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公开(公告)号:CN118146359A
公开(公告)日:2024-06-07
申请号:CN202410256913.3
申请日:2024-03-06
申请人: 科兴(大连)疫苗技术有限公司 , 北京科兴中维生物技术有限公司
IPC分类号: C07K16/10 , C07K14/14 , C07K19/00 , C12N5/20 , C12N15/13 , G01N33/569 , G01N33/532 , G01N33/577 , A61K39/42 , A61P31/14
摘要: 本发明公开了制备靶向结合轮状病毒的抗体或其抗原结合片段的方法,所述方法包括用轮状病毒的疫苗株免疫动物,获得所述抗体或其抗原结合片段。本发明还公开了由该方法制备得到的轮状病毒通用型抗体或其抗原结合片段。本发明不仅可以解决轮状病毒通用型特异性抗体制备难的痛点,同时因为采用相同的包被抗体进行血清检测,可以简化血清检测的流程,提高校测效率和检测通量,并且抗体生产可重复,具有巨大的应用前景。
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公开(公告)号:CN118086586A
公开(公告)日:2024-05-28
申请号:CN202311778411.9
申请日:2023-12-22
申请人: 科兴(大连)疫苗技术有限公司 , 北京科兴中维生物技术有限公司
IPC分类号: C12Q1/70 , C12Q1/6851 , C12N15/11 , C12R1/93
摘要: 本公开涉及一种定量分型检测轮状病毒的引物对、探针、试剂盒及检测方法。该组引物探针不仅对轮状病毒有较高的保守性,而且具有较高的灵敏度和准确性。使用该组引物探针进行轮状病毒检测,可实现准确、定性、定量检测。
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公开(公告)号:CN117903301A
公开(公告)日:2024-04-19
申请号:CN202410257672.4
申请日:2024-03-06
申请人: 科兴(大连)疫苗技术有限公司 , 北京科兴中维生物技术有限公司
IPC分类号: C07K16/10 , C07K14/14 , C07K19/00 , C12N5/20 , C12N15/13 , G01N33/569 , G01N33/532 , G01N33/577 , A61K39/42 , A61P31/14
摘要: 本发明公开了制备特异性结合轮状病毒的抗体或其抗原结合片段的方法,所述方法包括用轮状病毒的VP7蛋白中和表位的多肽免疫动物,获得所述抗体或其抗原结合片段。本发明还公开了由该方法制备得到的轮状病毒抗体或其抗原结合片段。本发明可以有效制备针对不同血清型的轮状病毒的特异性单克隆抗体,在多价轮状病毒临床血清学检测中具有良好的应用前景。
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公开(公告)号:CN103614346B
公开(公告)日:2015-08-19
申请号:CN201310363215.5
申请日:2013-08-16
申请人: 科兴(大连)疫苗技术有限公司
IPC分类号: C12N7/02 , A61K39/25 , A61K39/15 , A61K39/125 , A61K39/29 , A61P31/14 , A61P31/22 , C12R1/93
CPC分类号: Y02A50/464
摘要: 本发明提供了一种采用高渗透压收获液收获病毒的方法。本发明提供的高渗透压收获液渗透压为1500~2500mOsmol/kg,包含细胞缓冲液PBS和蔗糖,其能够高效的裂解细胞,使胞内病毒释放并得到有效收集,是一种新的病毒收获方式,打破了在大规模平面培养病毒工艺中由于收获工艺的限制带来的壁垒。通过改变细胞渗透压的方式收获病毒的工艺方法操作简单,便于规模化生产,可有效提高产业化能力,适用于企业的大规模生产,具有很强的实用性。本发明提供的高渗收获液仅含蔗糖,可有效保证产品的安全性。
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公开(公告)号:CN105267971B
公开(公告)日:2019-05-03
申请号:CN201510489817.4
申请日:2015-08-11
申请人: 科兴(大连)疫苗技术有限公司
摘要: 本发明涉及生物制品领域,具体涉及一种不含明胶和人血白蛋白的疫苗冻干保护剂。本发明的冻干保护剂其各成分在疫苗半成品中的终浓度为:蔗糖1.5%‑10%、右旋糖酐1.5%‑3.5%、山梨醇1%‑2%、谷氨酸钠0.8%‑1.2%、L‑精氨酸0.2%‑1%,配制保护剂的基质液为199培养液或PBS缓冲溶液或注射用水,并且所述冻干保护剂中不含明胶和人血清白蛋白,所述疫苗半成品是指冻干前的液态疫苗。本发明还提供了该冻干保护剂的用途。该冻干保护剂用于制备冻干疫苗时,可以提高疫苗在冻干过程和储存过程中的稳定性,并大大提高冻干疫苗对人体的安全性,减少了疫苗的不良反应。
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公开(公告)号:CN103602639A
公开(公告)日:2014-02-26
申请号:CN201310363119.0
申请日:2013-08-16
申请人: 科兴(大连)疫苗技术有限公司
