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公开(公告)号：CN103048461A
公开(公告)日：2013-04-17
申请号：CN201210550173.1
申请日：2012-12-18
申请人： 苏州浩欧博生物医药有限公司
IPC分类号： G01N33/577 , G01N33/574 , G01N33/532 , G01N21/76
摘要： 本发明涉及一种癌抗原CA15-3的纳米磁微粒化学发光测定试剂盒及其制备方法和检测方法，试剂盒包括含有荧光素标记的癌抗原CA15-3抗体的溶液、包被有荧光素抗体的磁微粒的悬浮液，以及含有碱性磷酸酶标记的癌抗原CA15-3抗体的溶液，该碱性磷酸酶标记的癌抗原CA15-3抗体由碱性磷酸酶与癌抗原CA15-3抗体通过交联剂SMCC和2-IT连接构成。本发明使得能够以更低成本和更高准确度和精密度对癌抗原CA15-3进行定量检测。
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公开(公告)号：CN102565382A
公开(公告)日：2012-07-11
申请号：CN201210002623.3
申请日：2012-01-06
申请人： 苏州浩欧博生物医药有限公司
IPC分类号： G01N33/531
摘要： 本发明涉及一种检测血液样本中过敏原特异性IgE抗体的免疫层析方法，其首先将样品垫、结合垫、包被有检测线和质控线的层析膜、吸水垫依次相互交错粘贴在底板上，构成免疫层析试纸条，然后向样品垫中滴加血液样本进行检测，所述结合垫上结合有过敏原-生物素-亲合素-乳胶微球，该方法利用血液样本中的过敏原特异性IgE抗体能够与过敏原-生物素-亲合素-乳胶微球结合形成结合物，以及所形成的结合物能够在检测线处被捕获而呈现色带来实现对过敏原特异性IgE抗体的定性检测。本发明将生物素-亲合素系统应用于连接过敏原和乳胶微球，能够实现在一个过敏原上连接多个乳胶微球，从而使检测特异性IgE抗体的灵敏度提高，检测结果明显，容易观察。
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公开(公告)号：CN102527663A
公开(公告)日：2012-07-04
申请号：CN201110449798.4
申请日：2011-12-29
申请人： 苏州浩欧博生物医药有限公司
IPC分类号： B08B3/12
摘要： 本发明涉及一种免疫分析过程中的清洗方法，其采用超声波清洗仪器，首先将免疫分析过程中待清洗的测试条或微孔板放入装有清洗液的容器中，且使清洗液至少浸没测试条或微孔板的清洗部位；然后将容器置于超声波清洗仪器内，开启超声波清洗仪器进行清洗。本发明采用超声波清洗仪器为清洗设备，设备的要求不高，且可调节超声波清洗仪器的频率、功率来控制清洗过程，不但省时、省力、操作简单，且清洗很干净。
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公开(公告)号：CN107677808A
公开(公告)日：2018-02-09
申请号：CN201710659449.2
申请日：2017-08-04
申请人： 苏州浩欧博生物医药有限公司
IPC分类号： G01N33/535 , G01N33/543 , G01N33/577
CPC分类号： G01N33/535 , G01N33/5434 , G01N33/577
摘要： 本发明涉及一种甲状腺球蛋白的定量检测试剂盒及其制备方法和检测方法，其试剂盒包括第一试剂、第二试剂、磁分离试剂、化学发光底物、校准品及质控品；所述第一试剂为N-羟基琥珀酰亚胺生物素酯标记的混合抗体溶液，所述混合抗体溶液包括抗甲状腺球蛋白单克隆抗体和抗甲状腺球蛋白多克隆抗体；所述第二试剂为碱性磷酸酶标记的抗甲状腺球蛋白单克隆抗体溶液。本发明的甲状腺球蛋白的定量检测试剂盒，其抗体试剂采用N-羟基琥珀酰亚胺生物素酯标记的混合抗体溶液，混合抗体溶液包括抗甲状腺球蛋白单克隆抗体和抗甲状腺球蛋白多克隆抗体，多抗体之间的互补性大大提高临床灵敏度以及线性范围，该试剂盒灵敏度高、特异性强。
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公开(公告)号：CN103901203B
公开(公告)日：2016-05-11
申请号：CN201410143487.9
申请日：2014-04-11
申请人： 苏州浩欧博生物医药有限公司
IPC分类号： G01N33/577 , G01N21/76
摘要： 本发明涉及一种降钙素原的化学发光定量检测试剂盒及其制备方法和检测方法，其试剂盒包括如下试剂：降钙素原系列标准品；磁分离试剂：偶联有链霉亲和素的磁微粒悬浮液；第一试剂：含N-羟基琥珀酰亚胺生物素酯标记的抗降钙素原单克隆抗体溶液；第二试剂：含碱性磷酸酶标记的抗降钙素原单克隆抗体溶液。本发明通过采用偶联有链霉亲和素的磁微粒悬浮液、含N-羟基琥珀酰亚胺生物素酯标记的抗降钙素原单克隆抗体溶液、含碱性磷酸酶标记的抗降钙素原单克隆抗体溶液制成的试剂盒，使得灵敏度达到0.008ng/mL，且准确性好、精密度高，样本无需预稀释，操作简单省时，检测范围宽。
