公开(公告)号：CN116672316B

公开(公告)日：2023-10-31

申请号：CN202310878944.8

申请日：2023-07-18

申请人： 北京悦康科创医药科技股份有限公司

发明人： 王环宇 ,  宋更申 ,  王帅 ,  孙振龙 ,  李玥 ,  张志豪 ,  张晋瑜 ,  姚鹏 ,  王利娟 ,  李静

IPC分类号： A61K9/19 ,  A61K9/51 ,  A61K47/18 ,  A61K31/713 ,  A61K31/7088 ,  A61K31/7105 ,  A61K39/12 ,  A61P31/14 ,  A61P31/22 ,  A61P31/16 ,  A61P3/10 ,  A61P35/00 ,  A61P37/02 ,  A61P25/00 ,  A61P9/00 ,  A61P3/00

摘要： 本公开涉及一种核酸‑脂质纳米颗粒冻干制剂及其制备方法，所述核酸‑脂质纳米颗粒冻干制剂，包括核酸‑脂质纳米颗粒和冷冻干燥保护剂，所述冷冻干燥保护剂包括蔗糖和甘露醇，其中，所述蔗糖与甘露醇的质量比为9~2.5：1~7.5。采用本公开冷冻干燥保护剂冻干的产品稳定性高，在2~40℃能稳定保存3个月以上；所述方法和使用的冻干保护剂能适用于不同种类的核酸‑脂质纳米颗粒；并且其冻干前后的颗粒均一性良好、包封率和完整率优异，能充分保证冻干前后的核酸不被降解；含水量低、复溶时间短，理化性能优异。

公开(公告)号：CN116672316A

公开(公告)日：2023-09-01

申请号：CN202310878944.8

申请日：2023-07-18

申请人： 北京悦康科创医药科技股份有限公司

发明人： 王环宇 ,  宋更申 ,  王帅 ,  孙振龙 ,  李玥 ,  张志豪 ,  张晋瑜 ,  姚鹏 ,  王利娟 ,  李静

IPC分类号： A61K9/19 ,  A61K9/51 ,  A61K47/18 ,  A61K31/713 ,  A61K31/7088 ,  A61K31/7105 ,  A61K39/12 ,  A61P31/14 ,  A61P31/22 ,  A61P31/16 ,  A61P3/10 ,  A61P35/00 ,  A61P37/02 ,  A61P25/00 ,  A61P9/00 ,  A61P3/00

摘要： 本公开涉及一种核酸‑脂质纳米颗粒冻干制剂及其制备方法，所述核酸‑脂质纳米颗粒冻干制剂，包括核酸‑脂质纳米颗粒和冷冻干燥保护剂，所述冷冻干燥保护剂包括蔗糖和甘露醇，其中，所述蔗糖与甘露醇的质量比为9~2.5：1~7.5。采用本公开冷冻干燥保护剂冻干的产品稳定性高，在2~40℃能稳定保存3个月以上；所述方法和使用的冻干保护剂能适用于不同种类的核酸‑脂质纳米颗粒；并且其冻干前后的颗粒均一性良好、包封率和完整率优异，能充分保证冻干前后的核酸不被降解；含水量低、复溶时间短，理化性能优异。