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公开(公告)号：CN114624429B
公开(公告)日：2024-09-27
申请号：CN202210088976.3
申请日：2022-01-25
申请人： 桂林优利特医疗电子有限公司 , 桂林英美特生物技术研究所
IPC分类号： G01N33/50
摘要： 本发明涉及医学检测技术领域，具体涉及一种稳定性强的尿液生化分析用多项复合质控品及其制备方法，包括以下质量份数的原料制备而成：缓冲液、肌酐、α‑淀粉酶、N‑乙酰‑β‑D‑氨基葡萄糖苷酶、白蛋白抗原、转铁蛋白、免疫球蛋白G、视黄醇结合蛋白、β2‑微球蛋白、α1‑微球蛋白、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白、表面活性剂、蛋白稳定剂、离子稳定剂、糖类物质、金属络合剂和防腐剂，将第二多项复合质控品母液加入至第一多项复合质控品母液中，制出的稳定性强的尿液生化分析用多项复合质控品具有稳定性高、利于医疗机构进行日常检验的质量控制的特点，实现了提高多项复合质控品稳定性，解决尿液酶类与尿液特种蛋白稳定共存的问题。
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公开(公告)号：CN114717214A
公开(公告)日：2022-07-08
申请号：CN202110014778.8
申请日：2021-01-06
申请人： 桂林优利特医疗电子有限公司 , 桂林英美特生物技术研究所
摘要： 本发明公开了一种重组甘油激酶的制备方法及应用，首先，获取甘油激酶基因和表达载体，并利用化学转化法将构建得到的甘油激酶基因表达载体导入受体菌株，得到甘油激酶表达菌株；然后，在37℃‑25℃及转速为180‑200rpm的培养条件下，将所述甘油激酶表达菌株中任一单菌落进行诱导培养，并提取出蛋白粗提液；接着，利用镍柱对所述蛋白粗提液进行蛋白纯化，并利用聚丙烯酰胺凝胶电泳检测得到的目的蛋白的纯度；最后，利用分光光度法检测甘油激酶的活力及浓度，并将检测合格的液体甘油激酶进行冷冻干燥，得到重组甘油激酶，制备得到的重组甘油激酶主要应用于甘油和甘油三酯的检测，提高甘油激酶的综合性能。
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公开(公告)号：CN114716536A
公开(公告)日：2022-07-08
申请号：CN202110014620.0
申请日：2021-01-06
申请人： 桂林优利特医疗电子有限公司 , 桂林英美特生物技术研究所
摘要： 本发明公开了一种人载脂蛋白A‑I的高效纯化方法，将获取的血清或血浆样本在‑20℃～‑80℃条件下，冰冻至少24小时，然后在2℃～8℃条件下进行解冻，在8000rpm～10000rpm的转速下，将冻融后的所述样本离心20分钟～30分钟，弃沉淀，将离心后的上清过滤后，得到所述澄清样本；利用对应的1.4％～2％盐类沉淀剂对所述澄清样本进行盐析纯化，得到除脂样本；对所述除脂样本进行疏水层析纯化和离子交换层析纯化，并将经过处理及检测合格后的蛋白进行冷冻干燥，得到载脂蛋白A‑I纯品。本发明提供了一种简便、高效、适合大规模生产人载脂蛋白A‑I的方法。
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公开(公告)号：CN114624446A
公开(公告)日：2022-06-14
申请号：CN202210089404.7
申请日：2022-01-25
申请人： 桂林优利特医疗电子有限公司 , 桂林英美特生物技术研究所
IPC分类号： G01N33/68 , G01N33/543 , G01N21/82
摘要： 本发明涉及医学检测技术领域，具体涉及一种尿液免疫球蛋白G检测试剂盒及制备方法，包括试剂R1、试剂R2和校准品，试剂R1为PBS缓冲液、甘氨酸缓冲液、柠檬酸‑磷酸盐缓冲液和2‑吗啉乙磺酸缓冲液中的一种或几种，试剂R2包括免疫球蛋白G抗体致敏聚苯乙烯胶乳颗粒，免疫球蛋白G抗体包括羊抗人免疫球蛋白G多抗、羊抗人免疫球蛋白G多抗FC端、兔抗人免疫球蛋白G多抗和兔抗人免疫球蛋白G多抗γ链中的一种或两种，致敏聚苯乙烯胶乳颗粒粒径为60nm、70nm、77nm、80nm、85nm到90nm中的一种或两种，解决了试剂盒的线性范围较窄、检测灵敏度低的问题。
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公开(公告)号：CN114624429A
公开(公告)日：2022-06-14
申请号：CN202210088976.3
申请日：2022-01-25
申请人： 桂林优利特医疗电子有限公司 , 桂林英美特生物技术研究所
IPC分类号： G01N33/50
摘要： 本发明涉及医学检测技术领域，具体涉及一种稳定性强的尿液生化分析用多项复合质控品及其制备方法，包括以下质量份数的原料制备而成：缓冲液、肌酐、α‑淀粉酶、N‑乙酰‑β‑D‑氨基葡萄糖苷酶、白蛋白抗原、转铁蛋白、免疫球蛋白G、视黄醇结合蛋白、β2‑微球蛋白、α1‑微球蛋白、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白、表面活性剂、蛋白稳定剂、离子稳定剂、糖类物质、金属络合剂和防腐剂，将第二多项复合质控品母液加入至第一多项复合质控品母液中，制出的稳定性强的尿液生化分析用多项复合质控品具有稳定性高、利于医疗机构进行日常检验的质量控制的特点，实现了提高多项复合质控品稳定性，解决尿液酶类与尿液特种蛋白稳定共存的问题。
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公开(公告)号：CN113049839A
