注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干制剂的制备方法

    公开(公告)号:CN119405609A

    公开(公告)日:2025-02-11

    申请号:CN202411641823.2

    申请日:2024-11-18

    Abstract: 本发明公开了一种注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干制剂的制备方法,包括如下步骤:S1、反应;S2、预冻,将制品在10~60分钟达到‑35~‑45℃,保持1小时,在10~60分钟回温至‑15~‑5℃,保持2小时;再次10~60分钟降温至‑35~‑45℃,保持2小时;S3、升华干燥,抽真空至0.15Mbar并维持该真空度,1~2小时升温至5~15℃,保持30小时;S4、解析干燥,真空维持0.15Mbar,1~2小时升温至45~60℃保持2小时,抽真空至0.01Mbar,45~60℃保持1小时;S5、压力升测试,压塞,压力升至常压,冻干结束。本发明解决了现有技术中注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干制剂水分较高,进而造成产品稳定性较差,同时,由于冻干时间较长,造成制备能耗高,产品生产成本较高的问题。

    一种含有厄他培南的药物组合物制剂及其制备方法

    公开(公告)号:CN118924743B

    公开(公告)日:2025-02-07

    申请号:CN202411419391.0

    申请日:2024-10-12

    Abstract: 本发明属于生物医药技术领域,具体涉及一种含有厄他培南的药物组合物制剂及其制备方法,所述含有厄他培南的药物组合物制剂,组成包括以下原料:10~20份厄他培南、40~60份胆碱‑亮氨酸离子液体、30~50份聚乙二醇‑聚乳酸‑羟基乙酸共聚物、2~5份葡萄糖酸内酯、2~3份抗氧化剂、40~50份去离子水、3~5份表面活性剂和20~30份甘露醇。本发明用胆碱‑亮氨酸离子液体提升聚乙二醇‑聚乳酸‑羟基乙酸共聚物与厄他培南溶解性及稳定性,形成均匀胶束,保护药物免受水解,利用液氮冷冻技术提高制备效率和产品质量,确保生物相容性。

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