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公开(公告)号：CN118388335A
公开(公告)日：2024-07-26
申请号：CN202311045982.1
申请日：2023-08-18
申请人： 湖南省湘中制药有限公司 , 湖南大学
IPC分类号： C07C51/08 , C07C53/128 , C07C253/30 , C07C255/19 , C07C255/03 , G01N30/02
摘要： 本发明涉及氰基乙酸甲酯法制备丙戊酸(P)或丙戊酸钠中杂质的控制方法，采用1‑氯丙烷与氰基乙酸甲酯反应，制得的2‑氰基‑2‑丙基戊酸甲酯经水解和脱羧反应；硫酸催化2‑丙基戊腈的水解反应制备丙戊酸，其制备反应如下：#imgabs0#采用气相色谱法检测氰基乙酸甲酯法制备丙戊酸或丙戊酸钠中的杂质；依据气相色谱法的检测结果，通过对照样品来判断丙戊酸或丙戊酸钠存在的杂质的种类和含量，分析杂质产生的原因，优化反应条件，减少杂质种类或含量。制得的丙戊酸或丙戊酸钠中杂质：总杂小于0.2％，单杂小于0.05％；丙戊酸含量大于99.5％。氰基乙酸甲酯法制备丙戊酸或丙戊酸钠符合质量要求。
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公开(公告)号：CN118050445A
公开(公告)日：2024-05-17
申请号：CN202410182744.3
申请日：2024-02-19
申请人： 湖南省湘中制药有限公司
摘要： 本发明公开了一种检测左乙拉西坦口服液中对羟基苯甲酸甘油酯的方法，属于药物分析领域。该方法使用反相色谱系统，本发明通过选择合适的固定相和流动相，以及对色谱条件进行摸索和优化，优选出适合左乙拉西坦口服液中对羟基苯甲酸甘油酯的检测方法，该方法中对羟基苯甲酸甘油酯与主成分峰之间的分离度良好，检测的灵敏度和准确度较高。
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公开(公告)号：CN117517501A
公开(公告)日：2024-02-06
申请号：CN202311469655.9
申请日：2023-11-07
申请人： 湖南省湘中制药有限公司
摘要： 本发明涉及化合物检测技术领域，公开了一种盐酸齐拉西酮、其合成中间体及各杂质的液相色谱检测方法。该方法包括：将待测样引入液相色谱仪进行液相色谱检测；其中，所述液相色谱检测的条件包括：采用一次进样的方式进行，流速为1.3‑1.5mL/min；色谱柱为C8色谱柱，规格为150mm×4.6mm；填充剂为辛基硅烷键合硅胶；梯度洗脱，流动相A为磷酸盐缓冲液‑甲醇溶液，且pH为2.5‑3.0；流动相B为磷酸盐缓冲液‑乙腈‑甲醇溶液，且pH为6.0。本发明提供的方法方法简单易操作，且能通过一次进样完成盐酸齐拉西酮和低含量的中间体及各杂质的有效分离和检出。
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公开(公告)号：CN116947600A
公开(公告)日：2023-10-27
申请号：CN202310841425.4
申请日：2023-07-10
申请人： 湖南省湘中制药有限公司 , 湖南大学
IPC分类号： C07C27/02 , C07C53/126 , C07C67/343 , C07C69/716 , C07C67/317 , C07C69/24 , G01N30/02 , G01N30/06
摘要： 本发明涉及化学结构式C所示的2‑异丙基戊酸原子经济性制备方法：其特征在于丙酰乙酸酯与2‑氯丙烷，在碳酸钾作用下，催化异丙基化，再经还原和水解制得2‑异丙基戊酸；其制备反应如下：#imgabs0#R＝苄基、C1～C5直链烷基或C3～C5支链烷基；H+选自盐酸、硫酸或磷酸。PTC选自：四丁基氯化铵、四丁基溴化铵、四丁基碘化铵、四丙基氯化铵、四丙基溴化铵、四丙基碘化铵、四乙基氯化铵、四乙基溴化铵或四乙基碘化铵、四甲基氯化铵、四甲基溴化铵、四甲基碘化铵、十六烷基三甲基溴化铵、十八烷基三甲基溴化铵、三乙基苄基氯化铵、三甲基苄基氯化铵。2‑异丙基戊酸用于丙戊酸钠生产工艺中杂质的定性或定量分析。
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公开(公告)号：CN116874347A
公开(公告)日：2023-10-13
申请号：CN202310840136.2
申请日：2023-07-10
申请人： 湖南省湘中制药有限公司 , 湖南大学
