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公开(公告)号：CN118652909A
公开(公告)日：2024-09-17
申请号：CN202411141207.0
申请日：2024-08-20
申请人： 中国兽医药品监察所
IPC分类号： C12N15/31 , C07K14/33 , C12N5/20 , C07K16/12 , G01N33/543 , G01N33/569 , G01N33/577
摘要： 本发明属于生物技术领域，涉及一株分泌中和活性的产气荚膜梭菌CPA单克隆抗体杂交瘤细胞株及其应用。本发明首次利用天然的CPA作为免疫抗原，利用无毒的CPA突变体作为包被抗原，筛选到一株分泌中和活性的单克隆抗体的杂交瘤细胞株，该杂交瘤细胞株能够稳定、高效的分泌中和活性的单克隆抗体，并能实现大规模批量生产，从而为后期CPA抗原/抗体的检测及治疗提供了物质基础。
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公开(公告)号：CN117660359A
公开(公告)日：2024-03-08
申请号：CN202311004589.8
申请日：2023-08-10
申请人： 中国兽医药品监察所
IPC分类号： C12N5/20 , C07K16/08 , G01N33/569 , G01N33/577 , C07K14/03
摘要： 本发明涉及兽用生物制品及免疫检测技术领域，尤其涉及一种杂交瘤细胞株Mab‑gI‑37及其分泌的抗鸭瘟病毒单克隆抗体及应用。本发明提供了一种杂交瘤细胞株Mab‑gI‑37及其分泌的抗鸭瘟病毒单克隆抗体及应用。所述杂交瘤细胞株Mab‑gI‑37可稳定、高效的分泌抗鸭瘟病毒的单克隆抗体，并可实现大批量规模生产。利用其分泌的抗鸭瘟病毒的单克隆抗体，可准确区分鸭瘟病毒细胞传代毒与其他鸭瘟病毒，对DEV p80毒株作为疫苗的推广和应用、鉴别临床流行毒株具有重要意义。
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公开(公告)号：CN110157655B
公开(公告)日：2021-06-01
申请号：CN201910426739.1
申请日：2019-05-22
申请人： 中国兽医药品监察所
摘要： 本发明涉及一种无毒性气肿疽梭菌基因工程亚单位疫苗及其应用，本发明制备的无毒性气肿疽梭菌基因工程亚单位疫苗用菌种，系重组表达经过密码子优化的气肿疽梭菌鞭毛蛋白和细胞毒素A重组融合蛋白的大肠杆菌，用该菌种生产的气肿疽梭菌基因工程亚单位疫苗可以最大限度地保证疫苗的安全性，又保持其有效性。同时，该菌种表达的疫苗抗原能够以可溶的形式表达，一方面避免了包涵体变性复性的繁琐工艺对抗原蛋白免疫原性的影响，减少了目的蛋白的制备时间和生产成本；一方面能够提高融合蛋白的抗原性，因此具有制备工艺简单、免疫剂量低、免疫效力好等优点，是我国现行气肿疽梭菌疫苗升级换代的理想候选疫苗。
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公开(公告)号：CN109078178B
公开(公告)日：2020-08-04
申请号：CN201810868174.8
申请日：2018-08-02
申请人： 中国兽医药品监察所
摘要： 本发明涉及一种产气荚膜梭菌β毒素重组亚单位疫苗及其生产方法。本发明制备的产气荚膜梭菌β毒素重组亚单位疫苗，系采用经过密码子优化、含有4个氨基酸突变的重组产气荚膜梭菌β毒素蛋白生产，即最大限度地保留天然毒素蛋白的完整性和空间构象，从而保持其免疫原性，又避免了单个氨基酸突变带来的生物安全隐患。该疫苗还具有制备工艺简单、免疫剂量低、疫苗效力优良等优点，较我国目前商品化的产气荚膜梭菌天然毒素灭活疫苗大大降低了疫苗生产过程中的生物安全风险，是我国现行C型产气荚膜梭菌毒素疫苗升级换代的理想候选疫苗；而且在与其它抗原共同制备联苗时，无需增大联苗的使用剂量，即可制备联苗。
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公开(公告)号：CN110051834A
公开(公告)日：2019-07-26
申请号：CN201910178677.7
申请日：2019-03-11
申请人： 中国兽医药品监察所
摘要： 本发明涉及一种无毒产气荚膜梭菌和腐败梭菌融合蛋白疫苗及其生产方法。本发明制备的融合蛋白疫苗，系采用经过密码子优化、含有3个氨基酸突变的产气荚膜梭菌ε毒素以及含有4个氨基酸突变和11个氨基酸缺失的腐败梭菌α毒素的融合蛋白生产，即最大限度地保留天然毒素的完整性和空间构象，从而保持其免疫原性，又避免了单个氨基酸突变带来的生物安全隐患。该疫苗还具有制备工艺简单，疫苗效力优良等优点，较我国目前商品化的羊快疫和羊肠毒血症灭活疫苗大大降低了疫苗生产过程中的生物安全风险，是我国现行产气荚膜梭菌和腐败梭菌病疫苗升级换代的理想候选疫苗；而且在与其它抗原共同制备联苗时，无需增大联苗的使用剂量，即可制备联苗。
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公开(公告)号：CN110025779A
公开(公告)日：2019-07-19
申请号：CN201910352910.9
申请日：2019-04-29
申请人： 中国兽医药品监察所
