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公开(公告)号：CN111214448A
公开(公告)日：2020-06-02
申请号：CN201811409854.X
申请日：2018-11-23
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
Abstract: 本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种盐酸洛哌丁胺口腔崩解片及其制备方法；本发明针对盐酸洛哌丁胺味苦，口服给药顺应性差的问题，将盐酸洛哌丁胺、载体和溶剂制备成固体分散体，以掩盖药物不良口感；并采用所述的固体分散体制备口腔崩解片，该口腔崩解片可在30s内迅速崩解，口感良好，显著提高口服给药顺应性。
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公开(公告)号：CN111196767A
公开(公告)日：2020-05-26
申请号：CN201811369744.5
申请日：2018-11-17
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
IPC: C07C227/42 , C07C227/18 , C07C229/08
Abstract: 本发明公开了一种普瑞巴林的制备方法，包括以下步骤：(1)在氢氧化钠水溶液中，滴加溴生成反应液Ⅰ。用氢氧化钠水溶液溶解(R)-(-)-3-氨甲酰甲基-5-甲基己酸得反应液Ⅱ；(2)反应液Ⅰ中滴加反应液Ⅱ进行霍夫曼降解反应获得反应液Ⅲ；(3)反应液Ⅲ进行过滤得滤液Ⅰ；(4)滤液Ⅰ中加入浓盐酸，经搅拌、过滤，得固体湿品；(5)固体湿品加入到溶剂Ⅰ中，升温搅拌溶清，过滤，滤液经降温、搅拌、过滤，滤饼干燥后即得普瑞巴林。该制备方法工艺过程简单、对杂质控制效果好，适宜于工业化生产。
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公开(公告)号：CN111196760A
公开(公告)日：2020-05-26
申请号：CN201811369723.3
申请日：2018-11-17
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
IPC: C07C213/00 , C07C215/30 , C07C213/06 , C07C217/48
Abstract: 本发明属于医药技术领域，具体涉及了治疗注意缺陷多动症药物盐酸托莫西汀的制备方法。本发明采用市售易得的(E)-N-甲基-3-苯基-2-丙烯-1-胺为起始物料，经过加成、取代、成盐制备盐酸托莫西汀。本发明所涉及的制备工艺简单、操作简便、收率较高、适合工业化生产，能够为药物的研发提供充足的原料药。
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公开(公告)号：CN111170965A
公开(公告)日：2020-05-19
申请号：CN201811329070.6
申请日：2018-11-09
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
IPC: C07D295/135
Abstract: 本发明涉及新的N'-(反式-4-{2-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]乙基}环己基)-N,N-二甲基脲制备方法，其所述方法包括：a)使反式2-｛1-[4-(N-叔丁氧羰基)-氨基]环己基｝-乙醇与1-(2,3二氯苯基)哌嗪经缩合反应制得反式N-叔丁氧羰基-4-｛2-[4-(2,3-二氯苯基)-哌嗪-1-基]-乙基}-环己胺：b)在含水盐酸/甲醇的混合物中，将得到的反式N-叔丁氧羰基-4-｛2-[4-(2,3-二氯苯基)-哌嗪-1-基]-乙基}-环己胺加热至40-100℃的温度得到反式N-{4-{2-[4-(2,3-二氯苯基)-哌嗪-1-基]-乙基}-环己胺二盐酸盐一水合物：c)将反式N-{4-{2-[4-(2,3-二氯苯基)-哌嗪-1-基]-乙基}-环己胺二盐酸盐()与三光气经脲化，调PH至8~9，浓缩后过滤分离得N'-(反式-4-{2-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]乙基}环己基)-N,N-二甲基脲。
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公开(公告)号：CN111153845A
公开(公告)日：2020-05-15
申请号：CN201811324627.7
申请日：2018-11-08
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
IPC: C07D207/09 , C07D207/16
