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公开(公告)号：CN119959550A
公开(公告)日：2025-05-09
申请号：CN202510117824.5
申请日：2025-01-24
Applicant: 中国兽医药品监察所
IPC: G01N33/68 , G01N33/569 , G01N33/543 , G01N33/577 , G01N21/78 , G01N21/31
Abstract: 本发明属于免疫检测技术领域，具体涉及一种基于真核细胞表达系统获得的牛结节性皮肤病病毒P32蛋白的ELISA检测试剂盒及其应用。本发明基于真核表达获得的P32蛋白具有良好的抗原性，进而使得基于所述P32蛋白建立的检测牛结节性皮肤病病毒的ELISA试剂盒和ELISA检测方法具有灵敏、特异和高效的特点，操作简单、耗时短、成本低，可高通量检测出被牛结节性皮肤病病毒(LSDV)感染的牛，适合大规模流行病学调查等方面应用，为兽医临床诊断提供了一种简单、有效的诊断工具。
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公开(公告)号：CN117924465A
公开(公告)日：2024-04-26
申请号：CN202311575732.9
申请日：2023-11-23
Applicant: 中国兽医药品监察所
IPC: C07K16/08 , C12N15/13 , G01N33/569 , G01N33/577
Abstract: 本申请公开了一种结合APV结构蛋白VP4的单克隆抗体，一种编码所述单克隆抗体的核酸分子，一种用于检测和/或诊断禽多瘤病毒感染的试剂盒，以及所述抗体在用于诊断APV的试剂盒中的用途。本申请的单克隆抗体亲和力高、灵敏度高，对将来的APV的IFA诊断、检测和治疗具有重要意义。
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公开(公告)号：CN115286699A
公开(公告)日：2022-11-04
申请号：CN202210428926.5
申请日：2022-04-22
Applicant: 中国兽医药品监察所
IPC: C07K14/065 , C07K19/00 , C12N5/20 , C12N15/70 , C12N1/21 , C07K16/06 , C07K16/08 , G01N33/569 , G01N33/577 , C12R1/19
Abstract: 本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种山羊痘病毒单克隆抗体及其应用。一种具有免疫原性的蛋白rGP32Δ，所述蛋白rGP32Δ的编码序列如SEQ ID No.1的第4～717位所示；所述的蛋白rGP32Δ的氨基酸序列如SEQ ID No.2的第2～239位所示。本发明利用灭活的山羊痘病毒作为免疫原进免疫小鼠，并通过原核系统获得了LSDV免疫原性较强的P32蛋白的截断蛋白rLP32Δ，利用rLP32Δ用进行LSDV单克隆抗体杂交瘤细胞株的筛选以及后续ELISA检测方法的建立，从而在最大程度上保持病毒抗原天然构象的同时，极大地避免了不必要的生物安全隐患。
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公开(公告)号：CN111484983B
公开(公告)日：2022-05-27
申请号：CN202010308259.8
申请日：2020-04-18
Applicant: 中国兽医药品监察所
IPC: C12N5/20 , C07K16/12 , C07K14/33 , C12N15/31 , C12N15/70 , G01N33/569 , G01N33/577 , C12R1/91
Abstract: 本发明公开了分泌中和腐败梭菌α毒素单克隆抗体杂交瘤细胞株及应用。属于生物技术领域。本发明筛选到一株分泌中和腐败梭菌α毒素单克隆抗体的杂交瘤细胞株，保藏编号为CGMCCNo.19400，并利用该杂交瘤细胞株制备单克隆抗体3D8，建立了腐败梭菌α毒素抗体的阻断ELISA检测方法。与现有技术相比，本发明取得的有益效果为：单克隆抗体3D8在小鼠体外能够中和腐败梭菌天然毒素，其中和效价可到达2个小鼠MLD/0.1mL；利用单克隆抗体3D8建立了一种腐败梭菌α毒素抗体的阻断ELISA检测方法，该方法对腐败梭菌α毒素抗体的最低检测中和效价可达到0.625个小鼠MLD/0.1mL。
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公开(公告)号：CN110041437B
公开(公告)日：2020-12-25
申请号：CN201910352988.0
申请日：2019-04-29
Applicant: 中国兽医药品监察所
Abstract: 本发明涉及一种无毒性破伤风毒素和诺维梭菌α毒素重组融合蛋白。本发明制备的重组融合蛋白，系采用经过密码子优化、破伤风毒素C片段与诺维梭菌α毒素的C末端以及N端的无毒性抗原表位的重组融合蛋白生产，即最大限度地保留两种毒素蛋白的免疫原性，又避免了天然毒素的生物安全隐患。该重组融合蛋白可用来制备破伤风梭菌和诺维梭菌亚单位疫苗，与我国目前商品化的破伤风梭菌和诺维梭菌天然毒素灭活疫苗相比，具有制备工艺简单、免疫剂量低、疫苗效力优良等优点，并大大降低了疫苗生产过程中的生物安全风险，是上述两种梭菌毒素疫苗升级换代的理想候选疫苗抗原；而且在与其它抗原共同制备联苗时，无需增大联苗的使用剂量，即可制备联苗。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN110041437A
公开(公告)日：2019-07-23
