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公开(公告)号：CN104622834A
公开(公告)日：2015-05-20
申请号：CN201510103181.5
申请日：2015-03-09
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
Abstract: 本发明提供了一种青霉素V钾片的制备方法，包括以下步骤：A)将青霉素V钾、微晶纤维、预胶化淀粉、羧甲淀粉钠和聚维酮K30的乙醇溶液混合，进行湿法制粒，得到湿颗粒；B)将湿颗粒进行干燥、整粒后，再与硬脂酸镁、微粉硅胶和羧甲淀粉钠混合、压片和包衣，得到青霉素V钾片。本发明将羧甲淀粉钠分为两部分，一部分用于青霉素V钾的制粒，另一部分用于制粒后的总混压片，该操作使本发明所提供的制备方法制备的青霉素V钾片在贮存期内稳定性好，解决了青霉素V钾片贮存期内有关物质上升的问题和中间产品崩解时限不合格的难题。
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公开(公告)号：CN105726496B
公开(公告)日：2019-05-28
申请号：CN201410767878.8
申请日：2014-12-12
Applicant: 湖南科伦药物研究有限公司 , 湖南科伦制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种帕瑞昔布钠冻干粉剂、其制备方法以及帕瑞昔布钠粉剂产品。95‑100wt％的帕瑞昔布钠，和0‑5wt％的pH调节剂；或者40‑100wt％的帕瑞昔布钠，和0‑60wt％的L‑苹果酸盐。本发明的冻干粉剂制备方法简单，不含辅料或辅料种类更少，成本降低；储存稳定性、临床使用稳定性和安全性均符合国家药品标准。
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公开(公告)号：CN104341474B
公开(公告)日：2017-10-27
申请号：CN201410559834.6
申请日：2014-10-20
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
Abstract: 本发明属于药物化学技术领域，公开了一种乳糖酸红霉素溶液的制备方法及成盐反应装置。本发明提供的乳糖酸红霉素溶液的制备方法包括：取乳糖酸钠，经阳离子交换树脂柱交换、分离，制备获得乳糖酸溶液；取红霉素、注射用水，经混合，得红霉素混悬液；取所得乳糖酸溶液，滴加到所得红霉素混悬液中，发生成盐反应，经定容、脱碳，即得；其中，红霉素混悬液的浓度为60mg/mL～120mg/mL；乳糖酸溶液的浓度为145g/L～225g/L；乳糖酸溶液的滴加速度为320mL/min～380mL/min。本发明提供的制备方法显著提高了乳糖酸红霉素的收率、降低了有关物质含量，使乳糖酸红霉素溶液的质量更加稳定。
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公开(公告)号：CN103803122A
公开(公告)日：2014-05-21
申请号：CN201410061257.8
申请日：2014-02-24
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
IPC: B65B43/30
Abstract: 本发明一种输液袋冷却冲孔方法及装置，具体为：在上冷却板、下冷却板上与袋身非焊接区域对应的位置设置特定形状的开孔；在开孔处设置真空吸盘开袋装置；在上冷却板、下冷却板压住袋体进行冷却冲孔的同时，真空吸盘开袋装置将非焊接区域的两层共挤膜相互拉开，使上、下两层共挤膜保持在一个相对分离的状态，冲孔完成后，真空停止作用将共挤膜松开，袋体循环至后续的工位。本发明通过在开槽处设置真空开袋吸盘装置，使预留未焊接区域的共挤膜在进行冷却冲孔时处于分层的状态，从而保证用作药液灌装口的预留未焊接区域的共挤膜不会再次的粘连在一起，为后续的灌装进行了开袋预处理，提高了灌装的开袋效率，减少了成本，提高了效益。
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公开(公告)号：CN103803105A
公开(公告)日：2014-05-21
申请号：CN201410056017.9
申请日：2014-02-19
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
IPC: B65B1/28
Abstract: 本发明公开了一种粉剂分装装置，包括出料嘴、设置在其下方的扬粉收集器，该扬粉收集器包括出料杯和扬粉收集杯，出料嘴设置于出料杯的上端口处，出料杯的下部套装在扬粉收集杯内，扬粉收集杯的侧壁上对应于出料杯出口的上部设置有扬粉收集口；出料杯下部的外壁与扬粉收集杯的内壁之间形成用于扬粉收集的夹层通道，该夹层空隙与外部设置的收集过滤装置相连通。本发明通过在粉剂分装装置下方设置扬粉收集器，结构简单合理，可有效防止粉剂的飞散，保证了产品的质量。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN104922082B
公开(公告)日：2018-01-16
申请号：CN201510431971.6
申请日：2015-07-22
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K31/4375 , A61P31/20 , A61P1/16 , A61P7/00