Abstract: 发明提供了一种（s）-N-乙基-2-氨甲基吡咯烷的制备方法，以2-氨基-5-羟基戊酸为原料，经酯化保护得2-氨基-5-羟基戊酸甲酯，进一步通过溴乙烷实现N-乙基化后，经过羟基卤代、取代成环、氨解和还原六步反应实现N-乙基-2-氨甲基吡咯烷的制备。本发明成功避免使用高成本原料及N,O-双乙基化反应的进行，具有反应路线易行，副产物少，收率较高，可达到64.2%，适用于工业化的优点。
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公开(公告)号：CN111153820A
公开(公告)日：2020-05-15
申请号：CN201811324050.X
申请日：2018-11-08
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
IPC: C07C229/08 , C07C227/34
Abstract: 本发明公开了一种(3S)-3-氨甲基-5-甲基己酸（普瑞巴林）的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：1）将化合物I和一定量的碱溶于有机溶剂中，加入化合物II，升温反应，得到化合物III；2）将化合物III，化合物IV和光催化剂溶解于有机溶剂中，光照条件下制备化合物V；3）化合物V经脱保护、开环、手性拆分、重结晶得到普瑞巴林。本发明中所使用的原料便宜易得，光催化氧化方法反应条件温和，试剂对环境友好、绿色环保，是一种理想的工业生产工艺。
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公开(公告)号：CN111153816A
公开(公告)日：2020-05-15
申请号：CN201811324565.X
申请日：2018-11-08
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
IPC: C07C217/48 , C07C213/06 , C07C215/30 , C07C213/00
Abstract: 本发明属于医药技术领域，具体涉及了治疗注意缺陷多动症药物盐酸托莫西汀的制备方法。本发明采用市售易得的3-(甲基氨基)-1-苯基丙酮为起始物料，经不对称还原、取代等反应制备托莫西汀。本发明主要目的为，通过不对称合成方法制备托莫西汀，拓展盐酸托莫西汀制备方法。
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公开(公告)号：CN111096953A
公开(公告)日：2020-05-05
申请号：CN201811258283.4
申请日：2018-10-26
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
Abstract: 本申请提供了一种采用硅化微晶纤维素可粉末直接压片的普瑞巴林口崩片及其制备方法。将普瑞巴林与硅化微晶纤维素预混，其后将该预混物与其他辅料混合均匀，采用粉末直压工艺制成口崩片。该方法显著改善普瑞巴林的稳定性和可压性，并提高患者的服药顺应性。
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公开(公告)号：CN110787133A
公开(公告)日：2020-02-14
申请号：CN201810861043.7
申请日：2018-08-01
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
Abstract: 本发明属于制药领域，提供了一种工艺制备简单、稳定性高的孟鲁司特钠颗粒剂，它含有填充剂、遮光剂、粘合剂、润滑剂、润湿剂。孟鲁司特钠与药学上可接受的辅料经干法制粒制备成具有一定粒度的颗粒，再湿法制粒得粒度符合要求的颗粒剂。与现有的技术相比，本发明将孟鲁司特钠与填充剂先干法制粒再湿法制粒，避免孟鲁司特钠直接湿法制粒受湿热因素干扰，此发明通过填充剂及工艺的合理结合，提供孟鲁司特钠颗粒剂一种简单、稳定的工业化生产工艺。
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公开(公告)号：CN110693820A
公开(公告)日：2020-01-17
申请号：CN201810750772.5
申请日：2018-07-10
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
IPC: A61K9/08 , A61K31/197 , A61P25/08 , A61P25/02
Abstract: 本发明属药物制剂领域，涉及一种普瑞巴林口服液体制剂。本发明以普瑞巴林为有效成分，添加适宜的辅料如pH调节剂、矫味剂、甜味剂、防腐剂等，采用溶液制剂制备工艺配制成无色澄清透明的液体制剂。本发明的普瑞巴林口服液体制剂，药物以分子状态分散在介质中，吸收速度快，能快速发挥药效，服用方便，易于分剂量，能同时满足临床用药、患者顺应性、工业化规模生产等各项要求。
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