申请号：CN201910352988.0
申请日：2019-04-29
Applicant: 中国兽医药品监察所
Abstract: 本发明涉及一种无毒性破伤风毒素和诺维梭菌α毒素重组融合蛋白。本发明制备的重组融合蛋白，系采用经过密码子优化、破伤风毒素C片段与诺维梭菌α毒素的C末端以及N端的无毒性抗原表位的重组融合蛋白生产，即最大限度地保留两种毒素蛋白的免疫原性，又避免了天然毒素的生物安全隐患。该重组融合蛋白可用来制备破伤风梭菌和诺维梭菌亚单位疫苗，与我国目前商品化的破伤风梭菌和诺维梭菌天然毒素灭活疫苗相比，具有制备工艺简单、免疫剂量低、疫苗效力优良等优点，并大大降低了疫苗生产过程中的生物安全风险，是上述两种梭菌毒素疫苗升级换代的理想候选疫苗抗原；而且在与其它抗原共同制备联苗时，无需增大联苗的使用剂量，即可制备联苗。
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公开(公告)号：CN109200282A
公开(公告)日：2019-01-15
申请号：CN201811404272.2
申请日：2018-11-23
Applicant: 中国兽医药品监察所
IPC: A61K39/275 , A61K39/39 , A61P31/20
Abstract: 本发明涉及一种羊痘灭活疫苗及其制备方法。本发明采用山羊痘病毒AV41株接种BHK-21细胞，收获培养物，经浓缩、纯化、BEI灭活后，按一定比例加入适宜佐剂混合乳化制成。用于预防山羊痘和绵羊痘。采用本发明提出的悬浮培养BHK-21细胞生产羊痘灭活疫苗，较原绵羊睾丸细胞制备的活疫苗具有明显的优势，即解决了目前羊痘活疫苗生产过程中面临的绵羊睾丸来源困难的问题，又避免了原代细胞携带外源病毒的生物安全风险，且所制备的疫苗不存在羊痘活疫苗易引起羔羊死亡、母羊流产等安全隐患。此外，本疫苗可经颈部皮下或肌肉注射免疫，解决了羊痘活疫苗需皮内免疫，在临床使用过程中难以操作的难题。
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公开(公告)号：CN107812183A
公开(公告)日：2018-03-20
申请号：CN201710981433.3
申请日：2017-10-20
Applicant: 中国兽医药品监察所
CPC classification number: A61K39/08 , A61K39/39 , A61K2039/552 , A61K2039/575 , C07K14/33
Abstract: 本发明涉及一种腐败梭菌α毒素重组亚单位疫苗及其生产方法。本发明将野生型腐败梭菌α毒素成熟毒素的第54位半胱氨酸突变为亮氨酸，第264位天冬酰胺突变为丙氨酸，第269位组氨酸突变为丙氨酸，第310位色氨酸突变为丙氨酸，获得了对于动物体无毒的α毒素突变体，并在突变蛋白的C端加上6组氨酸标签，作为制苗用抗原。同时公开了含有所述腐败梭菌α毒素无毒突变体编码基因的重组表达载体和重组宿主细胞。采用本发明制备的腐败梭菌α毒素重组亚单位疫苗其效力远高于现有疫苗，而且大大降低了疫苗生产过程中的生物安全风险。此外，凭借疫苗半成品蛋白浓度高的优势，无需增大联苗的使用剂量，即可制备联苗。
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公开(公告)号：CN107753940A
公开(公告)日：2018-03-06
申请号：CN201710981995.8
申请日：2017-10-20
Applicant: 中国兽医药品监察所
CPC classification number: A61K39/08 , A61K39/39 , A61K2039/552 , A61K2039/575 , C07K14/33
Abstract: 本发明涉及一种产气荚膜梭菌ε毒素重组亚单位疫苗及其生产方法。本发明制备的产气荚膜梭菌ε毒素重组亚单位疫苗，系采用经过密码子优化、含有3个氨基酸突变的重组产气荚膜梭菌ε毒素蛋白生产，即最大限度地保留天然毒素蛋白的完整性和空间构象，从而保持其免疫原性，又避免了单个氨基酸突变带来的生物安全隐患。该疫苗还具有制备工艺简单、免疫剂量低、疫苗效力远高于现有疫苗等优点，较我国目前商品化的产气荚膜梭菌天然毒素灭活疫苗大大降低了疫苗生产过程中的生物安全风险，是我国现行D型产气荚膜梭菌毒素疫苗升级换代的理想候选疫苗；而且在与其它抗原共同制备联苗时，无需增大联苗的使用剂量，即可制备联苗。
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公开(公告)号：CN119931955A
公开(公告)日：2025-05-06
申请号：CN202510257784.4
申请日：2025-03-05
Applicant: 中国兽医药品监察所
IPC: C12N5/20 , C07K16/12 , C12N15/06 , G01N33/577 , G01N33/569 , G01N33/58
Abstract: 本发明属于生物技术领域，具体涉及一种产气荚膜梭菌ETX的胶体金检测方法。本发明首次利用天然的ETX作为免疫抗原，利用无毒的单氨基酸ETX突变体作为包被抗原，并结合产气荚膜梭菌天然毒素的细胞中和试验和小鼠的血清中和试验进行有中和活性单克隆抗体杂交瘤细胞株的筛选。筛选到的杂交瘤细胞株能够分别稳定、高效的分泌中和活性的单克隆抗体和无中和抗性的单克隆抗体，并能实现大规模批量生产。本发明首次利用产气荚膜梭菌ETX单克隆抗体建立了一种ETX的胶体金检测方法，该方法具有样品操作简便、成本低廉、反应快速、特异性强等特点，能够为产气荚膜梭菌病的快速诊断提供基础。
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