IPC分类号: C12N7/02 , A61K39/25 , A61K39/15 , A61K39/125 , A61K39/29 , A61P31/14 , A61P31/22 , C12R1/93
CPC分类号: Y02A50/464
摘要: 本发明提供了一种采用低渗透压收获液收获病毒的方法。本发明的收获液渗透压为0~150mOsmol/kg,其配方为磷酸二氢钾和磷酸氢二钠或在此基础上添加氯化钠和/或蔗糖;或者选用稀释后的细胞培养基或细胞缓冲液PBS作为低渗收获液。本发明的低渗收获液裂解细胞能在10-60分钟内使细胞发生明显膨胀,震摇后细胞裂解比例为100%,且收获的病毒液滴度与现有技术相仿,无降低。本发明方法能够高效裂解细胞,使胞内病毒释放并得到有效收集,打破了在大规模平面培养病毒工艺中由于收获工艺的限制带来的壁垒。通过改变细胞渗透压的方式收获病毒的工艺方法操作简单,便于规模化生产,可有效提高产业化能力。
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公开(公告)号:CN115096039B
公开(公告)日:2024-07-02
申请号:CN202210605349.2
申请日:2022-05-30
申请人: 科兴(大连)疫苗技术有限公司
IPC分类号: F25D29/00
摘要: 本发明公开了冷库温控系统及温控方法,涉及冷库温控技术领域。系统包括:库温传感器、PLC控制器、数字温控器和制冷机组,由PLC控制器和数字温控器根据库温传感器检测出的温度对制冷机组进行协同控制,形成多点保护。方法包括:通过PLC控制器将冷库温度区间控制在3‑7℃;当PLC控制器故障无法正常启停冷库时,通过7℃数字温控表进行冷库温度上限控制;当7℃数字温控表和PLC控制器均故障时,通过7.5℃数字温控表进行冷库温度上限控制;当冷库低温达到2.5℃时,低温保护将启动强制断电功能保障冷库温度稳定控制。本发明中的冷库温控系统由PLC控制器+温控表+低温保护进行冷库温度控制,形成多重保护,保证冷库温度不超使用要求范围,保证冷库能够稳定运行。
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公开(公告)号:CN114457046A
公开(公告)日:2022-05-10
申请号:CN202210141399.X
申请日:2022-02-16
申请人: 科兴(大连)疫苗技术有限公司
摘要: 本发明公开一种稀释法传代纯化腮腺炎病毒的方法,属于减毒活疫苗技术领域。包括以下步骤:将腮腺炎病毒母液逐级稀释至10‑1~10‑9稀释度,将获得的10‑5~10‑9稀释度的病毒溶液分别接种至细胞基质,置于32~37.0℃条件下培养,收获出现细胞融合病变的病毒培养上清液,检定病毒滴度;将收获的病毒再次逐级稀释至10‑1~10‑9稀释度;置于32~37.0℃条件下培养,收获出现明显细胞融合病变的病毒培养上清液,检定病毒滴度;若病毒滴度低于6.5lgCCID50/ml,重复上述操作步骤,直至获得高质量的病毒种子。本发明的方法获得的病毒种子的病毒滴度显著提高,稳定性良好,基因没有发生改变,对提升减毒活疫苗的质量成效显著。
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公开(公告)号:CN106857498B
公开(公告)日:2021-05-14
申请号:CN201611227842.6
申请日:2016-12-27
申请人: 科兴(大连)疫苗技术有限公司
IPC分类号: A01N1/02
摘要: 本发明提供一种不含二甲基亚砜的细胞冻存保护液,其组分终浓度为10%‑20%牛血清(v/v)、35%‑50%蔗糖(w/v)、0.15‑0.35mol/L磷酸盐缓冲溶液,pH值为7.0‑7.4。本发明还提供了一种细胞冻存方法,包括将细胞悬液离心后用本发明的细胞冻存保护液重悬细胞沉淀,当细胞浓度达到104‑107/ml时,按照适应的降温曲线对细胞进行降温处理,至保存于液氮中。本发明的细胞冻存保护液可以使传代细胞在脱离二甲基亚砜条件下完成细胞的冷冻过程,并保证其生物学特性不变,同时避免了二甲基亚砜的毒性作用对其造成的伤害,避免了二甲基亚砜在细胞制备生物制品过程中带来的潜在风险,应用前景良好。
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公开(公告)号:CN106668867B
公开(公告)日:2019-08-02
申请号:CN201611267267.2
申请日:2016-12-31
申请人: 科兴(大连)疫苗技术有限公司
IPC分类号: A61K47/26 , A61K47/18 , A61K47/22 , A61K47/02 , A61K47/12 , A61K9/19 , A61K39/165 , A61P31/14
摘要: 本发明涉及生物制品领域,具体涉及一种不含明胶和人血白蛋白的腮腺炎疫苗冻干保护剂。本发明的冻干保护剂其各成分在腮腺炎疫苗半成品中的终浓度为:蔗糖30‑100g/L、谷氨酸钠0.5‑15g/L、尿素0‑10g/L、磷酸氢二钠1‑20g/L、枸橼酸0.2‑10g/L,配制保护剂的基质液为199培养液或PBS缓冲溶液或注射用水,并且所述冻干保护剂中不含明胶和人血清白蛋白,所述疫苗半成品是指冻干前的液态疫苗。本发明还提供了该冻干保护剂的用途。该冻干保护剂用于制备冻干疫苗时,可以提高疫苗在冻干过程和储存过程中的稳定性,并大大提高冻干疫苗对人体的安全性,减少了疫苗的不良反应。
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