公开(公告)号：CN114617841A

公开(公告)日：2022-06-14

申请号：CN202011453547.9

申请日：2020-12-12

Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司

Inventor： 不公告发明人

IPC: A61K9/08 ,  A61K31/451 ,  A61K47/12 ,  A61K47/22 ,  A61K47/18 ,  A61P1/12

Abstract: 本发明提供了一种盐酸洛哌丁胺口服溶液及其制备方法。所述的盐酸洛哌丁胺口服溶液，其包括：活性成分盐酸洛哌丁胺、溶剂、防腐剂、pH调节剂、矫味剂、色素和水。制得的盐酸洛哌丁胺口服溶液口感极佳，易于被患者接受；给药方便、尤其适合老人及儿童等吞咽困难的特殊病人；同时该口服溶液工艺简单，易于质量控制，适合工业化生产。

公开(公告)号：CN114617851A

公开(公告)日：2022-06-14

申请号：CN202011453548.3

申请日：2020-12-12

Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司

Inventor： 不公告发明人

IPC: A61K9/20 ,  A61K31/137 ,  A61K47/38 ,  A61K47/36 ,  A61K47/26 ,  A61P25/24

Abstract: 本申请提供了含有盐酸艾司氯胺酮口崩片制备方法，其制备方法为先将盐酸艾司氯胺酮溶解在润湿剂中，其后再将除原料药及外加辅料以外的物料混合均匀，采用湿法制粒工艺制备口崩片。本申请将原料药溶解在润湿剂中，以湿法制粒的方式制备样品，可以增加原料药的分散程度，进而改善样品溶出，向患者提供一种溶出快、稳定性好、制备工艺简单且服用方便的盐酸艾司氯胺酮口崩片。

公开(公告)号：CN114617850A

公开(公告)日：2022-06-14

申请号：CN202011453546.4

申请日：2020-12-12

Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司

Inventor： 不公告发明人

IPC: A61K9/20 ,  A61K31/451 ,  A61K47/38 ,  A61K47/36 ,  A61K47/26 ,  A61K47/04 ,  A61K47/32 ,  A61P1/12 ,  B33Y10/00

Abstract: 本发明提供了一种3D打印盐酸洛哌丁胺口崩片及其制备方法，所述口崩片通过3D打印机喷头喷涂粘合剂将药物粉末黏结成型。根据预先设定好的参数，建模，并导入3D打印快速成型机的控制系统中；所述粉末按质量百分比计算，盐酸洛哌丁胺2‑10%、填充剂78‑95%、干粘合剂5‑13%、胶肽二氧化硅0.1‑1.0%、矫味剂0‑2%按比例混合均匀，装入粉末盒中；将粘合剂装入墨盒中；控制系统输出指令，打印盐酸洛哌丁胺口崩片，待口崩片黏结取出，去除周围多余的粉末，干燥后即得。本发明制备得到的盐酸洛哌丁胺口崩片具有崩解速度快，可提高患者服用药物的依从性等特点，尤其方便老人、小孩、吞咽困难者。

公开(公告)号：CN113945642A

公开(公告)日：2022-01-18

申请号：CN202010679890.9

申请日：2020-07-15

Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司

Inventor： 不公告发明人

IPC: G01N30/02

Abstract: 本发明属分析化学领域，本发明公开了一种用气相色谱法分离检测氨磺必利原料药中杂质咪唑、中间体及乙酸乙酯的分析方法，该方法采用聚乙二醇类极性毛细管色谱柱，氢火焰离子化检测器，可以定量测定氨磺必利中杂质咪唑、中间体及乙酸乙酯的含量，从而达到对氨磺必利原料药中杂质的有效控制，实现氨磺必利原料药的质量可控。本发明方法专属性强，准确度高，耐用性好，且操作简单快捷。

公开(公告)号：CN114617869A

公开(公告)日：2022-06-14

申请号：CN202011450683.2

申请日：2020-12-12

Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司

Inventor： 不公告发明人

IPC: A61K31/27 ,  A61K47/26 ,  A61K47/38 ,  A61K47/12 ,  A61K9/20 ,  A61P25/28

Abstract: 本申请公开了一种卡巴拉汀药物组合物及其制备方法，所述的药物组合物有填充剂、崩解剂、润滑剂。所述的药物组合物在纯化水（符合2020版《中国药典》四部）介质中的溶出检测受辅料影响导致主药溶出偏低，经研究确定干扰辅料为崩解剂交联羧甲基纤维素钠，故对辅料种类及用量控制，获得的产品体外溶出均为快速溶出，溶出度高，提高产品生物利用度。

公开(公告)号：CN114617840A

公开(公告)日：2022-06-14

申请号：CN202011450682.8

申请日：2020-12-12

Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司

Inventor： 不公告发明人

IPC: A61K9/08 ,  A61K31/198 ,  A61K47/36 ,  A61K47/38 ,  A61K47/14 ,  A61P11/12

Abstract: 本发明属于医药技术领域，具体涉及羧甲司坦口服溶液及其制备，包含羧甲司坦2～3％、预胶化淀粉5～10％、糖精钠5～20％氢氧化钠1～3％和防腐剂0.2～0.3％，所述防腐剂为对羟基苯甲酸甲酯钠。本发明提供的羧甲司坦口服溶液具有较优的长期稳定性且口感好，预胶化淀粉增加其口感及增加溶解性防止难溶性原料析出，该口服溶液在室温下储藏36个月后仍然稳定澄清，有效成分含量下降仅在0.1～0.3％之间，与现有技术相比取得了显著的进步。