Abstract: 本发明提供了一种苦参素冻干粉针剂的制备方法，包括以下步骤：a)将苦参素、赋形剂和第一注射用水混合，进行pH值调节，得到混合溶液A；b)将所述混合溶液A与第二注射用水混合，依次进行过滤、冷冻和干燥，得到苦参素冻干粉针剂；所述第一注射用水与第二注射用水的质量比为6：(3～5)。与现有技术相比，本发明提供的制备方法能够有效控制苦参素冻干粉针剂中杂质的含量，提高产品的质量稳定性及合格率。实验结果表明，采用本发明提供的制备方法得到的苦参素冻干粉针剂的杂质含量在0.41％以下。
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公开(公告)号：CN104800177B
公开(公告)日：2018-01-16
申请号：CN201510238986.0
申请日：2015-05-12
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
IPC: A61K9/20 , A61K31/545 , A61K47/36 , A61K47/38 , A61P31/04
Abstract: 本发明提供了一种头孢羟氨苄片，由头孢羟氨苄颗粒与微晶纤维素、润滑剂混合后压片制得；所述头孢羟氨苄颗粒包括以下组分：头孢羟氨苄250重量份；微晶纤维素10重量份～20重量份；淀粉2重量份～4重量份；羧甲淀粉钠4重量份～6重量份。与现有技术相比，本发明提供的头孢羟氨苄片以羧甲淀粉钠为崩解剂，具有独特的膨胀作用，并且在制粒和压片工艺中分别加入微晶纤维素，使主药头孢羟氨苄分散更均匀，从而不仅使产品片芯具有较好的崩解效果，而且使颗粒也能够迅速崩解，产品溶出度高且崩解时限短。实验结果表明，本发明提供的头孢羟氨苄片的溶出度为87％～103％，崩解时限为4min～6min。
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公开(公告)号：CN104666303B
公开(公告)日：2017-01-25
申请号：CN201510050357.5
申请日：2015-01-30
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
IPC: A61K31/522 , A61K9/19 , A61P31/22
Abstract: 本发明提供了一种注射用更昔洛韦的冷冻干燥工艺，包括：将更昔洛韦注射液依次经过预冻、升华干燥和解析干燥，得到更昔洛韦冻干粉针剂；所述预冻为：将更昔洛韦注射液依次经过第一预冻、加压和第二预冻；所述第一预冻的温度为-3～3℃，所述加压的压力为0.1MPa～0.2MPa，第二预冻的温度为-25～-30℃。本发明将更昔洛韦注射液经过两次预冻，并在两次预冻间进行了加压操作，使更昔洛韦注射液瞬间全部结晶，防止产品在解析干燥过程水分的残留，且减少药液中溶质迁移时间，使上下结构一致，大大缩短冻干时间，保证产品外观的饱满性，加强了冻干产品结构的紧密性，避免了产品的出现萎缩现象，提高了产品的冻干效率。
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公开(公告)号：CN104697298A
公开(公告)日：2015-06-10
申请号：CN201510110164.4
申请日：2015-03-13
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
IPC: F26B5/06 , A61K31/714 , A61P3/02
Abstract: 本发明提供了一种水溶性维生素的冻干工艺，包括以下步骤：A)将水溶性维生素冷冻至-50～-35℃，然后将所述冷冻的水溶性维生素进行升温，再将所述加热后的水溶性维生素冷冻至-50～-35℃，得到预冻的水溶性维生素；B)在真空条件下，以-45～0℃的温度对所述步骤A)得到的预冻的水溶性维生素升温2～4小时；C)在真空条件下，以15～35℃的温度对所述步骤B)中升温后的水溶性维生素加热8～9小时；D)在真空条件下，以35～55℃的温度对所述步骤C)中加热后的水溶性维生素加热10～60min；E)在真空条件下，以35～45℃的温度对所述步骤D)中加热得到的水溶性维生素。
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公开(公告)号：CN104341474A
公开(公告)日：2015-02-11
申请号：CN201410559834.6
申请日：2014-10-20
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
Abstract: 本发明属于药物化学技术领域，公开了一种乳糖酸红霉素溶液的制备方法及成盐反应装置。本发明提供的乳糖酸红霉素溶液的制备方法包括：取乳糖酸钠，经阳离子交换树脂柱交换、分离，制备获得乳糖酸溶液；取红霉素、注射用水，经混合，得红霉素混悬液；取所得乳糖酸溶液，滴加到所得红霉素混悬液中，发生成盐反应，经定容、脱碳，即得；其中，红霉素混悬液的浓度为60mg/mL～120mg/mL；乳糖酸溶液的浓度为145g/L～225g/L；乳糖酸溶液的滴加速度为320mL/min～380mL/min。本发明提供的制备方法显著提高了乳糖酸红霉素的收率、降低了有关物质含量，使乳糖酸红霉素溶液的质量更加稳定。
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