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公开(公告)号:CN112438946A
公开(公告)日:2021-03-05
申请号:CN201910808624.9
申请日:2019-08-29
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
IPC: A61K9/08 , A61K47/10 , A61K47/12 , A61K31/495 , A61P37/08
Abstract: 本发明属于药物制剂领域,具体涉及一种盐酸左西替利嗪滴剂药物组合物及其制备方法。组合物由甘油、丙二醇、pH值调节剂、矫味剂组成,甘油、丙二醇在处方中有抑菌作用,可减少防腐剂使用风险,减少患者的副反应。然而甘油、丙二醇易与盐酸左西替利嗪在高温时易生成酯化杂质,为降低杂质生成通过调节甘油、丙二醇用量及控制pH值波动范围保障盐酸左西替利嗪滴剂的稳定性。本发明提供的盐酸左西替利嗪滴剂稳定性高、安全性高,工艺简单,易于工业化生产。
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公开(公告)号:CN112107550A
公开(公告)日:2020-12-22
申请号:CN201910530371.3
申请日:2019-06-19
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
IPC: A61K9/20 , A61K31/197 , A61P25/02 , A61P29/00
Abstract: 本发明属于医药制剂技术领域,涉及一种普瑞巴林口崩片口崩片制剂及其制备方法,所述的普瑞巴林口崩片口崩片由包含50‑80%重量百分比的普瑞巴林口崩片和20~50%重量百分比的赋形剂制成,其中赋形剂包括崩解剂、粘合剂、矫味剂、润滑剂、助流剂中一种以上。本发明提供的普瑞巴林口崩片具有崩解迅速,口感优良,无沙砾感,无不适感,质量稳定,疗效可靠,及时起效,吸收快,极大地增加了生物利用度,顺应了病人的要求,且制备工艺简单,适合大规模生产等优点。
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公开(公告)号:CN111821268A
公开(公告)日:2020-10-27
申请号:CN201910325606.5
申请日:2019-04-22
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
IPC: A61K9/20 , A61K47/36 , A61K31/165 , A61P25/16
Abstract: 本发明涉及医药技术领域,涉及一种甲磺酸沙芬酰胺口崩片及其制备方法,由下列重量百分比的各组分制成:甲磺酸沙芬酰胺43.92%,硅化微晶(90)22.15%,交联羧甲基纤维素钠2.95%,硅化微晶(90)(外加)27.08%,交联羧甲基纤维素钠(外加)2.90%,硬脂酸镁1%。另外公开了的制备方法,采用湿法制粒,技术工艺稳定成熟,制备工艺简单,适合大规模生产。本发明提供的甲磺酸沙芬酰胺口崩片具有崩解迅速,口感优良,无沙砾感,及时起效,吸收快,极大地增加了生物利用度,顺应性好等优点。
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公开(公告)号:CN111437256A
公开(公告)日:2020-07-24
申请号:CN201910043880.3
申请日:2019-01-17
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
Abstract: 本发明属于药物制剂技术领域,公开一种利鲁唑缓释口服混悬液,同时解决药物平缓释放及老年儿童等吞咽困难人群给药顺应性问题。公开的的缓释混悬液由利鲁唑缓释微球分散于包含稀释剂、矫味剂、助悬剂、防腐剂、pH缓冲剂的溶液中制备而成,所述利鲁唑缓释微球由利利鲁唑溶于乙基纤维素水分散体经喷雾干燥制备而成。本发明的利鲁唑缓释口服混悬液与目前市场上的普通片剂、胶囊、口服混悬液相比,药物释放平缓,给药次数减少,质量稳定,口感良好,给药顺应性高,适用于老人和儿童等吞咽困难人群。
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公开(公告)号:CN111214448A
公开(公告)日:2020-06-02
申请号:CN201811409854.X
申请日:2018-11-23
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
Abstract: 本发明属于药物制剂领域,具体涉及一种盐酸洛哌丁胺口腔崩解片及其制备方法;本发明针对盐酸洛哌丁胺味苦,口服给药顺应性差的问题,将盐酸洛哌丁胺、载体和溶剂制备成固体分散体,以掩盖药物不良口感;并采用所述的固体分散体制备口腔崩解片,该口腔崩解片可在30s内迅速崩解,口感良好,显著提高口服给药顺应性。
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公开(公告)号:CN111096953A
公开(公告)日:2020-05-05
申请号:CN201811258283.4
