公开(公告)号：CN220241260U

公开(公告)日：2023-12-26

申请号：CN202321931121.9

申请日：2023-07-21

申请人： 中国食品药品检定研究院 ,  深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)

发明人： 马双成 ,  康帅 ,  石佳 ,  王淑红 ,  姚令文 ,  左甜甜

IPC分类号： B25B11/00

摘要： 本实用新型公开了一种细小种子固定装置，涉及种子固定装置技术领域，包括底座，所述底座上固定安装有第一圆筒，所述第一圆筒上设置有调节机构，所述第一圆筒上通过调节机构安装有第二圆筒；所述第二圆筒上沿着其径向滑动插设有若干限位杆，若干所述限位杆彼此靠近的一端均固定安装有尖锥，所述限位杆远离第二圆筒的一端固定安装有抵接块，所述第二圆筒上沿着其轴向滑动安装有抵接环，所述抵接环上螺纹插设有与第二圆筒相抵接的紧固螺杆。本实用新型三个限位杆从三个方向可对不同尺寸的种子进行限位，且通过调节机构可对第二圆筒进行转向，从而方便进行观察底面，同时三个尖锥插入种子内部使得固定更为稳定。

公开(公告)号：CN114496271A

公开(公告)日：2022-05-13

申请号：CN202210139716.4

申请日：2022-02-16

申请人： 中国食品药品检定研究院 ,  中国中医科学院望京医院(中国中医科学院骨伤科研究所) ,  通辽市市场检验检测中心

发明人： 马双成 ,  左甜甜 ,  朱嘉 ,  宋庆慧 ,  张万强 ,  王继双 ,  王海燕 ,  孙磊 ,  金红宇 ,  汪祺 ,  杨建波 ,  孔德娟 ,  康帅 ,  于健东

IPC分类号： G16H50/50 ,  G16H50/30 ,  G16C20/10 ,  G16H70/40

摘要： 本发明提供了一种地龙中镉的相对生物利用度与生物可给性相关性模型的建立方法，属于地龙中镉检测技术领域，包括地龙中镉相对生物利用度的测定、基于体外PBET法的得到地龙中镉生物可给性以及地龙中镉的相对生物利用度与生物可给性相关性模型的建立。该方法使后续研究直接采用体外方法得出的生物可给性代入回归方程中，得出镉的生物利用度，省去后续研究动物实验，最大程度地节约资源，且为客观、科学地评价地龙中镉对人体的健康风险提供新的思路。

公开(公告)号：CN112557495A

公开(公告)日：2021-03-26

申请号：CN202011543911.0

申请日：2020-12-23

申请人： 中国食品药品检定研究院

发明人： 左甜甜 ,  罗飞亚 ,  马双成 ,  金红宇 ,  孙磊 ,  邢书霞 ,  李波 ,  高飞 ,  康帅

IPC分类号： G01N27/626 ,  G01N1/28 ,  G01N1/34

摘要： 本发明提供了一种基于体外消化/Caco2细胞模型测定冬虫夏草中砷的生物可给性方法，属于重金属生物可给性检测技术领域。本发明采用transwell培养建立Caco‑2肠吸收模型，并通过体外模拟胃、肠消化的二步消化法建立体外消化/Caco‑2细胞模型，并采用ICP‑MS法测定冬虫夏草中砷的生物可给性，为科学、客观地评价中药中重金属的健康风险以及限量标准的制修定提供依据。实验证明，冬虫夏草中Caco‑2细胞转运后砷的生物可给性为1.5％～13.0％。本发明所述方法促进中药产业发展，节约资源，同时为客观、科学地评价中药中重金属对人体的健康风险提供新的思路，为制定科学、合理的重金属限量标准提供依据。

