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    一种呋塞米原料药及其注射液有关物质的高效液相色谱分析方法
    1.
    发明授权
    一种呋塞米原料药及其注射液有关物质的高效液相色谱分析方法 有权

    公开(公告)号：CN112986469B

    公开(公告)日：2023-03-28

    申请号：CN201911287413.1

    申请日：2019-12-14

    申请人： 武汉久安药业有限公司 ,  江苏谛奇医药科技有限公司

    发明人： 徐奥 ,  何凯峰 ,  江华 ,  金牮 ,  陈寅 ,  李瑞芳 ,  李明

    IPC分类号： G01N30/88

    摘要： 本发明公开了一种呋塞米原料药及其注射液有关物质的高效液相色谱分析方法，该方法采用反相色谱柱及紫外检测器，通过调节流动相组成、比例、pH值、无机盐浓度及洗脱方式，并以甲醇‑磷酸盐缓冲液为流动相，乙腈与水、磷酸的混合溶液为稀释剂，进行梯度洗脱。本发明首次实现了呋塞米原料药及其注射液中6种杂质的高效分离及高灵敏度测定，且本发明所提供的方法中呋塞米主峰与相邻杂质峰及各杂质峰之间的分离度均大于2，从而为呋塞米原料及其注射液的质量控制分析提供了准确、可靠的分析方法，提高了呋塞米的质量控制要求，保证了呋塞米的有效性和安全性。

    4-酰胺哌啶类衍生物及其制备方法和应用
    2.
    发明公开
    4-酰胺哌啶类衍生物及其制备方法和应用 审中-实审

    公开(公告)号：CN114763335A

    公开(公告)日：2022-07-19

    申请号：CN202110052199.2

    申请日：2021-01-15

    申请人： 江苏谛奇医药科技有限公司

    发明人： 张桂森 ,  庄涛 ,  陈寅 ,  杜伟 ,  刘笔锋

    IPC分类号： C07D211/58 ,  C07D405/12 ,  A61P29/00 ,  A61P25/04 ,  A61K31/4468 ,  A61K31/4525

    摘要： 本发明涉及具有Sigma‑1(σ1)受体和Mu(μ)阿片受体双靶点活性的4‑酰胺哌啶类衍生物，用于制备具有预防和治疗疼痛相关疾病的药物。其为具有通式I的化合物、其药学上可接受的盐及其药学组合物，其中通式I的各取代基定义与说明书中的定义相同。实验结果表明：本发明所提供的通式I化合物对σ1受体与μ受体具有较高的亲和力。同时动物试验结果也显示，本发明所提供的化合物既能明显改善福尔马林诱导的I相和II相疼痛，同时在醋酸扭体实验中也表现出良好的镇痛活性。

    一种抗精神分裂症药物甲磺酸盐的晶型
    7.
    发明公开
    一种抗精神分裂症药物甲磺酸盐的晶型 有权 转让

    公开(公告)号：CN113024532A

    公开(公告)日：2021-06-25

    申请号：CN201911348254.1

    申请日：2019-12-24

    申请人： 江苏谛奇医药科技有限公司

    发明人： 江华 ,  陈寅 ,  金牮 ,  张桂森

    IPC分类号： C07D413/14 ,  A61K31/454 ,  A61P25/18 ,  A61P25/00

    摘要： 本发明公开了一种抗精神分裂症药物甲磺酸盐的晶型，首先通过将7‑(4‑(4‑(3‑(6‑氟‑苯并异恶唑)‑1‑哌啶基)‑正丁氧基))‑4‑甲基‑8‑氯‑2‑氢‑苯并吡喃‑2‑酮与甲磺酸反应，再进一步将该甲磺酸盐固体产物溶于含有醇的混合溶剂中进行重结晶制得两种新型晶型Ⅰ、Ⅱ，并通过X‑射线粉末衍射特征吸收峰、差示扫描量热仪特征峰、傅里叶红外光谱对其晶型进行确定。本发明制得的新晶型纯度高、溶解度高、稳定性好，且制备工艺简单，可应用于抗精神分裂症等精神类疾病药物的制备和大规模生产。

    一种呋塞米及其纯化方法
    8.
    发明公开
    一种呋塞米及其纯化方法 无效

    公开(公告)号：CN113004230A

    公开(公告)日：2021-06-22

    申请号：CN201911341518.0

    申请日：2019-12-20

    申请人： 武汉久安药业有限公司 ,  江苏谛奇医药科技有限公司

    发明人： 何凯峰 ,  江华 ,  金牮 ,  陈寅 ,  熊家英 ,  李瑞芳 ,  李明 ,  徐奥

    IPC分类号： C07D307/52

    摘要： 本发明公开了一种呋塞米及其纯化方法，通过将呋塞米粗品置于无机碱溶液中，充分反应生成呋塞米盐，经脱色、过滤后，对滤液进行重结晶处理，得到纯化的呋塞米盐；再将所述纯化的呋塞米盐溶于纯化水中，用酸液调节其pH至酸性条件，充分水解析晶后，经过滤、干燥，得到纯化的呋塞米。通过上述方式，本发明能够仅通过简单的成盐、水解步骤对呋塞米粗品进行纯化，并在不使用有机溶剂的条件下进行重结晶，从而显著提高呋塞米的纯度及产率。同时，本发明提供的呋塞米的纯化方法工艺简单、易于实施，适合工业化大规模生产，能够有效提高生产效率，具有较好的应用前景。

    盐酸齐拉西酮口腔速溶膜制剂及其制备方法
    9.
    发明公开
    盐酸齐拉西酮口腔速溶膜制剂及其制备方法 审中-实审

    公开(公告)号：CN112716918A

    公开(公告)日：2021-04-30

    申请号：CN202110065952.1

    申请日：2021-01-18

    申请人： 江苏谛奇医药科技有限公司

    发明人： 金牮 ,  胡华胜 ,  陈寅 ,  郝超 ,  张桂森

    IPC分类号： A61K9/70 ,  A61K31/496 ,  A61K47/32 ,  A61K47/36 ,  A61K47/38 ,  A61P25/18

    摘要： 本发明提供了一种盐酸齐拉西酮口腔速溶膜制剂及其制备方法。按质量百分比计，该口腔速溶膜的每个剂量单位包括：40.0～50.0w/w％的活性药物盐酸齐拉西酮(以齐拉西酮计)，15.0～50.0w/w％的水溶性成膜材料，5.0～30.0w/w％的增塑剂，0.05～0.5w/w％的表面活性剂以及适量的稳定剂、矫味剂、遮光剂。其制备方法为将处方量的增塑剂、矫味剂、遮光剂、表面活性剂、盐酸齐拉西酮依次加入至预先配制好的成膜材料水溶液中后搅拌均匀，超声消泡后加入至连续式涂布机中连续涂膜，干燥后裁剪，得到口腔速溶膜制剂。该口腔速溶膜制剂在口腔舌上快速溶解，无需水即可服用，解决了目前盐酸齐拉西酮临床使用过程中患者服药顺应性差及藏药和吐药现象，可提高药物的有效性和患者的依从性。