公开(公告)号：CN102659644B

公开(公告)日：2014-02-19

申请号：CN201210143256.9

申请日：2012-05-10

申请人： 南京优科生物医药有限公司 ,  南京优科生物医药研究有限公司 ,  南京优科制药有限公司

发明人： 车晓明 ,  史为龙 ,  张峰 ,  闵涛 ,  晁阳 ,  叶海

IPC分类号： C07C309/14 ,  C07C303/02

摘要： 本发明主要涉及2-氨基乙磺酸的晶型以及制备工艺。2-氨基乙磺酸用水结晶后生成2-氨基乙磺酸晶型，使用Cu-Kα射线测得的X-射线粉末衍射图谱在2θ约为12.23°,13.57°,22.48°和23.77°处有特征衍射峰；用混合溶剂结晶后生成2-氨基乙磺酸晶型，使用Cu-Kα射线测得的X-射线粉末衍射图谱在2θ约为13.62°和16.90°处有特征衍射峰。晶型和晶型具有稳定、成药性好的优点，非常适合做成药用剂型。

公开(公告)号：CN103524487A

公开(公告)日：2014-01-22

申请号：CN201310452536.2

申请日：2013-09-29

申请人： 南京优科生物医药研究有限公司 ,  南京优科制药有限公司 ,  南京优科生物医药有限公司

发明人： 车晓明 ,  闵涛 ,  史为龙 ,  张峰 ,  薛峪泉

IPC分类号： C07D401/04 ,  C07C229/34 ,  C07C227/18

CPC分类号： C07D401/04

摘要： 本发明公开了一种西他沙星的合成方法，包括以2,4,5-三氟-3-氯苯甲酸为起始原料，通过一系列的酰化、酯化、取代、环合、取代、脱保护基等步骤，制备了7-[(7S)-7-氨基-5-氮杂螺[2.4]庚-5-基]-8-氯-6-氟-1-[(1R,2S)-2-氟环丙基]-1，4-二氢-4-氧代-3-喹啉羧酸，即西他沙星。该方法成本较低，操作简单，反应温和，反应收率高，产品纯度高，适合工业化大生产的要求。

公开(公告)号：CN103483314A

公开(公告)日：2014-01-01

申请号：CN201310418864.0

申请日：2013-09-16

申请人： 南京优科生物医药研究有限公司 ,  南京优科制药有限公司 ,  南京优科生物医药有限公司

发明人： 史为龙 ,  闵涛 ,  车晓明 ,  张峰 ,  薛峪泉

IPC分类号： C07D401/04

CPC分类号： C07D401/04

摘要： 本发明涉及一种便捷的制备甲磺酸伊马替尼α晶型的方法，具体是以式II所示4-（4-甲基哌嗪甲基）苯甲酸二盐酸盐和式III所示N-（5-氨基-2-甲基苯）-4-（3-吡啶基）-2-氨基嘧啶为起始原料，通过甲基磺酰氯的使用，便捷高效地应用“一锅法”，得到甲磺酸伊马替尼粗品；再通过重结晶和加入适量晶种的方式，获得高纯度的甲磺酸伊马替尼α晶型晶体。本发明的制备方法，合成步骤少，操作简便，收率较高，且产品的α晶型纯度高，生产成本低，有利于工业化生产。

公开(公告)号：CN102351847B

公开(公告)日：2013-01-23

申请号：CN201110280694.5

申请日：2011-09-21

申请人： 南京优科制药有限公司 ,  南京优科生物医药研究有限公司 ,  南京优科生物医药有限公司

发明人： 晁阳 ,  闵涛 ,  史为龙 ,  陈敏 ,  徐晓霞 ,  陈雷

IPC分类号： C07D401/12

摘要： 本发明涉及一种工业化的埃索美拉唑钠盐的精制方法。其主要特征是将埃索美拉唑钠盐悬浮于1～10倍量热的不良溶剂中，缓慢加入0.5～1.5倍量的甲醇或乙醇等良溶剂，趁热过滤得澄清溶液，冷却至室温，待固体析出后过滤，洗涤，真空干燥即得。本方法操作简便，可有效除去埃索美拉唑钠盐粗品中含有的无机杂质和有机杂质，包括过氧化物砜杂质和R-奥美拉唑杂质。使用该方法精制的埃索美拉唑钠盐，含量可达99.5%以上，单个杂质小于0.1%。

公开(公告)号：CN101973981B

公开(公告)日：2013-01-02

申请号：CN201010500882.X

申请日：2010-10-09

申请人： 南京优科制药有限公司 ,  南京优科生物医药研究有限公司

发明人： 陈爱萍 ,  包玉胜 ,  姚洛芫 ,  梁静 ,  刘雪

IPC分类号： C07D401/12

摘要： 本发明涉及一种1-(5-异喹啉磺酰基)高哌嗪盐酸盐的精制方法。其主要特征是将1-(5-异喹啉磺酰基)高哌嗪盐酸盐溶于热溶剂中，加入1～10倍量的甲基乙基酮或甲基叔丁基酮，待固体析出后过滤，洗涤，烘干即得。本方法操作简便，可有效除去1-(5-异喹啉磺酰基)高哌嗪盐酸盐含有的杂质，1-(5-异喹啉磺酰基)高哌嗪盐酸盐含量可达99.5％以上，单个杂质小于0.1％。