公开(公告)号：CN112924583B

公开(公告)日：2022-12-06

申请号：CN202110110743.4

申请日：2021-01-27

申请人： 中国食品药品检定研究院

发明人： 昝珂 ,  左甜甜 ,  金红宇 ,  马双成 ,  王莹 ,  刘丽娜 ,  李耀磊 ,  王丹丹

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/14 ,  G01N30/72

摘要： 佩兰中吡咯里西啶生物碱的测定方法，包括以下步骤：(1)配制含有印美定、石胺松、凌德草碱、刺凌德草碱、N‑氧化凌德草碱、N‑氧化刺凌德草碱、N‑氧化印美定和N‑氧化石胺松的混合对照品溶液；(2)将佩兰粉末置于具塞锥形瓶中，加入0.05mol·L–1硫酸溶液，超声提取，过滤，取续滤液进行纯化；(3)测定，色谱柱：Waters ACQUITY UPLC HSS T3色谱柱；柱温：40℃；流动相：0.05％甲酸和2.5mmol·L–1甲酸铵的水溶液(A)及含0.05％甲酸和2.5mmol·L–1甲酸铵的乙腈(B)，梯度洗脱；流速：0.3mL·min–1；进样量：1μL；质谱检测。该方法为佩兰药材安全用药提供科学依据。

公开(公告)号：CN114334076A

公开(公告)日：2022-04-12

申请号：CN202111589080.5

申请日：2021-12-23

申请人： 华中科技大学 ,  中国食品药品检定研究院 ,  国家食品安全风险评估中心

发明人： 魏晟 ,  马双成 ,  刘佳琳 ,  金红宇 ,  左甜甜 ,  张磊 ,  李依玲 ,  包汇慧 ,  曹佩 ,  于健东

IPC分类号： G16H20/10 ,  G16H20/60 ,  G16H50/30

摘要： 本发明涉及一种药食同源中药玉竹的重金属概率风险评估方法及系统。所述方法包括：建立慢性暴露评估模型；采用经验分布拟合方法获取待评估中药中待评估重金属的浓度以及待评估中药的摄入量和摄入频率，据此采用慢性暴露评估模型计算待评估中药中待评估重金属的日暴露量，从而计算待评估中药中待评估重金属的慢性暴露非致癌风险熵、联合非致癌风险熵、慢性致癌风险熵以及联合致癌风险熵以进行风险评估。本发明方法对药食同源根茎类植物玉竹在药用和药膳两种使用情况下进行多种重金属暴露量估计以及非致癌和致癌的概率风险评估，解决了在风险评估中的不确定问题，提高了中药风险评估的准确性。

公开(公告)号：CN113252830B

公开(公告)日：2024-09-27

申请号：CN202110496422.2

申请日：2021-05-07

申请人： 中国食品药品检定研究院

发明人： 左甜甜 ,  昝珂 ,  马双成 ,  金红宇 ,  于健东 ,  王莹 ,  王丹丹 ,  魏晟 ,  刘佳琳

IPC分类号： G01N30/88

摘要： 本发明涉及菊三七中吡咯里西啶生物碱的风险评估方法，该方法根据中国人群中药的使用特点，建立暴露评估模型，所述暴露评估模型为：Exp＝(EF×Ed×IR×C)/(AT×W)其中，EF为用药频率，单位为天/年；Ed为暴露年限；IR为菊三七每日用量，单位为g；C为菊三七中吡咯里西啶生物碱总量的测定值，单位为mg/kg；AT为平均寿命天数；W为人体平均体重，单位为kg；之后根据中国人群中药消费情况及医院处方系统中药材使用情况，确定暴露评估模型的暴露评估参数；最后采用暴露限值MOE法进行风险评估，若MOE>10000，认为菊三七中吡咯里西啶生物碱的健康风险较低。该方法能够科学、合理地对菊三七中吡咯里西啶生物碱的风险进行评估，提高用药安全性。

公开(公告)号：CN114300157A

公开(公告)日：2022-04-08

申请号：CN202111589128.2

申请日：2021-12-23

申请人： 中国食品药品检定研究院 ,  华中科技大学 ,  国家食品安全风险评估中心

发明人： 马双成 ,  左甜甜 ,  金红宇 ,  刘佳琳 ,  魏晟 ,  李依玲 ,  张磊 ,  王彝白纳 ,  周萍萍 ,  于健东

IPC分类号： G16H70/40 ,  G16H50/30

摘要： 本发明涉及一种根茎类中药莪术重金属概率风险评估方法及系统。所述方法包括：建立慢性暴露评估模型；采用经验分布拟合方法获取待评估中药中待评估重金属的浓度以及待评估中药的摄入量和摄入频率，并采用慢性暴露评估模型计算待评估中药中待评估重金属的日暴露量，从而计算待评估中药中待评估重金属的慢性暴露非致癌风险熵、联合非致癌风险熵、慢性致癌风险熵以及联合致癌风险熵，据此进行风险评估。本发明方法提出了对根茎类中药中多种重金属的暴露量估计方法以及非致癌和致癌的概率风险评估方法，通过随机模拟抽样达到对在评估过程中存在的不确定性进行量化的目的，提高了风险评估的准确性。

