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公开(公告)号：CN116953100A
公开(公告)日：2023-10-27
申请号：CN202310739792.3
申请日：2023-06-20
申请人： 华润三九现代中药制药有限公司
摘要： 本发明属于药材分析技术领域，具体涉及一种十大功劳叶特征图谱的构建方法。该构建方法包括：供试品溶液的制备，参照物溶液的制备，采用超高效液相色谱法测定，并限定了特定的梯度洗脱程序。该构建方法得到的特征峰的分离度高，峰形良好且无干扰，特征峰保留时间分布均匀，能与杂质峰进行很好的区分；本发明提供的构建方法发现了4‑O‑咖啡酰基奎宁酸甲酯、绿原酸甲酯和咖啡酸甲酯此三种含量高、特异性强的新指标物质，指标物质新颖且专属性强，可以鉴别十大功劳叶的真伪以及检测十大功劳叶的质量，为十大功劳叶提供了更完善的鉴别方法。
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公开(公告)号：CN116699033A
公开(公告)日：2023-09-05
申请号：CN202310774694.3
申请日：2023-06-27
申请人： 华润三九现代中药制药有限公司
摘要： 本发明涉及中药制剂质量检测领域，具体提供了一种黄药子及其制剂特征图谱的构建方法及质量检测方法，其中在特征图谱构建方法中，色谱条件包括：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈为流动相A，以水为流动相B，在特定洗脱程序下得到8个共有特征峰，并实现了这些共有特征峰的很好分离，得到的特征图谱基线平稳，特征峰峰形好、分离效果好、特征成分专属性强，为黄药子及其制剂的质量检测和控制提供依据，实现对黄药子及其制剂整体成分表征，重现性稳定。
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公开(公告)号：CN115060812B
公开(公告)日：2023-07-07
申请号：CN202210525804.8
申请日：2022-05-13
申请人： 华润三九现代中药制药有限公司
摘要： 本发明属于中药制剂质量检测技术领域，具体涉及一种炒山楂/山里红药物制剂的指纹图谱，并进一步公开所述指纹图谱的构建方法，以及炒山楂/山里红的质量检测方法。本发明所述炒山楂/山里红配方颗粒指纹图谱的构建方法，以炒山楂/山里红配方颗粒为检测对象，基于高效液相色谱法建立了针对该药物制剂的指纹图谱方法，采用中药色谱指纹图谱标定了9个共有特征峰，确定了炒山楂配方颗粒的特征。本发明所述炒山楂/山里红配方颗粒指纹图谱的构建方法，能够全面反映炒山楂/山里红药物制剂内在质量和用药安全，有利于其全面质量检测和整体质量控制，具有稳定性高、精密度高及重复性好的优势。
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公开(公告)号：CN116297934A
公开(公告)日：2023-06-23
申请号：CN202310181336.1
申请日：2023-02-27
申请人： 华润三九现代中药制药有限公司
摘要： 本发明属于中药检测技术领域，具体提供了芡实及其制剂特征图谱及其构建方法，所述芡实及其制剂特征图谱的构建方法中，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲酸的水溶液‑乙腈为流动相，梯度洗脱，发现仅使用2个洗脱程序即可得到9个共有特征峰，并实现了这些共有特征峰的很好分离，洗脱程序简单，得到的特征图谱基线平稳，噪音干扰较小，特征峰峰形好、分离度高，该方法可将芡实与其混淆品进行区分，为芡实及其制剂的质量检测和控制提供依据，实现对芡实及其制剂整体成分表征，重现性稳定。
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公开(公告)号：CN115060811A
公开(公告)日：2022-09-16
申请号：CN202210524393.0
申请日：2022-05-13
申请人： 华润三九现代中药制药有限公司
摘要： 本发明提供了一种金樱子肉配方颗粒的特征图谱检测方法及其质控方法，其中，一种金樱子肉配方颗粒的特征图谱检测方法，包括采用高效液相色谱法进行检测，高效液相色谱法的色谱条件为：色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；检测波长：250～270nm；以乙腈为流动相A，0.05‑0.2％的磷酸水溶液或0.05‑0.2％的甲酸水溶液为流动相B，采用梯度洗脱程序进行洗脱。本发明的方法获得的特征图谱中特征峰更多，基线更加平稳；且本发明的方法具有快速高效、检测时间短，该特征峰中包含的已知成分种类更多，更加适用于金樱子肉配方颗粒的整体质量控制。
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公开(公告)号：CN118067885A
公开(公告)日：2024-05-24
