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公开(公告)号：CN109395072B
公开(公告)日：2021-11-30
申请号：CN201811273108.2
申请日：2018-10-30
申请人： 中国兽医药品监察所
摘要： 本发明专利制备的腐败梭菌CSA基因工程疫苗，系采用经过密码子优化的，在含有4个氨基酸突变(C54L，N264A，H269A和W310A)的基础上缺失了11个氨基酸(第212位～第222位)的重组腐败梭菌CSA(rCSAM4Δ11)生产，即最大限度地保留天然毒素的完整性和空间构象，从而保持其免疫原性，又避免了因少数氨基酸突变带来的生物安全隐患。同时，无毒的rCSAM4Δ11能够以可溶性的形式表达，从而避免了包涵体变性复性的繁琐工艺对抗原蛋白免疫原性的影响，减少了疫苗的制备时间和生产成本。此外，该疫苗还具有免疫剂量低、免疫效力好等优点，是现行腐败梭菌毒素疫苗升级换代的理想候选疫苗。
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公开(公告)号：CN110157655B
公开(公告)日：2021-06-01
申请号：CN201910426739.1
申请日：2019-05-22
申请人： 中国兽医药品监察所
摘要： 本发明涉及一种无毒性气肿疽梭菌基因工程亚单位疫苗及其应用，本发明制备的无毒性气肿疽梭菌基因工程亚单位疫苗用菌种，系重组表达经过密码子优化的气肿疽梭菌鞭毛蛋白和细胞毒素A重组融合蛋白的大肠杆菌，用该菌种生产的气肿疽梭菌基因工程亚单位疫苗可以最大限度地保证疫苗的安全性，又保持其有效性。同时，该菌种表达的疫苗抗原能够以可溶的形式表达，一方面避免了包涵体变性复性的繁琐工艺对抗原蛋白免疫原性的影响，减少了目的蛋白的制备时间和生产成本；一方面能够提高融合蛋白的抗原性，因此具有制备工艺简单、免疫剂量低、免疫效力好等优点，是我国现行气肿疽梭菌疫苗升级换代的理想候选疫苗。
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公开(公告)号：CN109078178B
公开(公告)日：2020-08-04
申请号：CN201810868174.8
申请日：2018-08-02
申请人： 中国兽医药品监察所
摘要： 本发明涉及一种产气荚膜梭菌β毒素重组亚单位疫苗及其生产方法。本发明制备的产气荚膜梭菌β毒素重组亚单位疫苗，系采用经过密码子优化、含有4个氨基酸突变的重组产气荚膜梭菌β毒素蛋白生产，即最大限度地保留天然毒素蛋白的完整性和空间构象，从而保持其免疫原性，又避免了单个氨基酸突变带来的生物安全隐患。该疫苗还具有制备工艺简单、免疫剂量低、疫苗效力优良等优点，较我国目前商品化的产气荚膜梭菌天然毒素灭活疫苗大大降低了疫苗生产过程中的生物安全风险，是我国现行C型产气荚膜梭菌毒素疫苗升级换代的理想候选疫苗；而且在与其它抗原共同制备联苗时，无需增大联苗的使用剂量，即可制备联苗。
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公开(公告)号：CN110051834A
公开(公告)日：2019-07-26
申请号：CN201910178677.7
申请日：2019-03-11
申请人： 中国兽医药品监察所
摘要： 本发明涉及一种无毒产气荚膜梭菌和腐败梭菌融合蛋白疫苗及其生产方法。本发明制备的融合蛋白疫苗，系采用经过密码子优化、含有3个氨基酸突变的产气荚膜梭菌ε毒素以及含有4个氨基酸突变和11个氨基酸缺失的腐败梭菌α毒素的融合蛋白生产，即最大限度地保留天然毒素的完整性和空间构象，从而保持其免疫原性，又避免了单个氨基酸突变带来的生物安全隐患。该疫苗还具有制备工艺简单，疫苗效力优良等优点，较我国目前商品化的羊快疫和羊肠毒血症灭活疫苗大大降低了疫苗生产过程中的生物安全风险，是我国现行产气荚膜梭菌和腐败梭菌病疫苗升级换代的理想候选疫苗；而且在与其它抗原共同制备联苗时，无需增大联苗的使用剂量，即可制备联苗。
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公开(公告)号：CN109745554A
公开(公告)日：2019-05-14
申请号：CN201910159102.0
申请日：2019-03-04
申请人： 中国兽医药品监察所
IPC分类号： A61K39/08 , A61K39/116 , A61P31/04
摘要： 本发明涉及一种无毒性的产气荚膜梭菌重组ε毒素和α毒素融合蛋白疫苗及其生产方法。该疫苗含有的无毒性产气荚膜梭菌ETX突变体和CPA的C末端融合蛋白rETXm3CPAC是通过将无毒性的ETX突变体ETXm3和CPA的C末端(CPAC)进行串联，并在大肠杆菌BL21(DE3)中实现可溶性表达，既可最大限度地保留天然毒素蛋白的空间构象，从而保持其免疫原性；又避免了包涵体变性复性的繁琐工艺对抗原蛋白免疫原性的影响，减少了疫苗的制备时间和生产成本。在rETXm3CPAC的C端含有6个组氨酸(6*His)标签，便于蛋白的纯化；获得的毒素融合蛋白在小鼠体内完全无毒，且在家兔模型中呈现良好的安全性、免疫原性和免疫保护性。疫苗还具有制备工艺简单，疫苗效力优良、同时预防A和D型产气荚膜梭菌病。
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公开(公告)号：CN109395072A