公开(公告)日：2021-06-29
申请号：CN201911376143.1
申请日：2019-12-27
申请人： 桂林英美特生物技术研究所
IPC分类号： G01N33/96 , G01N33/72 , G01N33/68 , G01N33/573
摘要： 本发明公开了一种稳定的肝功能类复合质控品，包括缓冲液、稳定剂、还原剂、激活剂、防腐剂、牛血清白蛋白、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、r‑谷氨酰转移酶、碱性磷酸酶、胆碱酯酶和胆红素及胆酸钠，所述稳定的肝功能类复合质控品能够同时用于白蛋白、总蛋白、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、r‑谷氨酰转移酶、碱性磷酸酶、胆碱酯酶、总胆汁酸、总胆红素、间接胆红素生化项目检测过程的质量控制，有效提高肝功能类生化项目联测时进行质量控制的准确性，为临床肝功能相关疾病的辅助诊断提供准确的依据，同时所述稳定的肝功能类复合质控品具有较好的稳定性，适用于临床领域的推广和发展。
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公开(公告)号：CN111024963A
公开(公告)日：2020-04-17
申请号：CN201911376170.9
申请日：2019-12-27
申请人： 桂林英美特生物技术研究所
IPC分类号： G01N33/92 , G01N33/531
摘要： 本发明公开了一种液体稳定、抗冰冻的免疫比浊法载脂蛋白B单试剂，包括PH值为7.0～8.0的缓冲液20～200mmol/L、经抗体处理液预沉淀并离心处理的ApoB抗体40.0～200.0g/L、聚乙二醇2000～10000 5.0～50.0g/L、丙三醇20.0～200.0g/L、表面活性剂0.5～5.0g/L、防腐剂0.2～2.0g/L，所述抗体处理液包括PH值为7.0～8.0的缓冲液20～200mmol/L、聚乙二醇2000～10000 30.0～80.0g/L、镁盐5.0～30.0g/L、防腐剂0.2～2.0g/L。低温条件下，在一定浓度的聚乙二醇及镁盐的促进作用下，抗体中易沉淀蛋白质加速沉淀，再通过高速离心，去除沉淀，实现单试剂中抗体与非特异性聚乙二醇类增敏剂共存时稳定性的提升，防止试剂冰冻后蛋白析出或沉淀，从而影响试剂的性能。
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公开(公告)号：CN111020003A
公开(公告)日：2020-04-17
申请号：CN201911376198.2
申请日：2019-12-27
申请人： 桂林英美特生物技术研究所
摘要： 本发明公开了一种液体稳定的β-羟丁酸测定试剂，包括试剂一和试剂二，所述试剂一和所述试剂二反应比例为4:1，所述试剂一包括PH值为8.0～9.0的缓冲液20～200mmol/L、β-羟丁酸脱氢酶4～10KU/L、黄递酶1～5KU/L，所述试剂二包括PH值为4.0～5.0的酸性缓冲液20～200mmol/L、单价金属卤酸盐10～100mmol/L、水溶性饱和一元醇30～80g/L、碘硝基四氮唑蓝0.1～1g/L、辅酶I 5～10g/L。通过水溶性饱和一元醇与单价金属卤酸盐联合的溶液体系解决酸性条件下碘硝基四氮唑蓝和辅酶I的水溶液稳定共存问题；采用两种酸碱体系的GOOD’S生物缓冲液实现生物酶稳定保存和无干扰反应问题；实现当前酶法试剂稳定性。
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公开(公告)号：CN114689415A
公开(公告)日：2022-07-01
申请号：CN202011624844.5
申请日：2020-12-31
申请人： 桂林优利特医疗电子有限公司 , 桂林英美特生物技术研究所
摘要： 本发明公开了一种稳定性好的同型半胱氨酸检测试剂盒及制备方法，按照配比要求，将100mmol/L的缓冲体系、防腐剂和0.01‑0.06g/L的丝氨酸加入混合容器中，并调节pH值至9.0±0.2，并在加入10‑100mmol/L的还原剂搅拌静置和过滤后，加入对应的第二原料进行搅拌，得到第一试剂；按照配比要求，将获取的缓冲体系50mmol/L、稳定剂1‑100g/L和防腐剂的pH值调节至7.6±0.2，并加入对应的第四原料进行混合，得到第二试剂，提高试剂盒的长效期稳定性。
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公开(公告)号：CN114645040A
公开(公告)日：2022-06-21
申请号：CN202011508450.3
申请日：2020-12-18
申请人： 桂林优利特医疗电子有限公司 , 桂林英美特生物技术研究所
摘要： 本发明公开了一种稳定的肌酸激酶MB同工酶冻干品及其制备方法，首先，按照制备占比分别称量4‑羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)、海藻糖、牛血清白蛋白、甘露醇、二硫苏糖醇、异十三醇聚乙二醇醚和叠氮化钠，并依次加入占配制所需总量约80％的纯化水的混合容器中搅拌至溶解，接着，测量所述混合容器中的pH值，并利用6mol/L盐酸溶液或10mol/L氢氧化钠溶液调节至设定范围内；然后，称量CK‑MB酶，并加入到调节pH后的所述混合容器中搅拌均匀；最后，向所述混合容器中加入所述纯化水至配置量，搅拌静置15分钟后，利用多种棕色玻璃瓶进行分装，并按照冻干工艺参数进行冻干，具有良好的稳定性。
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