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公开(公告)号：CN115350264A
公开(公告)日：2022-11-18
申请号：CN202210866900.9
申请日：2022-07-22
申请人： 辉粒药业(苏州)有限公司 , 中国科学院过程工程研究所
摘要： 本发明公开了一种载利拉鲁肽缓释微球及其制备方法，该制备方法包括如下步骤：S1、以含有利拉鲁肽的水溶液或缓冲溶液作为内水相，将聚合物溶于有机溶剂中，作为油相，将内水相和油相混合均质得到W1/O型初乳；S2、将初乳加入含有稳定剂和渗透压调节剂的外水相，乳化形成W1/O/W2型的预复乳；S3、将预复乳通过快速膜乳化设备，用压力通过微孔膜，制备均一的乳液；S4、将乳液挥发固化，然后进行洗涤、干燥，得到载利拉鲁肽缓释微球。本发明所制备的微球粒径均一且大小可调，具有高载药量和包埋率，微球中有机溶剂可快速去除且残留度低，易于放大生产，且该微球的突释可控，能达到20～40天持续释放。
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公开(公告)号：CN116327702A
公开(公告)日：2023-06-27
申请号：CN202310303160.2
申请日：2023-03-27
申请人： 中国科学院过程工程研究所 , 辉粒药业(苏州)有限公司
IPC分类号： A61K9/127
摘要： 本发明公开多囊脂质体及其制备方法和用途。通过改变工艺和优化配方，制备出的多囊脂质体具有更小的尺寸且粒径均一，一般为1‑100μm，尤其制备出尺寸可以达到10μm以下的多囊脂质体，突破传统制备方法的瓶颈，拓宽多囊脂质体在抗原疫苗递送、分子诊断以及药物分子递送等多个领域的应用场景。
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公开(公告)号：CN118806705A
公开(公告)日：2024-10-22
申请号：CN202310420518.X
申请日：2023-04-18
申请人： 辉粒药业(苏州)有限公司 , 中国科学院过程工程研究所
摘要： 本发明提供一种制备载促性腺激素释放激素激动剂药物缓释微球的方法和应用。所述方法包括以下步骤：首先将促性腺激素释放激素激动剂药物和两亲性赋形剂冻干后形成冻干粉；其次将高分子聚合物材料和有机溶剂进行二次混合，形成油相溶液，而后将冻干粉加入至油相溶液中，经过温控均质后得到S/O初乳；最后将S/O初乳乳化形成S/O/W预复乳，并通过亲水性微孔膜形成S/O/W乳滴，并将S/O/W乳滴依次进行减压固化、离心、洗涤和冻干处理，得到所述载促性腺激素释放激素激动剂药物缓释微球。本发明制备得到了一种尺寸均一、高载药量和可持续稳定释放的载有促性腺激素释放激素激动剂缓释微球。
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公开(公告)号：CN116421742A
公开(公告)日：2023-07-14
申请号：CN202310339751.5
申请日：2023-03-31
申请人： 辉粒药业(苏州)有限公司 , 中国科学院过程工程研究所
摘要： 本发明提供了一种口服缓释纳米球及其制备方法，属于药物制剂技术领域。口服缓释纳米球包括胰高血糖素样肽‑1受体激动剂、可生物降解的聚合物以及胆汁酸，所述胰高血糖素样肽‑1受体激动剂被所述可生物降解的聚合物包裹，且所述胆汁酸修饰在所述可生物降解的聚合物背离所述胰高血糖素样肽‑1受体激动剂的一侧。本发明的口服缓释纳米球粒径可调可控，缓释效果好，生物利用度高，可以有效实现胰高血糖素样肽‑1受体激动剂的口服递送。
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公开(公告)号：CN116421578A
公开(公告)日：2023-07-14
申请号：CN202310337299.9
申请日：2023-03-31
申请人： 辉粒药业(苏州)有限公司 , 中国科学院过程工程研究所
摘要： 本发明提供了一种生长抑素类似物缓释微球及其制备方法，属于微球药物制剂技术领域。其中该制备方法包括以下步骤：将生长抑素类似物与离子配对剂反应生成疏水离子配对复合物；将疏水离子配对复合物溶于第一有机溶剂中，形成第一油相；将高分子聚合物溶于第二有机溶剂中，形成第二油相；将第一油相溶于第二油相中，形成O1/O2溶液；将O1/O2溶液注入含有稳定剂的外水相中，并通过微孔膜形成均匀的O1/O2/W乳滴；将O1/O2/W乳液进行固化、洗涤、干燥后，得到生长抑素类似物缓释微球。本发明的生长抑素类似物缓释微球具有较高的载药量和包埋率，微球粒径可控且均一，解决了批次间重复性差的问题，节约了生产成本，制备工艺稳定可行，易于规模化生产。
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公开(公告)号：CN116473909A
