31/426 , A61K47/02 , A61K47/38 , A61P1/04 , A61K9/30 , A61K9/48 , A61K31/315
摘要： 本发明属于药物领域，尤其涉及一种法莫替丁葡萄糖酸锌制剂组合物及其制备方法。所述法莫替丁葡萄糖酸锌制剂组合物包括法莫替丁、葡萄糖酸锌、微晶纤维素、磷酸氢钙、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钙和润滑剂。本发明提供的法莫替丁葡萄糖酸锌制剂组合物不仅可以发挥法莫替丁和葡萄糖酸锌的协同作用，提高药物疗效，获得更好的治疗消化性溃疡的效果；还能减少患者用药频次，改善患者服用药品的依从性。同时，制剂组合物采用微晶纤维素和磷酸氢钙作为填充剂、羧甲基纤维素钙作为崩解剂、羟丙基纤维素作为粘合剂，并通过调整上述各种辅料的含量，获得了很好的溶出性能和稳定性能，有效解决了现有单方制剂溶出慢、稳定性差的问题。
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公开(公告)号：CN112842991A
公开(公告)日：2021-05-28
申请号：CN202110263896.2
申请日：2021-03-11
申请人： 北京鑫开元医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K31/439 , A61P35/00 , A61P1/08
摘要： 本发明涉及一种盐酸格拉司琼注射液及其制备方法，所述盐酸格拉司琼注射液由盐酸格拉司琼、pH调节剂、等渗调节剂、稳定剂、注射用水组成，其制备方法为：先将稳定剂、等渗调节剂、盐酸格拉司琼使用注射用水溶解配制成初液，用pH调节剂将初液的pH调节至4.5～6.5，补加注射用水至配方量，混合均匀得到粗药液；粗药液经微孔滤膜过滤得到精滤液；对精滤液经过灌装、冲入保护气、熔封、灭菌即得盐酸格拉司琼注射液。本发明通过在传统生产工艺中去掉活性炭吸附工艺步骤并使用微孔滤膜来过滤，极大降低了注射液的质量风险，工艺重现性好；并且，在生产过程进行充氮气保护工艺，降低产品中残氧水平，有利于保证产品的稳定性。
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