公开(公告)号：CN113252830A

公开(公告)日：2021-08-13

申请号：CN202110496422.2

申请日：2021-05-07

申请人： 中国食品药品检定研究院

发明人： 左甜甜 ,  昝珂 ,  马双成 ,  金红宇 ,  于健东 ,  王莹 ,  王丹丹 ,  魏晟 ,  刘佳琳

IPC分类号： G01N30/88

摘要： 本发明涉及菊三七中吡咯里西啶生物碱的风险评估方法，该方法根据中国人群中药的使用特点，建立暴露评估模型，所述暴露评估模型为：Exp＝(EF×Ed×IR×C)/(AT×W)其中，EF为用药频率，单位为天/年；Ed为暴露年限；IR为菊三七每日用量，单位为g；C为菊三七中吡咯里西啶生物碱总量的测定值，单位为mg/kg；AT为平均寿命天数；W为人体平均体重，单位为kg；之后根据中国人群中药消费情况及医院处方系统中药材使用情况，确定暴露评估模型的暴露评估参数；最后采用暴露限值MOE法进行风险评估，若MOE>10000，认为菊三七中吡咯里西啶生物碱的健康风险较低。该方法能够科学、合理地对菊三七中吡咯里西啶生物碱的风险进行评估，提高用药安全性。

公开(公告)号：CN112505269A

公开(公告)日：2021-03-16

申请号：CN202011327241.9

申请日：2020-11-24

申请人： 中国食品药品检定研究院 ,  天士力医药集团股份有限公司 ,  国家食品安全风险评估中心

发明人： 马双成 ,  金红宇 ,  王莹 ,  张磊 ,  叶正良 ,  张文生 ,  左甜甜 ,  包汇慧

IPC分类号： G01N33/15

摘要： 本发明公开了一种中药材中农药残留的风险评价方法及系统。该方法包括：当检测出中药材中有农药残留量值时，获取检出农药的P97.5百分位数值以及平均值；针对中药材的服用量范围，获得中药材的最大日消费量和平均日消费量；根据P97.5百分位数值以及中药材的最大日消费量，计算检测出的农药的急性暴露量；根据中药材的服用频率、服用年限、人的寿命年限、平均日消费量以及平均值，计算检测出的农药的慢性暴露量；根据急性暴露量以及慢性暴露量，计算风险值并进行风险评价。本发明结合了中药使用频率、服用年限及使用剂量，真正实现了符合中药使用特点的农药残留风险评价模式，对于中药中农药所产生的风险进行更为精确、合理的评价。

公开(公告)号：CN112924583A

公开(公告)日：2021-06-08

申请号：CN202110110743.4

申请日：2021-01-27

申请人： 中国食品药品检定研究院

发明人： 昝珂 ,  左甜甜 ,  金红宇 ,  马双成 ,  王莹 ,  刘丽娜 ,  李耀磊 ,  王丹丹

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/14 ,  G01N30/72

摘要： 佩兰中吡咯里西啶生物碱的测定方法，包括以下步骤：(1)配制含有印美定、石胺松、凌德草碱、刺凌德草碱、N‑氧化凌德草碱、N‑氧化刺凌德草碱、N‑氧化印美定和N‑氧化石胺松的混合对照品溶液；(2)将佩兰粉末置于具塞锥形瓶中，加入0.05mol·L–1硫酸溶液，超声提取，过滤，取续滤液进行纯化；(3)测定，色谱柱：Waters ACQUITY UPLC HSS T3色谱柱；柱温：40℃；流动相：0.05％甲酸和2.5mmol·L–1甲酸铵的水溶液(A)及含0.05％甲酸和2.5mmol·L–1甲酸铵的乙腈(B)，梯度洗脱条件为：0～16min，0％B→4％B；16～25min，4％B→20％B；流速：0.3mL·min–1；进样量：1μL；质谱离子源为电喷雾离子化源，正离子，多反应监测模式，毛细管电压3.0kV，离子源温度150℃，去溶剂温度500℃。该方法为佩兰药材安全用药提供科学依据。