公开(公告)日：2023-07-25
申请号：CN202310558061.9
申请日：2023-05-18
申请人： 辉粒药业(苏州)有限公司 , 中国科学院过程工程研究所
摘要： 本发明提供一种注射用缓释制剂及其制备方法，该制备方法应用于复乳法制备蛋白多肽类药物的注射用缓释微球，注射用缓释微球包括蛋白多肽类药物活性成分和可生物降解的聚合物材料，包括以下步骤：将蛋白多肽类药物活性成分溶于含有聚集体抑制剂和药物保护剂的去离子水中，形成内水相，并调节内水相pH值，以促进蛋白多肽类药物活性成分单体化，并在缓释制剂的制备过程中保持稳定；将可生物降解的聚合物材料溶于有机溶剂形成油相；将表面活性剂溶于去离子水形成外水相，并调节外水相pH值；将内水相加入油相中分散形成初乳；将初乳加入外水相中搅拌、乳化后形成复乳。本发明有良好的降血糖效果，可减少给药频率、提高患者依从性与生活质量。
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公开(公告)号：CN114073674A
公开(公告)日：2022-02-22
申请号：CN202010839706.2
申请日：2020-08-19
申请人： 中国科学院过程工程研究所 , 中国医学科学院病原生物学研究所
IPC分类号： A61K9/10 , A61K38/16 , A61K47/20 , A61K47/10 , A61K47/32 , A61K47/38 , A61K47/24 , A61K47/26 , A61K47/22 , A61P31/18
摘要： 本发明提供一种HIV膜融合抑制剂纳米混悬液及其制备方法和应用，所述HIV膜融合抑制剂纳米混悬液包括分散在水中的HIV膜融合抑制剂LP‑98以及稳定剂。本发明成功将HIV膜融合抑制剂LP‑98药物分散在水中形成分散性良好的纳米混悬液，提高了两亲性脂肽LP‑98在水中的溶解度，减少在注射时给患者带来的明显痛感，避免在使用过程中出现的堵针和患者顺应性差的问题。稳定剂用量少，且无有机溶剂的使用，安全性更高，粒径小，分散性较好，且制备方法批次间重复性好，操作简单，易于工业化放大生产。
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公开(公告)号：CN103194008B
公开(公告)日：2015-09-30
申请号：CN201310099722.2
申请日：2013-03-26
申请人： 中国科学院过程工程研究所
摘要： 本发明涉及一种魔芋葡甘聚糖微球，微球的平均粒径小于10μm，微球中魔芋葡甘聚糖含量可以高达20%（w/w）以上，粒径均一，粒径分布系数Span值小于0.9。本发明还提供了该微球的制备方法，解决了传统方法难以制备粒径小于10μm魔芋葡甘聚糖微球的问题以及所制备的微球粒径不均一的问题。
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公开(公告)号：CN103007793A
公开(公告)日：2013-04-03
申请号：CN201110278837.9
申请日：2011-09-20
申请人： 中国科学院过程工程研究所
摘要： 本发明涉及一种分级式控温型膜乳化器。所述乳化器包括若干膜组件，所述乳化器还包括一分散相进料罐(R1)，所述分散相进料罐(R1)罐底连接分散相总进料管(1)，所述总进料管(1)经过若干级分支形成若干终级分流管(4)，所述的终级分流管(4)与竖直设置的膜组件相连，其中每个膜组件中设置有至少一根微孔膜管，所述若干膜组件设置于连续相储液罐(R2)，该连续相储液罐(R2)中心设置有机械搅拌桨(5)。本发明提供的控温型膜乳化装置具有如下优点：通过合理设计管道，保证了所形成的每一滴乳滴的受力平衡，实现良好的控制乳滴粒径及其均一性、稳定性的目的，顺利实现均一液滴的规模制备。
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公开(公告)号：CN101912734A
公开(公告)日：2010-12-15
申请号：CN201010259838.4
申请日：2010-08-20
申请人： 中国科学院过程工程研究所
摘要： 本发明提供一种用于制备尺寸均一、稳定的纳米-数十微米级乳液的膜组件，包括：多根并列的膜管，所述膜管的两端分别穿过第一挡板和第二挡板，膜管上的膜孔孔径为10nm～100μm；在所述多根并列的膜管外面设置有外套，外套与所述第一挡板、第二挡板形成包围在所述膜管外侧的第一乳液腔，在所述外套上还设置有第一乳液进料口、排气口和压力传感器口；穿过所述第一挡板的膜管的端口由膜组件端盖封堵；在所述第二挡板的外侧设置有膜组件出料盖，所述膜组件出料盖与所述第二挡板围成第二乳液腔。本发明提供的膜组件可以用于快速制备纳米级和数十微米级的乳液，制备的乳液中的乳滴粒径均一，乳液稳定。
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