申请日:2018-10-26
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
Abstract: 本申请提供了一种采用硅化微晶纤维素可粉末直接压片的普瑞巴林口崩片及其制备方法。将普瑞巴林与硅化微晶纤维素预混,其后将该预混物与其他辅料混合均匀,采用粉末直压工艺制成口崩片。该方法显著改善普瑞巴林的稳定性和可压性,并提高患者的服药顺应性。
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公开(公告)号:CN110787133A
公开(公告)日:2020-02-14
申请号:CN201810861043.7
申请日:2018-08-01
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
Abstract: 本发明属于制药领域,提供了一种工艺制备简单、稳定性高的孟鲁司特钠颗粒剂,它含有填充剂、遮光剂、粘合剂、润滑剂、润湿剂。孟鲁司特钠与药学上可接受的辅料经干法制粒制备成具有一定粒度的颗粒,再湿法制粒得粒度符合要求的颗粒剂。与现有的技术相比,本发明将孟鲁司特钠与填充剂先干法制粒再湿法制粒,避免孟鲁司特钠直接湿法制粒受湿热因素干扰,此发明通过填充剂及工艺的合理结合,提供孟鲁司特钠颗粒剂一种简单、稳定的工业化生产工艺。
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公开(公告)号:CN110693820A
公开(公告)日:2020-01-17
申请号:CN201810750772.5
申请日:2018-07-10
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
IPC: A61K9/08 , A61K31/197 , A61P25/08 , A61P25/02
Abstract: 本发明属药物制剂领域,涉及一种普瑞巴林口服液体制剂。本发明以普瑞巴林为有效成分,添加适宜的辅料如pH调节剂、矫味剂、甜味剂、防腐剂等,采用溶液制剂制备工艺配制成无色澄清透明的液体制剂。本发明的普瑞巴林口服液体制剂,药物以分子状态分散在介质中,吸收速度快,能快速发挥药效,服用方便,易于分剂量,能同时满足临床用药、患者顺应性、工业化规模生产等各项要求。
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公开(公告)号:CN109498626A
公开(公告)日:2019-03-22
申请号:CN201710828046.6
申请日:2017-09-14
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
IPC: A61K31/4422 , A61K31/41 , A61K9/28 , A61K47/38 , A61P9/12
CPC classification number: A61K31/4422 , A61K9/2054 , A61K9/28 , A61K31/41 , A61K2300/00
Abstract: 本申请提供了一种稳定的复方制剂缬沙坦氨氯地平片及其制备方法,本申请中的缬沙坦氨氯地平片为薄膜包衣片,包括素片与薄膜包衣层。其中素片包括原料药与辅料,原料药包括缬沙坦和苯磺酸氨氯地平,辅料包括填充剂、崩解剂、润滑剂和助流剂;由原料药与所有辅料制成的素片,在外包裹薄膜衣后制成。本申请提供了一种稳定的处方比例和采用干法制粒工艺制备缬沙坦氨氯地平片,本申请能有效加快药物的崩解,同时解决了因湿法制粒工艺易引入杂质而引起的药物有关物质含量不合格的问题,提高了用药的安全性。
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公开(公告)号:CN107412198A
公开(公告)日:2017-12-01
申请号:CN201710186547.9
申请日:2017-03-27
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
IPC: A61K9/58 , A61K9/62 , A61K31/381 , A61K47/69 , A61K47/38 , A61K47/12 , A61K47/32 , A61P25/24 , A61P3/10 , A61P25/02 , A61P13/00
CPC classification number: A61K9/5026 , A61K9/0002 , A61K9/5042 , A61K31/381 , A61K47/12 , A61K47/32 , A61K47/38
Abstract: 本发明公开了一种含盐酸度洛西汀的肠溶缓释颗粒剂及其制备方法。本发明的制剂先将盐酸度洛西汀制备成包合物,然后再制备成肠溶颗粒。包括盐酸度洛西汀包合物及可接受的辅料共同组成,其中所述辅料成分中至少包括高分子缓释材料、释放速度调节成分及肠溶性外层包覆材料,该药物在肠道溶蚀释放,作用时间持久,显著减少服药后药量迅速释放的副反应发生率,使血药浓度和药物作用更为平稳持久,增强病人用药顺应性和临床治疗效果。
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