公开(公告)日：2019-03-01
申请号：CN201811273108.2
申请日：2018-10-30
申请人： 中国兽医药品监察所
摘要： 本发明专利制备的腐败梭菌CSA基因工程疫苗，系采用经过密码子优化的，在含有4个氨基酸突变(C54L，N264A，H269A和W310A)的基础上缺失了11个氨基酸(第212位～第222位)的重组腐败梭菌CSA(rCSAM4Δ11)生产，即最大限度地保留天然毒素的完整性和空间构象，从而保持其免疫原性，又避免了因少数氨基酸突变带来的生物安全隐患。同时，无毒的rCSAM4Δ11能够以可溶性的形式表达，从而避免了包涵体变性复性的繁琐工艺对抗原蛋白免疫原性的影响，减少了疫苗的制备时间和生产成本。此外，该疫苗还具有免疫剂量低、免疫效力好等优点，是现行腐败梭菌毒素疫苗升级换代的理想候选疫苗。
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公开(公告)号：CN107812183A
公开(公告)日：2018-03-20
申请号：CN201710981433.3
申请日：2017-10-20
申请人： 中国兽医药品监察所
CPC分类号： A61K39/08 , A61K39/39 , A61K2039/552 , A61K2039/575 , C07K14/33
摘要： 本发明涉及一种腐败梭菌α毒素重组亚单位疫苗及其生产方法。本发明将野生型腐败梭菌α毒素成熟毒素的第54位半胱氨酸突变为亮氨酸，第264位天冬酰胺突变为丙氨酸，第269位组氨酸突变为丙氨酸，第310位色氨酸突变为丙氨酸，获得了对于动物体无毒的α毒素突变体，并在突变蛋白的C端加上6组氨酸标签，作为制苗用抗原。同时公开了含有所述腐败梭菌α毒素无毒突变体编码基因的重组表达载体和重组宿主细胞。采用本发明制备的腐败梭菌α毒素重组亚单位疫苗其效力远高于现有疫苗，而且大大降低了疫苗生产过程中的生物安全风险。此外，凭借疫苗半成品蛋白浓度高的优势，无需增大联苗的使用剂量，即可制备联苗。
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公开(公告)号：CN107753940A
公开(公告)日：2018-03-06
申请号：CN201710981995.8
申请日：2017-10-20
申请人： 中国兽医药品监察所
CPC分类号： A61K39/08 , A61K39/39 , A61K2039/552 , A61K2039/575 , C07K14/33
摘要： 本发明涉及一种产气荚膜梭菌ε毒素重组亚单位疫苗及其生产方法。本发明制备的产气荚膜梭菌ε毒素重组亚单位疫苗，系采用经过密码子优化、含有3个氨基酸突变的重组产气荚膜梭菌ε毒素蛋白生产，即最大限度地保留天然毒素蛋白的完整性和空间构象，从而保持其免疫原性，又避免了单个氨基酸突变带来的生物安全隐患。该疫苗还具有制备工艺简单、免疫剂量低、疫苗效力远高于现有疫苗等优点，较我国目前商品化的产气荚膜梭菌天然毒素灭活疫苗大大降低了疫苗生产过程中的生物安全风险，是我国现行D型产气荚膜梭菌毒素疫苗升级换代的理想候选疫苗；而且在与其它抗原共同制备联苗时，无需增大联苗的使用剂量，即可制备联苗。
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公开(公告)号：CN101200710A
公开(公告)日：2008-06-18
申请号：CN200710178371.9
申请日：2007-11-29
申请人： 中国兽医药品监察所
IPC分类号： C12N7/00 , C12N7/04 , A61K39/255 , A61P31/22
CPC分类号： Y02A50/407
摘要： 本发明公开了一种鸭瘟疫苗及其专用毒株。本发明的鸭瘟疫苗，它的活性成分是灭活的鸭瘟疱疹病毒AV1221毒株鸭胚适应毒。本发明的鸭瘟疫苗使用灭活病毒制成，安全性好；保存、运输(2－8℃)和使用方便，免疫效果稳定。
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公开(公告)号：CN109745554B
公开(公告)日：2022-05-20
申请号：CN201910159102.0
申请日：2019-03-04
申请人： 中国兽医药品监察所
IPC分类号： A61K39/08 , A61K39/116 , A61P31/04
摘要： 本发明涉及一种无毒性的产气荚膜梭菌重组ε毒素和α毒素融合蛋白疫苗及其生产方法。该疫苗含有的无毒性产气荚膜梭菌ETX突变体和CPA的C末端融合蛋白rETXm3CPAC是通过将无毒性的ETX突变体ETXm3和CPA的C末端(CPAC)进行串联，并在大肠杆菌BL21(DE3)中实现可溶性表达，既可最大限度地保留天然毒素蛋白的空间构象，从而保持其免疫原性；又避免了包涵体变性复性的繁琐工艺对抗原蛋白免疫原性的影响，减少了疫苗的制备时间和生产成本。在rETXm3CPAC的C端含有6个组氨酸(6*His)标签，便于蛋白的纯化；获得的毒素融合蛋白在小鼠体内完全无毒，且在家兔模型中呈现良好的安全性、免疫原性和免疫保护性。疫苗还具有制备工艺简单，疫苗效力优良、同时预防A和D型产气荚膜梭菌病。
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