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公开(公告)号：CN103980351B
公开(公告)日：2016-05-18
申请号：CN201410229108.8
申请日：2014-05-27
申请人： 上海第一生化药业有限公司
摘要： 本发明公开了加压素、加压素鞣酸盐的制备方法。该加压素的制备方法包括下述步骤：采用高效液相反相色谱法将加压素粗品溶液依次进行反相纯化、反相脱盐，即可；高效液相反相色谱法的填料为苯乙烯-二乙烯基苯(PS-DVB)共聚物。本发明将反相纯化和反相脱盐联用，设计出聚合物填料苯乙烯-二乙烯基苯的最新应用，可以大批量制备加压素和加压素鞣酸盐。
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公开(公告)号：CN103954709B
公开(公告)日：2015-12-30
申请号：CN201410216744.7
申请日：2014-05-21
申请人： 上海第一生化药业有限公司
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明公开了一种二丁酰环磷腺苷钙或其制剂的有关物质分析方法，其包含下列步骤：采用高效液相色谱法分析二丁酰环磷腺苷钙或其制剂，即可；其中，所述的高效液相色谱法中的流动相为pH值为1.0～6.0的无机盐缓冲溶液和极性有机溶剂。本发明的二丁酰环磷腺苷钙或其制剂的有关物质分析方法能够便捷有效地控制二丁酰环磷腺苷钙或其制剂的多个主要有关物质，精密度和灵敏度高，为本药品原料药或其制剂有关物质的质量标准制定和提高提供了一个有效的方法。
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公开(公告)号：CN104558160A
公开(公告)日：2015-04-29
申请号：CN201310504904.3
申请日：2013-10-23
申请人： 上海第一生化药业有限公司
IPC分类号： C07K14/815 , C07K1/06 , C07K1/04
CPC分类号： Y02P20/55 , C07K14/815
摘要： 本发明公开了比伐芦定中间体的固相合成方法。本发明提供了肽树脂18的固相合成方法：步骤1，非质子极性溶剂中，将有机碱与肽树脂17进行脱除脯氨酸芴甲氧羰酰基氨基保护基的反应，得到肽树脂17’；步骤2，在非质子极性溶剂中，缩合剂和催化剂存在的条件下，将步骤1中制得的肽树脂17’与Fmoc-Arg(R2)-OH进行缩合反应，得到肽树脂18；所述的非质子极性溶剂为N,N-二甲基甲酰胺、N-甲基吡咯烷酮和二甲基亚砜的混合溶剂。本发明的方法可促进大位阻的氨基酸Fmoc-Arg(Pbf)-OH顺利完成缩合反应，工艺简单、反应条件温和、转化率高、缩合率达到84%～100%、生产成本低、适合于大规模工业化生产。
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公开(公告)号：CN104490798A
公开(公告)日：2015-04-08
申请号：CN201410840092.4
申请日：2014-12-24
申请人： 上海第一生化药业有限公司
摘要： 本发明公开了一种无结晶水二丁酰环磷腺苷钙晶型冻干粉针及其制备方法。该无结晶水二丁酰环磷腺苷钙晶型冻干粉针包含有无结晶水二丁酰环磷腺苷钙晶型和药学上可接受的载体，所述的无结晶水二丁酰环磷腺苷钙晶型在使用辐射源为Cu-Kα的粉末X-射线衍射图谱中，在衍射角2θ＝12.3°±0.2°、17.6°±0.2、21.4°±0.2°、24.7°±0.2、25.3°±0.2°和27.8°±0.2°处有特征峰。本发明的无结晶水二丁酰环磷腺苷钙晶型冻干粉针纯度高、稳定性好、制备方法简便，而且重现性好，便于工业化推广应用。
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公开(公告)号：CN103342689B
公开(公告)日：2015-02-18
申请号：CN201310241917.6
申请日：2013-06-18
申请人： 山东中医药大学 , 上海第一生化药业有限公司 , 聊城大学
IPC分类号： C07D311/30
摘要： 本发明涉及从瓜蒌皮中分离纯化木犀草素、芹菜素和香叶木素的方法，是以瓜蒌皮为原料，经过下述步骤：（1）瓜蒌皮粗提物的制备；（3）聚酰胺柱粗分离；（4）半制备型高效液相色谱分离纯化。该工艺过程绿色环保，对环境无严重危害,综合成本低。
