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公开(公告)号：CN110687291A8
公开(公告)日：2020-10-13
申请号：CN201911044357.9
申请日：2019-10-30
申请人： 中国食品药品检定研究院 , 北京科兴生物制品有限公司
IPC分类号： G01N33/569 , G01N33/577 , C12N5/20 , C07K16/10 , C12R1/91
摘要： 本发明提供一种柯萨奇病毒A16型病毒抗原检测试剂盒，所述检测试剂盒是基于ELISA方法的检测试剂盒，所述试剂盒含有兔抗CA16多克隆抗体和柯萨奇病毒A16型病毒单克隆抗体16E1。本发明的试剂盒特异性强、灵敏度好、重复性佳，与肠道病毒地其他型别不存在交叉反应，又可以和CA16的多个亚型的抗原反应，具备广谱性，具有重要的实用意义。
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公开(公告)号：CN115869394A
公开(公告)日：2023-03-31
申请号：CN202210864953.7
申请日：2022-07-21
申请人： 中国食品药品检定研究院
IPC分类号： A61K39/39 , A61K39/215 , A61P31/14 , C12N15/50
摘要： 本发明提供了核酸佐剂、含有所述核酸佐剂的疫苗及应用，属于免疫佐剂技术领域，所述用于制备佐剂的核酸包括1)～4)所示核酸中的一种或几种：1)新型冠状病毒的5’UTR和3’UTR直接连接得到的核酸；2)新型冠状病毒的5’UTR、病毒的目的蛋白基因GOI和新型冠状病毒的3’UTR顺次连接得到的核酸；3)在1)或2)所示核酸的3’UTR后还顺次连接有bGH的核酸；4)在3)所示核酸的bGH后还顺次连接有多聚腺苷酸PolyA的核酸。本发明的核酸能够用于构建靶向PRR的核酸佐剂，经验证，其对新型冠状病毒重组蛋白疫苗具有显著的免疫增强作用。
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公开(公告)号：CN110452921A
公开(公告)日：2019-11-15
申请号：CN201910672658.X
申请日：2019-07-24
申请人： 中国食品药品检定研究院
摘要： 本发明公开柯萨奇病毒A10型假病毒的表达及血清中和抗体检测方法，包括一种用于包装CA10型假病毒的重组表达质粒，重组表达质粒命名为CA10-EGFP-CAPSID质粒，重组表达质粒具有序列表中SEQ ID NO:1所示的核苷酸序列；一种表达CA10-EGFP-CAPSID重组质粒的方法，包括以下步骤：1)将绿色荧光蛋白的基因序列与CA10所有结构蛋白的基因序列拼接；2)并将2A蛋白酶的酶切位点插入绿色荧光蛋白基因的前段；3)设计引物。一种由CA10-EGFP-CAPSID质粒表达的柯萨奇病毒A10结构蛋白和EV71-LUC-REPLICON复制子转录的EV71亚基因组RNA组装而成的假病毒以及包含该假病毒的中和抗体试剂盒。本发明提供一种安全、灵敏、快速、特异、简便且成本低廉的检测CA10中和抗体的方法，采用了单周期感染的假病毒，所以没有使用活病毒时的安全问题。
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公开(公告)号：CN108060172A
公开(公告)日：2018-05-22
申请号：CN201810135964.5
申请日：2018-02-09
申请人： 中国食品药品检定研究院
IPC分类号： C12N15/63 , C12N15/65 , C12N7/01 , G01N33/569
摘要： 本发明公开了检测柯萨奇病毒A组6型(CV‑A6)中和抗体的检测方法及所应用的重组病毒。本发明利用2种重组质粒包装的假病毒系统检测中和抗体，由于采用了单周期感染的假病毒，所以没有使用活病毒时的安全问题。经过多个试验，其结果表明该发明中所陈述的假病毒检测系统是一种安全，灵敏，快速，特异，简便且成本低廉的检测CV‑A6中和抗体的方法。基于以上特点，该假病毒检测系统非常适合于快速，大规模地检测中和抗体的试验，对于CV‑A6病毒疫苗的研制及检测患者个人及人群CV‑A6特异性中和抗体水平有着重要的应用价值。
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公开(公告)号：CN102286432B
公开(公告)日：2013-06-12
申请号：CN201110162036.6
申请日：2011-06-16
申请人： 中国食品药品检定研究院
摘要： 本发明成功筛选了适于建立CA16动物感染模型的病毒株VR18，并利用VR18病毒株感染乳鼠建立了CA16病毒感染的动物模型，同时本发明也涉及建立CA16动物感染模型的方法，所用的试剂盒，以及病毒株VR18在建立CA16动物感染模型中的用途等。本发明为CA16疫苗的研发提供了宝贵的实验资料。
