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公开(公告)号：CN116930390A
公开(公告)日：2023-10-24
申请号：CN202210341487.4
申请日：2022-04-02
申请人： 南京优科生物医药股份有限公司 , 南京优科制药有限公司 , 南京力博维制药有限公司
摘要： 本发明属于药物分析技术领域，涉及一种定量及定性检测头孢噻肟钠他唑巴坦钠中有关物质的二维液相色谱‑串联质谱分析方法。该方法采用二维液相色谱和质谱方法联用，不仅能够有效地分离测定注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠复方中的有关杂质，还可以一并检测聚合物杂质。另外，该方法采用二维液相色谱和质谱方法联用，可以对头孢噻肟钠他唑巴坦钠中出现的主要杂质峰进行杂质类型的定性分析，使杂质结构的确证更为快捷，为制剂稳定性考察过程中有关物质的定性分析提供了一种切实有效的方法。
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公开(公告)号：CN116173026A
公开(公告)日：2023-05-30
申请号：CN202111418826.6
申请日：2021-11-26
申请人： 南京优科制药有限公司
摘要： 本发明属于医药领域，涉及西他沙星或其盐在制备治疗或预防细菌所致感染的药物中的用途。本发明测定了西他沙星或其盐对临床分离产NDM型碳青霉烯酶的耐药肺炎克雷伯菌的最低抑菌浓度，发现西他沙星或其盐对产NDM型碳青霉烯酶的耐药肺炎克雷伯菌有良好的抑菌活性。因此，西他沙星或其盐可用于制备抗菌药物，具有良好的临床应用前景。
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公开(公告)号：CN115980204A
公开(公告)日：2023-04-18
申请号：CN202211257686.3
申请日：2022-10-13
申请人： 南京优科生物医药股份有限公司 , 南京优科制药有限公司 , 南京力博维制药有限公司
摘要： 本发明涉及一种依达拉奉注射液有关物质的检测方法。本发明提供的检测方法采用高效液相色谱法，色谱柱使用非极性固定相作为填充剂；以磷酸盐为流动相A，以甲醇为流动相B；按照梯度洗脱方式对样品进行洗脱。本发明可以实现依达拉奉注射液中各杂质的有效分离，且依达拉奉与各杂质、各杂质之间的分离度较好，各杂质的检测限低，灵敏度高。利用本发明的检测方法可以快速准确地、以高灵敏度进行依达拉奉注射液有关物质的定量分析，保证本品的质量可控性。
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公开(公告)号：CN115184485A
公开(公告)日：2022-10-14
申请号：CN202210707876.4
申请日：2022-06-21
申请人： 南京优科生物医药股份有限公司 , 南京优科制药有限公司 , 南京力博维制药有限公司
摘要： 本发明提供一种依折麦布前体药物的杂质检测方法，包含以下步骤：色谱柱为正相手性色谱柱；柱温25℃～45℃；流动相为正己烷：乙醇：甲醇(700～800：150～250：20‑80)；流速0.8～1.2mL/min；波长205‑215nm；进样量5～15μL。本发明通过检测依折麦布前体药物杂质(间氟、邻氟异构体)的含量，能够更好地控制依折麦布前体药物的质量，而且本发明的检测方法准确度高，分离度好，稳定性好，操作简便，重复性好，针对性强，具有很好的应用价值。
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公开(公告)号：CN113143858A
公开(公告)日：2021-07-23
申请号：CN202110503564.7
申请日：2021-05-10
申请人： 南京优科生物医药股份有限公司 , 南京优科制药有限公司 , 南京优科生物医药研究有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K9/19 , A61K31/485 , A61K47/02 , A61P9/02 , A61P11/16 , A61P25/26 , A61P25/32 , A61P25/36
摘要： 本发明提供一种新的纳美芬或其盐的药物组合物。所述药物组合物包含纳美芬或其盐和药用载体，其中所述药用载体包含抗氧化剂、渗透压调节剂和pH调节剂，所述抗氧化剂为硫代硫酸盐，所述硫代硫酸盐的质量浓度为0.002～0.5mg/ml。其工艺简单、易操作，生产容易控制且有关物质小、稳定性好，用药的安全性和有效性更高。
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公开(公告)号：CN110938058A
公开(公告)日：2020-03-31
申请号：CN201811111157.6