IPC分类号： C07C27/02 , C07C53/126 , C07C67/343 , C07C69/716 , C07C67/317 , C07C69/24 , G01N30/02 , G01N30/06
摘要： 一种丙戊酸工艺杂质二丙基戊酸的制备方法。本发明涉及化学结构式D所示的二丙基戊酸制备方法：选择丙酰乙酸酯与1‑氯丙烷，在碳酸钾作用下，催化丙基化，再经还原和水解制得二丙基戊酸；其制备反应如下：#imgabs0#R＝苄基、C1～C5直链烷基或C3～C5支链烷基；H+选自盐酸、硫酸或磷酸。PTC选自：四丁基氯化铵、四丁基溴化铵、四丁基碘化铵、四丙基氯化铵、四丙基溴化铵、四丙基碘化铵、四乙基氯化铵、四乙基溴化铵、四乙基碘化铵、四甲基氯化铵、四甲基溴化铵、四甲基碘化铵、十六烷基三甲基溴化铵、十八烷基三甲基溴化铵、三乙基苄基氯化铵或三甲基苄基氯化铵。
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公开(公告)号：CN115656370B
公开(公告)日：2023-10-13
申请号：CN202211309601.1
申请日：2022-10-25
申请人： 湖南省湘中制药有限公司
发明人： 乔娟
IPC分类号： G01N30/02 , G01N30/34 , G01N30/60 , B01J20/281
摘要： 本发明属于物质含量检测技术领域，具体是涉及一种马来酸氟伏沙明、中间体及各杂质的HPLC检测方法，流动相A为pH 2.0～3.5的含有戊烷磺酸钠的磷酸二氢钾的缓冲液，流动相B为纯甲醇或乙腈，将马来酸氟伏沙明、中间体及各杂质用流动相溶解，得到供试品溶液，进行高效液相色谱检测；本发明能够较好的分离各成分，分离度较好。
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公开(公告)号：CN114681419A
公开(公告)日：2022-07-01
申请号：CN202011574695.6
申请日：2020-12-28
申请人： 湖南省湘中制药有限公司
IPC分类号： A61K9/22 , A61K9/36 , A61K47/02 , A61K47/32 , A61K47/10 , A61K47/20 , A61K47/26 , A61K47/38 , A61K31/16 , A61P25/08
摘要： 本发明属药物制剂技术领域。本发明提供了一种每日服用一次的抗癫痫药丙戊酰胺的肠溶缓释制剂。该制剂为缓释骨架片芯加肠溶包衣缓释片的形式。其中片芯骨架缓释材料为纤维素衍生物，特别是纤维素醚，例如HPMC、CMC、MC、HPC，包衣隔离层含有胃溶HPMC、HPC、PEG、PVP、AEA中的一种或几种，肠溶层含有肠溶HPMC、丙烯酸树脂、PAP、CAP等中的一种或几种。本发明的制剂便于患者服用，副作用少。
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公开(公告)号：CN113698346A
公开(公告)日：2021-11-26
申请号：CN202010442954.3
申请日：2020-05-22
申请人： 湖南省湘中制药有限公司
IPC分类号： C07D221/04
摘要： 本发明涉及一种布南色林工艺杂质B的制备方法，通过4‑（4‑苯基）‑5,6,7,8,9,10‑六氢环辛烷并吡啶（式Ⅲ）与氯代试剂苯基磷酰二氯反应得到2‑氯‑4‑（4‑苯基）‑5,6,7,8,9,10‑六氢环辛烷并吡啶（式Ⅱ），式Ⅱ再在碘化钾催化下与N‑乙基哌嗪反应得到布南色林工艺杂质B（式（Ⅰ）），工艺简单，操作方便，色谱纯度达99.0%以上，收率较高。
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公开(公告)号：CN112375120A
公开(公告)日：2021-02-19
申请号：CN202011420859.X
申请日：2020-12-08
申请人： 湖南省湘中制药有限公司
摘要： 本发明公开了一种5a‑雄甾‑2‑烯‑17‑酮的制备方法，该方法按照以下两个步骤进行：⑴采用浸渍法制备负载型杂多酸催化剂；⑵表雄酮在负载型杂多酸催化剂的催化下和一种有机溶剂中回流脱去3‑羟基而得到5a‑雄甾‑2‑烯‑17‑酮及其异构体，乙醇重结晶得到其纯品。收率可达90%以上，HPLC为98%以上，并可以实现绿色环保的工业化生产。
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