申请号：CN202410414810.5
申请日：2024-04-08
申请人： 华润三九现代中药制药有限公司
摘要： 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种胡颓子叶特征图谱的检测方法及有效成分含量的测定方法。该检测方法包括供试品溶液的制备，在特定梯度洗脱程序下采用高效液相色谱法测定，得到特征图谱。该检测方法建立了一种能够全面地、快速地检测胡颓子叶药物制剂的方法，尤其是水提制剂，对于其全面质量检测和整体质量控制具有重要意义。
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公开(公告)号：CN118050443A
公开(公告)日：2024-05-17
申请号：CN202410116805.6
申请日：2024-01-26
申请人： 华润三九现代中药制药有限公司
摘要： 本发明涉及中药检测技术领域，涉及大蒜药材或其药物制剂的特征图谱的检测方法，采用高效液相色谱法，十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇为流动相A，0.02‑0.04％磷酸溶液为流动相B，梯度洗脱程序包括：0‑12min，流动相A和流动相B的体积比为2％：98％；12‑15min，流动相A和流动相B的体积比为2％：98％→17％：83％；15‑25min，流动相A和流动相B的体积比为17％：83％；25‑30min，流动相A和流动相B的体积比为17％：83％→40％：60％；30‑35min，流动相A和流动相B的体积比为40％：60％；能够更全面、专属性对大蒜药材或其药物制剂进行质量检测和含量检测。
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公开(公告)号：CN117871722A
公开(公告)日：2024-04-12
申请号：CN202410020363.5
申请日：2024-01-05
申请人： 华润三九现代中药制药有限公司
摘要： 本发明提供了一种六神曲饮片、炒六神曲饮片及其制剂特征图谱的构建方法与应用，炒六神曲及其制剂特征图谱的构建方法，包括：制备供试品溶液；采用高效液相色谱法对供试品溶液进行检测，色谱条件包括以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇为流动相A，以0.08％‑0.4％甲酸为流动相B，并采用特定的洗脱程序，在缩短检测时间的同时还明显提高了多种有效成分的分离效果，使特征图谱中包含了更多的特征峰，极大丰富了图谱信息，实现了尿苷、胸腺嘧啶、没食子酸、鸟苷在内的特征峰的有效分离，得到的特征图谱特征性明显，充分反映炒六神曲的药物制剂的整体性和特征性，而基线平稳，峰形好，为全面检测六神曲饮片、炒六神曲及其药物制剂的质量提供依据。
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公开(公告)号：CN117607328A
公开(公告)日：2024-02-27
申请号：CN202311620493.4
申请日：2023-11-28
申请人： 华润三九现代中药制药有限公司
摘要： 本发明提供了一种醋芫花配方颗粒特征图谱的检测方法及鉴别方法，其中，一种芫花的鉴别方法，包括：获取待测物的特征图谱，将其与醋芫花配方颗粒的标准特征图谱进行对比；其中，待测物的特征图谱中含有异槲皮素对应的特征峰，不含有羟基芫花素对应的特征峰，所述待测物为荛花；待测物中含有羟基芫花素对应的特征峰，不含有异槲皮素对应的特征峰，且绿原酸所在峰相比芹菜素‑7‑O‑β‑D‑葡萄糖醛苷所在峰的相对峰面积不大于0.2时，所述待测物为芫花；待测物的特征图谱中含有异槲皮素、羟基芫花素对应的特征峰时，所述待测物为芫花条。本发明可以快速有效的实现荛花、芫花、芫花条的区分。
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公开(公告)号：CN117538475A
公开(公告)日：2024-02-09
申请号：CN202311551064.6
申请日：2023-11-20
申请人： 华润三九现代中药制药有限公司
IPC分类号： G01N30/90
摘要： 本发明提供了一种百合药材基原的薄层检测方法以及鉴别方法，其中，一种百合药材基原的薄层检测方法，包括：吸取供试品溶液点于硅胶G薄层板上，以质量比为(16‑20)：(1.8‑2.2)：(1.2‑1.8)：(0.8‑1.2)的乙酸乙酯‑甲醇‑甲酸‑水为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％‑20％硫酸乙醇溶液加热至斑点显色清晰，置365nm的紫外光灯下检视即可。本发明能够有效获取显著斑点更多的百合药材的薄层色谱，且针对不同基原的百合药材，所显示的物质信息丰富且存在明显的差异；因此可以有效判断出百合药材的基原，有效实现百合药材的基原的鉴别。
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