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公开(公告)号：CN105467122A
公开(公告)日：2016-04-06
申请号：CN201510788484.5
申请日：2015-11-17
申请人： 苏州浩欧博生物医药有限公司
IPC分类号： G01N33/577 , G01N33/553 , G01N33/531 , G01N21/76
CPC分类号： G01N33/577 , G01N21/76 , G01N33/531 , G01N33/553
摘要： 本发明公开了一种检测甲状腺过氧化物酶抗体的试剂盒及方法，试剂盒包括甲状腺过氧化物酶抗体系列标准品；磁分离试剂：偶联有链霉亲和素的磁微粒悬浮液；第一试剂：含N-羟基琥珀酰亚胺生物素酯标记的甲状腺过氧化物酶抗原溶液；第二试剂：含碱性磷酸酶标记的鼠抗人IgG单克隆抗体溶液，并采用此试剂盒进行甲状腺过氧化物酶抗体检测。通过上述方式，本发明采用生物素链霉亲和素信号放大系统、碱性磷酸酶标记，解决了传统的ELISA灵敏度较低的问题；纳米磁微粒分离系统能达到放射免疫分析（RIA）的高灵敏度，但没有放射性污染，有效期、安全性、环保性能大大提高。
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公开(公告)号：CN105334316A
公开(公告)日：2016-02-17
申请号：CN201510787584.6
申请日：2015-11-17
申请人： 苏州浩欧博生物医药有限公司
IPC分类号： G01N33/53 , G01N33/535
CPC分类号： G01N33/53 , G01N33/535 , G01N2800/046
摘要： 本发明公开了一种检测甲状腺球蛋白抗体的试剂盒及方法，试剂盒包括第一试剂、第二试剂、磁分离试剂、化学发光底物、校准品、质控品和清洗液，所述第一试剂为甲状腺球蛋白标记生物素试剂，所述第二试剂为甲状腺球蛋白酶结合物试剂，所述磁分离试剂为链霉亲和素标记的超顺磁纳米磁微粒试剂，采用此试剂盒进行甲状腺球蛋白抗体的检测。通过上述方式，本发明克服了放射免疫分析的高污染、有效期短和普通微孔板酶联免疫分析精密度差、灵敏度差的缺点，使用碱性磷酸酶酶促化学发光系统、磁微粒分离系统、独特的抗原抗体偶联技术，使得该方法的灵敏度、精密度、稳定性、有效期、安全性、环保性能大大提高。
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公开(公告)号：CN103913566B
公开(公告)日：2016-01-06
申请号：CN201410143488.3
申请日：2014-04-11
申请人： 苏州浩欧博生物医药有限公司
IPC分类号： G01N33/531 , G01N21/78
摘要： 本发明涉及一种酶联免疫显色底物，所述的显色底物的pH为4.0-4.5，由质量浓度为0.9-1.5g/l的一水合柠檬酸、质量浓度为25-30g/l的十二水磷酸氢二钠、质量浓度为3-3.5g/l的四甲基联苯胺盐酸盐、质量浓度为0.15-0.3g/l的乙二胺四乙酸二钠、与所述的显色底物的体积比为0.01-0.02的丙三醇、质量浓度为0.095-0.1g/l的焦磷酸钠、质量浓度为0.008-0.01g/l的锡酸钠、pH调节剂和水组成。本发明采用四甲基联苯胺盐酸盐作为显色的主要成分，可以直接在水溶液条件下完全溶解，稳定性好、无需提前混合，简化了操作步骤，减少了批间差异。
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公开(公告)号：CN105092841A
公开(公告)日：2015-11-25
申请号：CN201510574737.9
申请日：2015-09-11
申请人： 苏州浩欧博生物医药有限公司
IPC分类号： G01N33/573
CPC分类号： G01N33/573
摘要： 本发明公开了一种自由组合多项联检过敏原特异性IgE抗体试剂盒及方法，试剂盒包括过敏原卡片、质控卡片、抗人IgE抗体偶联多聚酶和与所述抗人IgE抗体偶联多聚酶相配的底物显色剂，过敏原卡片上固化有特异性过敏原，质控卡片上固化有人IgE，采用试剂盒对过敏原特异性IgE抗体进行检测。通过上述方式，本发明能够根据不同过敏患者自由选择组装不同的过敏原膜条，具有快速、准确、样品用量少的优点，一次能筛查所需的几十种过敏原特异性IgE抗体，减少患者费用。
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