摘要： 本发明涉及一种无毒性破伤风梭菌基因工程亚单位疫苗及其生产方法，本发明制备的无毒性破伤风梭菌亚单位疫苗，系采用经过密码子优化的破伤风毒素C片段的重组毒素(rTTc)生产，即最大限度地保证疫苗的安全性，又保持其有效性。同时，还疫苗的抗原能够以可溶的形式表达，因此具有制备工艺简单、免疫剂量低、免疫效力好等优点，是我国现行破伤风梭菌疫苗升级换代的理想候选疫苗。
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公开(公告)号：CN109745554A
公开(公告)日：2019-05-14
申请号：CN201910159102.0
申请日：2019-03-04
申请人： 中国兽医药品监察所
IPC分类号： A61K39/08 , A61K39/116 , A61P31/04
摘要： 本发明涉及一种无毒性的产气荚膜梭菌重组ε毒素和α毒素融合蛋白疫苗及其生产方法。该疫苗含有的无毒性产气荚膜梭菌ETX突变体和CPA的C末端融合蛋白rETXm3CPAC是通过将无毒性的ETX突变体ETXm3和CPA的C末端(CPAC)进行串联，并在大肠杆菌BL21(DE3)中实现可溶性表达，既可最大限度地保留天然毒素蛋白的空间构象，从而保持其免疫原性；又避免了包涵体变性复性的繁琐工艺对抗原蛋白免疫原性的影响，减少了疫苗的制备时间和生产成本。在rETXm3CPAC的C端含有6个组氨酸(6*His)标签，便于蛋白的纯化；获得的毒素融合蛋白在小鼠体内完全无毒，且在家兔模型中呈现良好的安全性、免疫原性和免疫保护性。疫苗还具有制备工艺简单，疫苗效力优良、同时预防A和D型产气荚膜梭菌病。
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公开(公告)号：CN115286699A
公开(公告)日：2022-11-04
申请号：CN202210428926.5
申请日：2022-04-22
申请人： 中国兽医药品监察所
IPC分类号： C07K14/065 , C07K19/00 , C12N5/20 , C12N15/70 , C12N1/21 , C07K16/06 , C07K16/08 , G01N33/569 , G01N33/577 , C12R1/19
摘要： 本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种山羊痘病毒单克隆抗体及其应用。一种具有免疫原性的蛋白rGP32Δ，所述蛋白rGP32Δ的编码序列如SEQ ID No.1的第4～717位所示；所述的蛋白rGP32Δ的氨基酸序列如SEQ ID No.2的第2～239位所示。本发明利用灭活的山羊痘病毒作为免疫原进免疫小鼠，并通过原核系统获得了LSDV免疫原性较强的P32蛋白的截断蛋白rLP32Δ，利用rLP32Δ用进行LSDV单克隆抗体杂交瘤细胞株的筛选以及后续ELISA检测方法的建立，从而在最大程度上保持病毒抗原天然构象的同时，极大地避免了不必要的生物安全隐患。
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公开(公告)号：CN111484983B
公开(公告)日：2022-05-27
申请号：CN202010308259.8
申请日：2020-04-18
申请人： 中国兽医药品监察所
IPC分类号： C12N5/20 , C07K16/12 , C07K14/33 , C12N15/31 , C12N15/70 , G01N33/569 , G01N33/577 , C12R1/91
摘要： 本发明公开了分泌中和腐败梭菌α毒素单克隆抗体杂交瘤细胞株及应用。属于生物技术领域。本发明筛选到一株分泌中和腐败梭菌α毒素单克隆抗体的杂交瘤细胞株，保藏编号为CGMCCNo.19400，并利用该杂交瘤细胞株制备单克隆抗体3D8，建立了腐败梭菌α毒素抗体的阻断ELISA检测方法。与现有技术相比，本发明取得的有益效果为：单克隆抗体3D8在小鼠体外能够中和腐败梭菌天然毒素，其中和效价可到达2个小鼠MLD/0.1mL；利用单克隆抗体3D8建立了一种腐败梭菌α毒素抗体的阻断ELISA检测方法，该方法对腐败梭菌α毒素抗体的最低检测中和效价可达到0.625个小鼠MLD/0.1mL。
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公开(公告)号：CN110041437B
公开(公告)日：2020-12-25
申请号：CN201910352988.0
申请日：2019-04-29
申请人： 中国兽医药品监察所
摘要： 本发明涉及一种无毒性破伤风毒素和诺维梭菌α毒素重组融合蛋白。本发明制备的重组融合蛋白，系采用经过密码子优化、破伤风毒素C片段与诺维梭菌α毒素的C末端以及N端的无毒性抗原表位的重组融合蛋白生产，即最大限度地保留两种毒素蛋白的免疫原性，又避免了天然毒素的生物安全隐患。该重组融合蛋白可用来制备破伤风梭菌和诺维梭菌亚单位疫苗，与我国目前商品化的破伤风梭菌和诺维梭菌天然毒素灭活疫苗相比，具有制备工艺简单、免疫剂量低、疫苗效力优良等优点，并大大降低了疫苗生产过程中的生物安全风险，是上述两种梭菌毒素疫苗升级换代的理想候选疫苗抗原；而且在与其它抗原共同制备联苗时，无需增大联苗的使用剂量，即可制备联苗。
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