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    一种格隆溴铵起始物料1-甲基-3-吡咯烷醇有关物质的分析方法
    1.
    发明公开
    一种格隆溴铵起始物料1-甲基-3-吡咯烷醇有关物质的分析方法 审中-实审

    公开(公告)号：CN118731219A

    公开(公告)日：2024-10-01

    申请号：CN202410859209.7

    申请日：2024-06-28

    申请人： 山东京卫制药有限公司

    发明人： 刘飞飞 ,  王全英 ,  杨笑 ,  任延平 ,  肖安琪 ,  姜明明 ,  孙孝丽 ,  孙迎基 ,  李铁军

    IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/86

    摘要： 本发明公开了一种格隆溴铵起始物料1‑甲基‑3‑吡咯烷醇有关物质的分析方法，包括液相色谱和气相色谱两个模块，其中，液相色谱法使用柱前衍生法，解决了由于杂质ⅱ‑a、ⅱ‑b结构中无共轭键，紫外吸收极弱，以及极性较大，保留较弱，峰形较差，无法单纯的使用紫外检测器进行检测的问题。气相色谱法对比了对照外标法和主成分自身对照法，两种定量方式无差异，可使用主成分自身对照法对两个杂质进行定量，节约了对照品，节省成本。本发明的两个方法专属性和适用性强，检测灵敏度高，线性关系良好，精密度和准确度高，检测方法的耐用性较好，检测效率高，色谱条件存在一定程度波动时，不影响杂质的准确检出和定量，可有效控制产品的质量。

    一种氢溴酸伏硫西汀中苯磺酸酯类杂质的检测方法
    2.
    发明授权
    一种氢溴酸伏硫西汀中苯磺酸酯类杂质的检测方法 有权

    公开(公告)号：CN117517496B

    公开(公告)日：2024-08-30

    申请号：CN202311413664.6

    申请日：2023-10-27

    申请人： 山东京卫制药有限公司

    发明人： 郭志强 ,  赵林 ,  乔金凤 ,  王建林 ,  李慧 ,  鹿慧 ,  孙迎基 ,  李铁军

    IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/86

    摘要： 本发明涉及分析化学技术领域，具体涉及一种氢溴酸伏硫西汀中苯磺酸酯类杂质的检测方法。检测方法包括：(1)将氢溴酸伏硫西汀药品溶于溶剂中，获得待测液；(2)利用高效液相色谱法对待测液进行检测，色谱条件为：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，进样前加鬼峰捕集柱；色谱条件中的流动相A为体积百分含量为0.01％～0.03％的磷酸溶液，流动相B为乙腈；梯度洗脱；检测波长为：215～225nm。本发明通过对色谱柱、检测器、鬼峰捕集柱、进样盘温度、流动相A中的磷酸浓度、洗脱梯度及供试品溶液配制等方法参数的优化，提高了检测方法的专属性、灵敏度和溶液稳定性，实现了同时测定氢溴酸伏硫西汀中的4个苯磺酸酯类杂质。

    一种含盐酸美金刚药物制剂的分析检测方法
    3.
    发明授权
    一种含盐酸美金刚药物制剂的分析检测方法 有权 转让

    公开(公告)号：CN117969712B

    公开(公告)日：2024-08-27

    申请号：CN202410158728.0

    申请日：2024-02-04

    申请人： 山东京卫制药有限公司

    发明人： 兰颐 ,  杨义凡 ,  蒲美玲 ,  安明榜 ,  李铁军

    IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/54 ,  G01N30/74

    摘要： 本发明公开了一种含盐酸美金刚药物制剂的分析检测方法，具体是以2‑氯‑5‑硝基苯甲腈作为衍生化试剂，在添加适量硼酸钾条件下，使无紫外吸收的美金刚药物成分快速反应形成较稳定的衍生化物，然后利用具紫外检测器的高效液相色谱仪对美金刚进行定量检测。本发明克服了常规非衍生化检查方法(如气相色谱法)存在的需大量有机试剂萃取、操作步骤繁杂、检测时效低等问题，以及常规采用醛类等衍生化试剂的衍生化方法存在的衍生物稳定性差、响应低等不足。该方法具有操作简便、稳定性好、以及检测灵敏度高等优势，可用于含盐酸美金刚药物制剂的含量、溶出度等检查项目的主成分定量分析。

    一种鼻气雾剂给药器及其方法
    7.
    发明公开
    一种鼻气雾剂给药器及其方法 审中-公开

    公开(公告)号：CN116688331A

    公开(公告)日：2023-09-05

    申请号：CN202310614563.9

    申请日：2023-05-29

    申请人： 山东京卫制药有限公司

    发明人： 张振 ,  李铁军 ,  李春波 ,  胡利国 ,  孙迎基

    IPC分类号： A61M31/00 ,  A61M11/00

    摘要： 本发明提供了一种鼻气雾剂给药器及其方法,涉及鼻腔给药领域，包括装有制剂的气雾剂瓶以及用于气雾剂瓶的驱动器，所述驱动器包括用于存放气雾剂瓶的下壳体，所述下壳体内部的底端设有雾化底座，所述雾化底座上设有阀杆插孔，所述气雾剂瓶的底部设有与阀杆插孔轴向定位的阀杆，所述阀杆插孔的下方延伸有储槽，所述储槽的一侧倾斜连通有传输通道；本发明通过采用喷孔帽，同时通过对喷孔的直径以及传输通道的直径进行选取，保证药剂喷射时拥有足够的喷射压力，同时喷射力值在鼻腔舒适范围内，喷孔帽的设置还降低了药品的残留量，进一步喷孔帽上设置发散槽能有效抑制喷雾的过度发散，保证喷雾效果。