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公开(公告)号：CN112752754A
公开(公告)日：2021-05-04
申请号：CN201880097982.7
申请日：2018-11-06
申请人： 浙江华海药业股份有限公司 , 浙江华海致诚药业有限公司
IPC分类号： C07D403/06
摘要： 本申请提供了普瑞巴林内酰胺亚甲基二聚物及其制备方法，该方法包括将普瑞巴林溶解于在反应溶剂中，在酸性体系下与醛反应并经分离得到目标产物普瑞巴林内酰胺亚甲基二聚物。本申请所提供的普瑞巴林内酰胺亚甲基二聚物制备方法收率操作简单，产品收率高、纯度好并且成本低。
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公开(公告)号：CN109851543B
公开(公告)日：2023-07-07
申请号：CN201910068340.0
申请日：2019-01-24
申请人： 浙江华海药业股份有限公司 , 浙江华海立诚药业有限公司
IPC分类号： C07D207/267
摘要： 本发明提供了一种S‑普瑞巴林内酰胺的制备方法，反应步骤加入的反应促进剂价格便宜并且非常容易获得，同时接上分水器分出普瑞巴林分子内环合产生的水，促使反应底物普瑞巴林彻底转化产物S‑普瑞巴林内酰胺，使得到的S‑普瑞巴林内酰胺产品纯度可达99％以上，收率94％以上，同时本制备方法操作简单，易于在实验室操作。
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公开(公告)号：CN111032635B
公开(公告)日：2023-02-28
申请号：CN201780093994.8
申请日：2017-09-20
申请人： 浙江华海药业股份有限公司
IPC分类号： C07D295/096 , A61K31/495
摘要： 本发明公开了N‑甲酰基沃替西汀，还公开了一种制备N‑甲酰基沃替西汀的方法和一种稳定的沃替西汀的固体制剂。
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公开(公告)号：CN112639463A
公开(公告)日：2021-04-09
申请号：CN201880094511.0
申请日：2018-07-10
申请人： 浙江华海药业股份有限公司
摘要： 一种N‑亚硝基二甲胺(NDMA)杂质的检测方法，其包括：(1)获得含有待测样品的供试品溶液；(2)采用气质联用法对所述供试品溶液进行检测，以确定样品中N‑亚硝基二甲胺杂质的含量。本发明所提供的方法分离效果好，线性范围宽，并且灵敏度高、方法耐用性好，可以快速有效地检测样品中N‑亚硝基二甲胺(NDMA)含量。
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公开(公告)号：CN110790755A
公开(公告)日：2020-02-14
申请号：CN201911030228.4
申请日：2019-10-28
申请人： 浙江华海药业股份有限公司 , 浙江华海立诚药业有限公司 , 浙江华海天诚药业有限公司
IPC分类号： C07D409/10
摘要： 本发明提供了一种式I所示的卡格列净过氧化物的制备方法，该方法包括以下步骤：(1)将式II所示的卡格列净化合物与过氧化氢在有机溶剂与水的混合物中，加热到50～70℃进行反应，反应结束后得到含有式I所示的卡格列净过氧化物和式III所示卡格列净醇的混合物；(2)向步骤(1)中得到的混合物中加入过氧化氢，在反应溶剂中经强酸催化下，反应得到式I所示的卡格列净过氧化物。该物质是卡格列净片中的一个关键杂质，本发明提供的卡格列净过氧化物制备方法不仅操作简单，无需使用到复杂试剂，并且反应过程产生的副产物转化为卡格列净过氧化物，分离难度降低，收率升高，具有非常明显的技术优势。
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公开(公告)号：CN109928932A
公开(公告)日：2019-06-25
申请号：CN201910372238.X
申请日：2019-05-06
申请人： 浙江华海药业股份有限公司 , 浙江华海立诚药业有限公司 , 浙江华海天诚药业有限公司
IPC分类号： C07D235/18
摘要： 本发明提供了一种式I所示的替米沙坦亚甲基二聚物及其制备方法，该物质是替米沙坦工艺中发现的一个新杂质，由替米沙坦和二卤代甲烷在碱性条件中反应制备得到，所述的杂质可用于替米沙坦质量控制过程中的杂质对照品。
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公开(公告)号：CN108132316A
公开(公告)日：2018-06-08
申请号：CN201810138210.5
申请日：2018-02-10
申请人： 浙江华海药业股份有限公司 , 浙江华海立诚药业有限公司 , 浙江华海天诚药业有限公司
IPC分类号： G01N30/02
CPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明提供了一种气相色谱分析N-羟基琥珀酰亚胺及溶剂四氢呋喃中丁二酸酐含量的方法，本发明所提供的方法专属性强、耐用性好、灵敏度低、检测线性范围宽。
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公开(公告)号：CN107325034A
公开(公告)日：2017-11-07
申请号：CN201710483866.6
申请日：2017-06-23
申请人： 浙江华海药业股份有限公司 , 浙江华海立诚药业有限公司
IPC分类号： C07D209/34
CPC分类号： C07D209/34
摘要： 本发明提供了一种3,3’-亚甲基罗匹尼罗二聚物的制备方法，包括以下步骤：(a)将罗匹尼罗游离碱或罗匹尼罗与酸形成的盐加入反应溶剂中，接着加入有机碱或无机碱，再加入醛溶液，所述醛选自：甲醛，二聚甲醛，三聚甲醛或多聚甲醛；(b)加热升温至30～100℃反应0.5～36小时；(c)接着分离获得目标产物3,3’-亚甲基罗匹尼罗二聚物。本发明所提供的罗匹尼罗杂质制备方法收率操作简单，产品收率高、纯度好并且成本低。
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