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公开(公告)号：CN104095808A
公开(公告)日：2014-10-15
申请号：CN201410341450.7
申请日：2014-07-17
申请人： 上海第一生化药业有限公司
摘要： 本发明公开了一种肝素钠注射液及其制备方法。该肝素钠注射液的制备方法包括下述步骤：(1)苯酚水溶液与肝素钠混合，调节pH至7.0～8.0，所述的苯酚占所述的肝素钠注射液的质量百分比为0.1％～0.5％；(2)无菌过滤；(3)灌装至玻璃管制瓶，加塞，扎盖。本发明的肝素钠注射液pH在36个月内保证无菌，效价的稳定性好，安全性高。
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公开(公告)号：CN104017792A
公开(公告)日：2014-09-03
申请号：CN201410294257.2
申请日：2014-06-26
申请人： 上海第一生化药业有限公司
IPC分类号： C12N9/76
CPC分类号： C12N9/6427 , C12Y304/21004
摘要： 本发明公开了一种去除胰蛋白酶中的内毒素的方法。该方法包括下述步骤：将胰蛋白酶滤饼溶解于水中，超滤浓缩得到浓缩液，依次加入磷酸盐水溶液和钙盐水溶液，调节pH值为8～9，离心，即可。本发明的在胰蛋白酶生产过程中去除内毒素的方法，在不影响胰蛋白酶活性、收率的前提下，有效地去除胰蛋白酶生产中含有的内毒素污染物，目前已经应用于胰蛋白酶原料药生产，内毒素含量符合相关要求。
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公开(公告)号：CN103966346A
公开(公告)日：2014-08-06
申请号：CN201410230967.9
申请日：2014-05-28
申请人： 上海第一生化药业有限公司
CPC分类号： C12Q1/686 , C12Q1/6869 , C12Q2565/125 , C12Q2531/113
摘要： 本发明公开了一种检测鲱鱼种类的方法及其检测试剂盒和引物。该方法包括以下步骤：(1)以待检测样本的基因组DNA为模板，以特异性扩增引物对扩增待检测样本的基因组DNA，该特异性扩增引物对的序列分别如序列表中SEQ ID NO:1～SEQ ID NO:12所示所示，(2)将所得PCR扩增产物进行凝胶电泳分析，有特异性条带的待测样本为太平洋鲱鱼(Clupea pallasii)或大西洋鲱鱼(Clupea harengus)。和传统方法相比，该方法具有准确性及唯一性。操作人员不需要大量的从业经验，只需按照操作步骤实验即可。本发明所述试剂盒具有所需检测时间短检测结果特异性高，检测结果判定方法简单的优点。
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公开(公告)号：CN103965297A
公开(公告)日：2014-08-06
申请号：CN201410229109.2
申请日：2014-05-27
申请人： 上海第一生化药业有限公司
CPC分类号： Y02P20/55
摘要： 本发明公开了一种多肽、其制备方法和应用。所述的多肽具有以下氨基酸序列：R1-Arg-Val-Tyr-Val-His-Pro-Phe；其中，R1为Asp、isoAsp或Ac-Asn。本发明的多肽是血管紧张素制备过程中的3个关键杂质，因此可作为血管紧张素检测过程的标准对照品，对血管紧张素以及杂质进行定性和定量分析，对于提高血管紧张素的质量标准，控制产品质量具有重要意义。
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公开(公告)号：CN103965296A
公开(公告)日：2014-08-06
申请号：CN201410228848.X
申请日：2014-05-27
申请人： 上海第一生化药业有限公司
摘要： 本发明公开了血管紧张素、血管紧张素醋酸盐的制备方法。该血管紧张素的制备方法包括下述步骤：采用高效液相反相色谱法将血管紧张素粗品溶液依次进行反相纯化、反相脱盐，即可；高效液相反相色谱法的填料为苯乙烯-二乙烯基苯(PS-DVB)共聚物。本发明将反相纯化和反相脱盐联用，设计出聚合物填料苯乙烯-二乙烯基苯的最新应用，可以大批量制备血管紧张素和血管紧张素醋酸盐。
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