一种含有左西孟旦的供注射用药物制剂及其制备方法

    公开(公告)号:CN108261398A

    公开(公告)日:2018-07-10

    申请号:CN201611263998.X

    申请日:2016-12-30

    摘要: 本发明提供一种含有左西孟旦的供注射用药物制剂及制备方法。属于药物制剂领域。本发明的制剂可以为注射液或冻干粉,主要用于注射途径给药。一种针剂,包含活性成分左西孟旦或其可药用衍生物和增溶稳定剂磺丁基倍他环糊精或其可药用盐,所述活性成分与所述增溶稳定剂的重量比为1:10~300,优选重量比为1:40~100,最优选重量比为1:64~100。本发明首次使用与羟丙基倍他环糊精相比具有水溶性更好、溶血作用小、肾毒性低的辅料磺丁基倍他环糊精作为左西孟旦或其可药用衍生物药物的包合材料,同已上市的同类注射液相比,本发明的注射液以水为溶剂,不含乙醇,安全性更好,冻干制剂更为稳定,易于室温贮藏。