申请日：2018-09-22
申请人： 南京优科生物医药研究有限公司 , 南京优科生物医药集团股份有限公司 , 南京优科制药有限公司 , 南京力博维制药有限公司
发明人： 不公告发明人
IPC分类号： C07D401/04
摘要： 本发明提供了一种磷酸特地唑胺中间体化合物3-氟-4-(6-(2-甲基四唑-5-基)吡啶-3-基)苯基氨基甲酸苄酯的制备方法，所述方法以5-溴-2-(2-甲基四唑-5-基)吡啶为原料，首先在正丁基锂作用下与硼酸三异丙酯反应制得硼酸中间体，继而与1,2-二氟-4-硝基苯进行偶联，然后经硝基还原、酰胺化最终制得所需目标物。与现有技术相比，本发明所述制备方法具有原料易得、工艺简洁、经济环保且适于工业化生产的优点。
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公开(公告)号：CN109419801A
公开(公告)日：2019-03-05
申请号：CN201710790307.X
申请日：2017-09-05
申请人： 南京优科生物医药研究有限公司 , 南京优科生物医药集团股份有限公司 , 南京优科制药有限公司 , 南京力博维制药有限公司
IPC分类号： A61K31/4015 , A61P25/00 , A61P7/04
CPC分类号： A61K31/4015
摘要： 本发明提供左旋奥拉西坦在制备预防或治疗蛛网膜下腔出血后早期脑损伤药物的应用。机理研究结果表明，左旋奥拉西坦对蛛网膜下腔出血后的早期脑损伤的作用机制可能与抑制神经元的凋亡和坏死有关，具体可能涉及线粒体途径或caspase途径的SAH后细胞凋亡路径从而起到神经保护作用。此外，左旋奥拉西坦在减轻SAH后的血脑屏障通透性、减轻脑水肿并改善SAH后的神经行为功能缺损方面同样作用明显。
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公开(公告)号：CN105712919B
公开(公告)日：2018-12-21
申请号：CN201410729026.X
申请日：2014-12-04
申请人： 南京优科生物医药研究有限公司 , 南京优科制药有限公司 , 南京优科生物医药集团股份有限公司
IPC分类号： C07D207/16
摘要： 本发明公开了一种维格列汀的新合成路线，主要是以廉价易得的L‑脯氨酸为起始原料，经Boc保护，酰胺化，脱水反应，以及脱去Boc保护等步骤得到关键中间体氰基四氢吡咯，最后与金刚烷胺羧基物之间进行酰胺缩合反应，精制后得到维格列汀纯品。值得注意的是，本路线中两次用到高效的酰胺缩合剂PyBOP，使得式II化合物的羧基转变为酰胺基和最后一步缩合的反应均能够迅速高效的完成，反应时间大大缩短，降低了金刚烷胺羧基二聚物杂质的生成，方便后续的纯化和精制步骤。本发明工艺所用的原料和试剂价廉易得，成本降低，酰胺反应的效率高，杂质减少，十分符合工业化大生产的要求。
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公开(公告)号：CN107121503A
公开(公告)日：2017-09-01
申请号：CN201710149333.4
申请日：2017-03-14
申请人： 南京优科制药有限公司 , 南京优科生物医药研究有限公司 , 南京优科生物医药集团股份有限公司
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明提供一种同时测定磷酸特地唑胺及其有关物质的分析检测方法，通过高效液相色谱仪，用碳酸氢铵水溶液溶解样品，以乙腈‑四氢呋喃混合溶剂为有机相，以铵盐水溶液或铵盐水溶液与选自液氨、氨水或三乙胺的碱的混合液为缓冲液，在十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱上进行梯度洗脱。本发明所述方法专属性好、灵敏度高，分离度、重复性、精密度、线性关系均良好，且各物质相当于主成分0.03％以上均能有效检出，相当于主成分0.05％以下均能够准确定量，适合进行杂质控制，能够满足有关物质检查的要求。
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公开(公告)号：CN107098842A
公开(公告)日：2017-08-29
申请号：CN201710279917.3
申请日：2017-04-26
申请人： 南京优科制药有限公司 , 南京优科生物医药研究有限公司 , 南京优科生物医药集团股份有限公司
IPC分类号： C07D207/16
摘要： 本发明公开了一种维格列汀的纯化方法，通过用四氢呋喃做溶剂，重结晶方法除去杂质双取代物，最终使杂质双取代物含量降至0.1％，维格列汀纯度大于99.8％，提高了维格列汀的品质，进而为提高维格列汀药物的质量提供了可靠地保证。
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