公开(公告)号：CN118243828A

公开(公告)日：2024-06-25

申请号：CN202410676900.1

申请日：2024-05-29

申请人： 南京优科制药有限公司

发明人： 张岩 ,  张峰

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34

摘要： 本发明提供一种注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠中他唑巴坦杂质A的检测方法。所述检测方法的色谱条件采用C18色谱柱，流动相由A相和B相组成。所述检测方法通过特定的色谱条件可以将他唑巴坦杂质A有效分离，能够更好地控制注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠药物的质量，而且本发明的检测方法准确度高，分离度好，稳定性好，操作简便，重复性好，针对性强，具有很好的应用价值。

公开(公告)号：CN114814026A

公开(公告)日：2022-07-29

申请号：CN202210457077.6

申请日：2022-04-28

申请人： 南京优科生物医药股份有限公司 ,  南京优科制药有限公司 ,  南京力博维制药有限公司

发明人： 傅辰超 ,  顾琦欣 ,  刁岩忠 ,  张峰

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/30 ,  G01N30/32 ,  G01N30/34 ,  G01N30/68

摘要： 本发明属于药物分析领域，具体涉及一种氟比洛芬酯的杂质检测方法。该方法的色谱柱为中等极性毛细管色谱柱，温度控制方式为程序升温。本发明通过检测氟比洛芬酯中杂质1,1‑乙二醇二乙酸酯的残留量，能够更好地控制氟比洛芬酯的质量，而且本发明的检测方法准确度高，稳定性好，操作简便，针对性强，具有很好的应用价值。

公开(公告)号：CN113288863A

公开(公告)日：2021-08-24

申请号：CN202110677954.6

申请日：2021-06-18

申请人： 南京优科制药有限公司 ,  南京力博维制药有限公司 ,  南京优科生物医药股份有限公司

发明人： 钟元元 ,  张烨 ,  张峰 ,  朱素华 ,  张玉涵 ,  高超

IPC分类号： A61K9/08 ,  A61K47/02 ,  A61K47/12 ,  A61K31/4152 ,  A61K31/185 ,  A61P39/06 ,  A61P9/10

摘要： 本发明涉及一种含依达拉奉的药物组合物，属于药物制剂技术领域。本发明提供的药物组合物包含依达拉奉、焦亚硫酸钠、枸橼酸及枸橼酸钠、氯化钠和注射用水。该药物组合物无需添加助溶剂，能在生产、灭菌、存储过程中保持良好的样品稳定性，杂质含量少，且生产过程中未使用活性炭，符合药品质量和疗效的相关要求，适于工业化生产。

公开(公告)号：CN107233325B

公开(公告)日：2020-04-28

申请号：CN201710485741.7

申请日：2017-06-23

申请人： 南京优科生物医药研究有限公司 ,  南京优科生物医药集团股份有限公司 ,  南京优科制药有限公司 ,  南京力博维制药有限公司

发明人： 张峰 ,  杨婷 ,  薛峪泉 ,  朱素华

IPC分类号： A61K9/20 ,  A61K47/38 ,  A61K31/506 ,  A61P35/02 ,  A61P35/00

摘要： 本发明公开了一种含伊马替尼的组合物及其制备方法，在组合物中加入崩解剂交联羧甲基纤维素钠改善了片剂的吸湿性，并对崩解剂的用量、加入方式及粘合剂做了筛选，最终得到的素片溶出较快，稳定性好。

公开(公告)号：CN110320288A

公开(公告)日：2019-10-11

申请号：CN201810294549.4

申请日：2018-03-30

申请人： 南京优科生物医药研究有限公司 ,  南京优科生物医药集团股份有限公司 ,  南京优科制药有限公司 ,  南京力博维制药有限公司

发明人： 张峰 ,  姚洛芫 ,  朱素华 ,  薛峪泉 ,  刘春猛

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06

摘要： 本发明提供一种同时测定马来酸依那普利叶酸及其有关物质的分析检测方法，通过高效液相色谱仪，以辛烷基键合硅胶为填充剂，pH为2.0～3.0的磷酸盐缓冲溶液和乙腈为流动相，梯度洗脱，检测波长为210nm～220nm，柱温40℃～60℃。本发明采用梯度洗脱实现各杂质的有效分离，各吸收峰的分离度＞5，进样精密度良好，RSD＜1％，方法耐用性好，系统适用性溶液稳定性好。