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公开(公告)号：CN102286432A
公开(公告)日：2011-12-21
申请号：CN201110162036.6
申请日：2011-06-16
申请人： 中国食品药品检定研究院
摘要： 本发明成功筛选了适于建立CA16动物感染模型的病毒株VR18，并利用VR18病毒株感染乳鼠建立了CA16病毒感染的动物模型，同时本发明也涉及建立CA16动物感染模型的方法，所用的试剂盒，以及病毒株VR18在建立CA16动物感染模型中的用途等。本发明为CA16疫苗的研发提供了宝贵的实验资料。
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公开(公告)号：CN116536317A
公开(公告)日：2023-08-04
申请号：CN202310591530.7
申请日：2023-05-24
申请人： 中国食品药品检定研究院
IPC分类号： C12N15/113 , A61K31/7088 , A61P31/14
摘要： 本发明涉及抗病毒药物技术领域，特别是涉及RIG‑I受体激动剂nCoV‑L及其在制备抗病毒药物中的应用。本发明提供的nCoV‑L，其RNA内部碱基高度互补配对，能够形成茎环结构，能够特异性激活RIG‑I受体，在体内能诱导干扰素应答，激活机体抗病毒免疫，发挥广谱抗病毒作用，是一种具有潜在前景的抗病毒药物。
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公开(公告)号：CN111500772B
公开(公告)日：2022-10-18
申请号：CN202010350604.4
申请日：2020-04-28
申请人： 中国食品药品检定研究院
摘要： 本发明公开了一种基于PMA‑qRT‑PCR法的甲型肝炎疫苗病毒滴度快速检测方法，将人二倍体细胞和甲型肝炎疫苗孵育后，加入终浓度为50μM的PMA，混匀，2‑8℃避光孵育30min后置于光解仪上光解30min；然后抽提核酸，用qRT‑PCR试剂盒进行定量检测，并以标准品结果绘制回归曲线，以所得结果表示待测样品的病毒滴度。本发明的检测方法1天即可完成全部实验，极大缩短了检验周期，且具备良好的线性、平行性、灵敏度、重复性、相关性、特异性和适用性，可检测法定方法测定滴度为5.0～8.0lgCCID50/ml的样品，满足国内疫苗生产企业注册标准中关于甲型肝炎疫苗成品病毒滴度检测范围的要求。
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公开(公告)号：CN110468145A
公开(公告)日：2019-11-19
申请号：CN201910671669.6
申请日：2019-07-24
申请人： 中国食品药品检定研究院
摘要： 本发明公开一种包装用于包装EV-D68型假病毒的表达子质粒，所述EV-D68型假病毒的表达子质粒命名为D68-EGFP-CAPSID质粒，所述重组表达质粒具有序列表中SEQ ID NO：1所示的核苷酸序列；一种用于包装EV-D68型假病毒的复制子质粒，所述EV-D68型假病毒的复制子质粒命名为D68-LUC-REPLICON质粒，所述复制子质粒具有序列表中SEQ ID NO：2所示的核苷酸序列。进一步的，所述质粒含有D68病毒5’UTR,P2-P3-3’UTR基因和萤火虫荧光素酶报告基因(Luciferase)基因。本发明一种EV-D68型假病毒及其包装方法成功包装出单周期感染的D68假病毒，该假病毒可以用来替代D68活病毒、没有使用活病毒时的安全问题，可应用于D68病毒的多种研究，对D68病毒的基础研究有着重要的应用价值。
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公开(公告)号：CN108424881A
公开(公告)日：2018-08-21
申请号：CN201810245250.X
申请日：2018-03-23
申请人： 中国食品药品检定研究院
IPC分类号： C12N7/00 , C12N15/85 , A01K67/027 , A61K39/125 , A61P31/14 , C12R1/93
摘要： 本发明提供一株肠道病毒68型(enterovirus D-68)EV-D68、其构建方法及在制备肠道病毒68型感染动物中的用途。本发明的肠道病毒68型(enterovirus D-68)EV-D68是从KP240936.1全基因序列出发，将全基因序列转染至293T细胞，并通过感染RD细胞获得的病毒株。本发明的EV-D68病毒P9可有效应用于1日龄Balb/C乳鼠建立EV-D68的攻毒模型，呈现前肢和后肢麻痹症状，且攻毒后乳鼠全部死亡，满足动物模型的要求。
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